随着全球老龄化进程加速，老年人群体的健康问题愈发突出。根据2021年国家统计局的第七次全国人口普查数据，中国60岁及以上的人口已达2.64亿，占总人口的18.7%；65岁及以上的人口为1.9亿，占13.5%。
老年虚弱综合征已成为严重影响老年人生活质量的关键问题，如何有效延长老年人的“健康寿命”（Healthspan）并实现“健康老龄”（Healthy Aging）成为医学界的重要研究方向。
在这一背景下，基于间充质干细胞（MSC）的治疗方案为患者带来了新的希望。临床研究者们关注静脉注射人脐带来源的间充质干细胞（HUC-MSCs），这种疗法有潜力改善衰老虚弱患者的健康状况，并延续老年人的活力与功能。本研究旨在深入探讨HUC-MSCs的安全性与有效性，开启治疗衰老相关疾病的新路径。
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老年衰弱综合征是指老年人由于肌少症为基础特征，多系统稳态网体系受损，导致生理储备和抗打击能力下降的一种状态。
它是一种全身性、非特异性的综合症，表现为恢复能力减弱、应激后恢复困难，肌少症作为其核心表型。
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衰弱综合征涉及神经肌肉、代谢、免疫等多系统的病理与生理变化。全球不同国家和地区老年人群中的衰弱患病率差异较大，社区老年人衰弱患病率从4.0%到59.1%不等。
1.西班牙养老院：65岁及以上老人中，衰弱患病率为68.8%，衰弱前期占28.4%，无衰弱的老人仅占2.8%。
2.美国横断面研究：老年科病房中患者100%为衰弱老人，其他病房老年人衰弱患病率为50%至80%。
3.国内数据：由于诊断标准不统一及纳入人群的异质性，国内老年衰弱的患病率波动较大，从4.9%到83.4%不等。
衰弱患者面临失能、功能下降、住院和死亡的高风险，同时增加了长期照护的需求和医疗费用。
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目前针对衰弱的干预方法主要集中在以下几方面：
1.营养补充：蛋白质、氨基酸、维生素D等。然而，老年人的消化吸收能力下降，影响了营养补充的效果。
2.运动疗法：阻抗运动、有氧运动是主要干预方式，但老年人运动能力下降和运动意愿不足，导致运动疗法的执行难度大。
3.药物疗法：目前针对肌少症或衰弱的药物疗法尚未有确证的安全有效性。
4.多重用药与原发疾病管理：虽然这些措施可以在一定程度上帮助老年人，但并不能满足临床的全部需求。
老年人常常表现出乏力、瘦弱、免疫力低下等衰弱前期症状，仍然需要更简便、廉效的干预方法。
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近年来的研究发现，干细胞衰竭是衰弱的一个重要机制，因此，基于干细胞的治疗策略逐步进入老年衰弱的临床研究中。
干细胞治疗被认为可以通过抗炎、再生、旁分泌作用以及促进组织修复等机制来改善衰弱状态。
虽然临床研究还在进行中，但现有的数据为探索衰老相关疾病的干细胞疗法提供了科学基础，并为延缓衰老、提高老年人生活质量带来了希望。
上海东方医院30例研究：静脉注射细胞疗法为老年衰弱提供新型有效治疗方案
上海东方医院最近在《Research Square》上发布了一项关于老年衰弱的临床研究，题为《Safety and efficacy of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of patients with aging frailty: a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled study》。
这项研究的主要目标是评估静脉输注间充质干细胞（MSCs）治疗老年衰弱的安全性和有效性。
研究概况
1. 研究设计
类型: 随机、双盲、安慰剂对照研究。
注册号: Clinicaltrial.gov 注册号 NCT04314011。
参与者: 从110名筛选的受试者中，30名老年衰弱患者被1:1随机分配到MSCs组和安慰剂组（0.9%生理盐水）。
治疗方案:
MSCs组: 受试者接受两次静脉输注，每次剂量为1 × 10^6个细胞/kg（即每公斤体重给予100万个细胞），给药间隔为1个月。
安慰剂组: 接受相应剂量的生理盐水。
不良事件
在MSCs组中，有1例受试者发生了轻微的不良事件（头晕）。
在安慰剂组中，2例受试者出现了背痛和下肢水肿。
所有不良事件均为一过性，与治疗无关，且未见严重不良事件。
效果结果
1、生活质量的改善
SF-36评分: 在首次给药后，MSCs组的躯体健康评分（PCS）显著改善，变化程度明显大于安慰剂组（p=0.042）。
EQ-VAS评分: 在2个月时，MSCs组的评分相较于安慰剂组有显著改善（p=0.023），且这一改善持续到访视结束（p=0.002）。
2、机体功能的改善
计时起立行走测试（TUG）: MSCs组在整个访视期间显示出持续改善（p<0.05）。
4米步行时间: 在6个月的随访中，MSCs组的步行时间较安慰剂组减少了2.05秒（p<0.05）。
握力测量: MSCs组的握力增强幅度显著大于安慰剂组（p=0.002）。
3、炎性细胞因子的降低
与安慰剂组相比，MSCs组在6个月时炎性细胞因子（TNF-α、IL-17）显著降低（分别p=0.034和0.033）。
其他相关研究
此外，阿密大学米勒医学院与Longeveron LLC进行的研究也表明，间充质干细胞治疗老化衰弱症是安全的，且改善了患者的功能性能力和炎症水平。这些研究为间充质干细胞在老年衰弱治疗中的应用提供了有力支持。
结论
