喜讯!患者10月25日出院,全球首例TIL 细胞疗法临床试验成功! 非病毒载体基因修饰型TIL细胞疗法

文摘   2024-11-08 16:57   湖南  

在重庆大学附属肿瘤医院,首例晚期癌症患者完成了细胞回输!

2024年10月,全球首次非病毒载体基因修饰型TIL细胞疗法临床试验成功回输患者细胞,且患者于10月25日顺利出院。

这种疗法利用患者自身的免疫细胞——TIL细胞,通过单次输注来对抗癌症,使中国的癌症患者首次有机会接受全球领先的免疫治疗。此次疗法为复发卵巢癌患者带来了新的生机。

2022年春季,贺女士因腹部不适到医院检查,被确诊为晚期IVB期卵巢癌。为控制病情,她先后接受了两次手术、多次化疗及靶向治疗,但仍难以遏制癌细胞的扩散。

2024年,贺女士的病情复发并转移,常规治疗已无有效选择。然而,幸运的是,她就诊的重庆大学附属肿瘤医院正进行一种新型免疫疗法——TIL的临床试验。

该技术由美国免疫学权威Rosenberg教授团队开发,并在2024年2月获批上市。

目前,TIL疗法在中国的黑色素瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌及乳腺癌等多种实体肿瘤中开展临床试验,并获得了初步的积极效果。

在家人支持下,贺女士决定尝试这一创新疗法,参加了“GC203 TIL”试验,成为首批接受这种治疗的患者。

医生从她的肿瘤组织中提取出高效杀癌的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),并在实验室中扩增至数十亿级。随后,经过桥接治疗和预处理阶段,贺女士顺利完成了细胞回输。

整个治疗过程平稳,贺女士的身体状态良好,不良反应轻微,仅出现几小时的发热和短暂的血象下降,在出院前已恢复。

I期病房的主研医生龚主任表示,新一代基因修饰型TIL(GC203)在安全性方面显著优于传统TIL,不良反应始终在可控范围内,减轻了医护人员的负担。

这一进展得益于GC203 TIL疗法仅需低强度预处理且无需IL-2注射,期待未来在疗效评估中展现出卓越的治疗成效。

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疗法原理

TIL细胞是一类从患者肿瘤组织中提取的免疫细胞,它们在肿瘤的微环境中经过自然选择,具备识别并攻击肿瘤细胞的能力。

然而,天然的TIL细胞数量通常较少,且活性不够理想。非病毒载体基因修饰技术通过非病毒方式将特定基因导入TIL细胞,增强其对肿瘤的攻击能力。

例如,可以引入增强TIL细胞识别肿瘤能力的基因,或引入促进TIL细胞增殖和存活的基因。

经过基因修饰的TIL细胞,抗肿瘤效果显著提升,能够更有效地对肿瘤细胞发起攻击。

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优势特点

安全性高:

相较于传统的病毒载体方法,非病毒载体基因修饰具有更低的免疫原性和毒性风险。

病毒载体可能引发患者的免疫反应,带来不良反应,而非病毒载体在安全性上更具优势。

精准性强:

非病毒载体能够更精确地将特定基因导入TIL细胞中,避免了病毒载体可能带来的随机插入和基因表达不稳定等问题,从而提高了疗法的有效性和安全性。

个性化治疗:

TIL细胞疗法是一种高度个体化的治疗方法,因每位患者的肿瘤组织中含有独特的TIL细胞。

通过非病毒载体基因修饰技术,可以针对患者的具体情况进行个性化的基因调整,从而进一步增强治疗的针对性和效果。

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TIL疗法在上市后引发全球轰动,被誉为实体肿瘤治疗的新时代

TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法作为一种具有可扩增细胞数的“活细胞疗法”备受瞩目。

不同于CAR-T疗法,TIL疗法从患者肿瘤组织中提取少量的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),这些免疫细胞能够识别并攻击癌细胞。

在实验室中,这些细胞被扩增至数十亿,显著提升了抗癌效果。

回输体内后,TIL细胞会主动寻找并杀灭癌细胞,即使癌细胞再次出现,TIL细胞仍能快速反应。

数据显示,近80%的患者在治疗后肿瘤明显缩小甚至消失,缓解期可持续10年。

在Ⅱ期临床试验(C-144-01)中,对于平均接受过3种治疗方案且病情严重的晚期黑色素瘤患者,TIL疗法的客观缓解率(ORR)达到31.4%,疾病控制率(DCR)高达77.8%,即大部分患者肿瘤得到了有效控制。

治疗过程为一次性疗法。通过微创手术从患者肿瘤中获取TIL细胞,在实验室培养22天左右。

患者接受化疗清除自身免疫细胞,以为新扩增的TIL细胞提供空间,随后回输体内,并辅以IL-2激活TIL细胞,整个疗程约八周

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临床应用前景

非病毒载体基因修饰型TIL细胞疗法在多种实体肿瘤的治疗中展现出广阔前景。目前,该疗法正处于临床试验阶段,初步结果表明其疗效和安全性均表现良好。

未来,随着技术的进一步发展和完善,非病毒载体基因修饰型TIL细胞疗法有望成为癌症治疗的关键手段之一,为更多患者带来新的希望。

该疗法可与手术、化疗、放疗等传统治疗方式相结合,以提升整体治疗效果。此外,这一疗法为癌症的精准和个性化治疗提供了创新的思路和方法。

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