简讯 | 天坛医院完成VNS治疗卒中后功能障碍全国多中心RCT临床试验首例患者入组

学术   2024-11-23 18:48   北京  

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神外前沿讯,2024年11月21日,首都医科大学附属北京天坛医院神经外科张建国教授团队完成首例“植入式迷走神经刺激(VNS)系统治疗慢性缺血性卒中患者上肢运动功能障碍临床试验”患者入组。


该临床试验旨在评估植入式VNS配合康复训练改善慢性缺血性卒中(脑梗)患者上肢运动功能的安全性和有效性,是等级最高的全国多中心、随机、双盲、对照研究(RCT)。


该临床试验项目启动会于2024年11月15日中国医师协会神经调控专委会年会期间召开(详见:受试者招募 | 天坛医院VNS治疗缺血性卒中运动功能障碍)。


本例患者1年前突发脑梗,于当地医院急诊完成介入取栓治疗,后续进行康复训练,虽然症状有所好转,但目前仍遗留肢体活动障碍。患者本人和家属充分知情后同意参与临床试验。


经北京天坛医院临床专家评估后,判断复合符合临床试验入组标准。经过神经外科、康复科团队精心准备,11月21日上午,手术由张建国教授、杨岸超教授、陈颍川和王澍医师完成,植入由北京品驰医疗设备股份有限公司研发的新型VNS设备。患者术后恢复良好,之后将在康复科接受进一步治疗。


张建国教授表示:“卒中后上肢瘫痪是一种常见的运动功能障碍,亟需切实有效的治疗手段。卒中后致残率极高,约60%的患者在卒中后6个月仍存在上肢功能障碍。VNS是一种通过体内的脉冲发生器发送电脉冲,经电极刺激左侧迷走神经,进而调节脑网络的神经调控疗法。近年来,一系列临床研究表明,VNS配合康复训练能够改善慢性缺血性卒中患者的上肢运动功能。”


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