贝斯昂科生物科技有限公司（简称“贝斯生物”）的1类新药NK510细胞注射液近日获得国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验许可，针对标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。
此次获批意味着全球首个基于碱基编辑技术的自然杀伤（NK）细胞疗法在中国成功获批IND（新药临床试验许可）。
贝斯生物作为一家专注于基因编辑技术创新的企业，自成立以来，一直致力于开发癌症及遗传疾病治疗的细胞疗法和基因编辑产品。
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NK510是贝斯生物的首个Super-NK细胞疗法，主要针对肉瘤、非小细胞肺癌、消化道肿瘤和急性髓系白血病等高度异质性癌症。
该疗法基于全球首创的碱基编辑技术，其核心技术平台包括ePE引导编辑技术、AccuBase®基因编辑系统、CasH基因编辑技术等。特别是AccuBase®系统，具备全球自由实施（FTO）的优势，可以在体外和体内实现高效且零脱靶的基因编辑，为NK510疗法提供了强大的技术支持。
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碱基编辑是一种新一代基因编辑技术，不需切割DNA双链，通过精准修饰特定碱基对，降低脱靶效应和DNA损伤风险，从而提高治疗的安全性。
与传统的基因编辑技术相比，碱基编辑更安全高效。该技术已广泛应用于基础研究、基因治疗、细胞工厂构建、植物抗病能力提升和疾病相关基因研究等多个领域，展示出广泛的应用前景。
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