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神外前沿 226期
神外前沿讯,分期、双侧磁共振引导下的聚焦超声丘脑切开术对特发性震颤患者(ET)安全且有效吗?近期,JAMA子刊JAMA Neurol发表了一个开放标签临床试验相关临床研究结果。
研究结果认为,磁共振引导下聚焦超声技术(Magnetic Resonance Imaging-guided Focus Ultrasound,MRgFUS)可能是治疗双侧特发性震颤的安全且有效的选择。
这项临床研究中,共有51 名成功治疗的特发性震颤患者在对侧接受了聚焦超声丘脑切开术,其震颤/运动、位置性震颤和功能障碍显著改善,不良事件几乎总是轻微且经常消退。
论文信息
Safety and Efficacy of Staged, Bilateral Focused Ultrasound Thalamotomy in Essential Tremor
https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/fullarticle/2821255?utm_campaign=articlePDF&utm_medium=articlePDFlink&utm_source=articlePDF&utm_content=jamaneurol.2024.2295
doi:10.1001/jamaneurol.2024.2295
据了解,原发性震颤(ET)是最常见的运动障碍之一。对于功能性显著的震颤患者,针对中脑内侧核的手术是一种有效的治疗方法。对于难治性ET,深部脑刺激(DBS)已成为公认的治疗方法,因为它可以根据需要进行调整以最大限度地提高疗效并减少副作用。
另一种方法是使用磁共振引导的聚焦超声(MRgFUS)进行丘脑切除术,通过交叉的超声波束来烧灼中间内侧的组织以减少对侧的震颤。对于ET的单侧MRgFUS丘脑切除术的随机、对照、盲法试验显示了足够的疗效和安全性,因此美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年批准了该手术。
所有最初的MRgFUS研究以及首次FDA批准都是针对优势手的单侧治疗。然而,大多数ET患者都有双侧症状,通常需要进行双侧手术。此外,对于临床意义显著的头和声音震颤,单侧手术通常无法提供令人满意的控制。最近,一些小型、单中心的研究显示,分阶段的双侧MRgFUS丘脑切除术对ET具有初步的疗效和安全性,与单侧治疗相似。
本研究是一项前瞻性、开放标签、非对照、单臂、队列、多中心试验,旨在评估分阶段双侧MRgFUS丘脑切开术在药物难治性ET患者中的安全性和有效性。
在治疗后3个月,主要结果通过CRST部分A和B测量,从平均(SD)得分17.4(5.4;95% CI,15.9至18.9)降至6.4(5.3;95% CI,4.9-7.9;CRST部分A和B的66%降低;95% CI,59.8-72.2;P < .001)。平均(SD)姿势震颤从2.5(0.8;95% CI,2.3-2.7)改善至0.6(0.9;95% CI,0.3-0.8;CRST部分A的81%降低;P < .001)。
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