倒车接人,坐稳坐稳;华东乌司奴单抗注射液获批上市,国产首家,自免赛道更进一步

财富   2024-11-06 22:16   中国  
声明:本号所有内容均为个人投资思考,绝不是荐股,远方对一两个月的股价波动毫无把握;远方看好的公司均有两个月内腰斩的可能,决不可闭眼抄作业。


今日指数反复震荡,在红和绿之间反复争夺。分时走势上,下杀了四次,但都拉回来了。

主要是投资者对漂亮国的大选产生了疑惑,短线投资者内心比较纠结,左右为难,然后他们的短线行为不断的反映到了盘面上。

就在刚刚,明确了,特朗普获胜,再次当上了职业经理人。

不管谁当选漂亮国一把手,都不过是提线布偶罢了,背后的大老板还是那波人。

不管谁上台表演,对我们都不友好。 
短期影响市场情绪,但长期嘛,无非就是见招拆招,无非就是生意场上的讨价还价。

特朗普喜欢拿关税当武器,对进口商品普遍加征关税,对我国尤其高关税。咱们也不是没应对办法。

出口方面,大不了人民币贬值,然后更大力度刺激内需,反而对国内消费股的业绩更有支撑。

家电、汽车、工业设备,医药、白酒嘴巴股都是刺激内需的受益方向。远方的持股,更多的是内需。

另外,美联储议息会议的结果和国内正在进行的全国人大常委会能给出多高的政策规模,这些因素都将影响市场的短期波动。

对于短线选手来说,远方也给不出什么操作建议。对于长跑选手来说,不影响持股,不影响投资决策,满仓等着即可。权当什么都没有发生,权当啥也看不见。

长期看,财务走势决定股价走势,咱们持有的投资组合都是赚钱机器,这些公司的净利润都会长期大幅增长,结局定然是在山顶上见。至于过程怎么波动,无所谓的。

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华东医药乌司奴单抗注射液赛乐信®获批上市国产首家!

华东医药申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)获批上市,适用于对环孢素、甲氨喋呤 (MTX)等其他系统性治疗或PUVA(补骨脂素和紫外线 A)不应答、 有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

赛乐信®是原研产品Stelara®(喜达诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药,作用机理为阻断IL-12和IL-23共有的p40亚基与靶细胞表面的IL-12Rβ1受体蛋白的结合,从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子级联反应。IL-12和IL-23是两种天然存在的细胞因子,在免疫介导的炎症性疾病中发挥着关键作用。

Stelara®由美国强生公司研发,于2009年获得FDA批准上市,并由美国强生公司子公司杨森销售,商品名为 Stelara®,截至目前在美国获批的适应症有中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎。

喜达诺于2017年获得NMPA批准在过呢销售,目前在国内获批的适应症有成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病及克罗恩病。

根据强生公司2023年报,2023年Stelara®在全球的销售额为108.58 亿美元(约767.29亿元人民币)

根据米内网公立医院终端(城市公立医院、县级公立医院)、公立基层医疗终端(城市社区、乡镇卫生院)及零售药店终端(城市实体药店)数据库,2023年喜达诺®的销售为13.22亿元人民币。

2020年8月,中美华东与荃信生物就HDM3001(QX001S)在中国大陆达成合作开发和商业化协议,由中美华东与荃信生物共同推进Ⅲ期临床试验研发。该产品于2018年获得临床批件,于2023年6月完成Ⅲ期临床研究工作,并由中美华东作为药品注册申请人向NMPA递交上市申请,于2023年8月获得受理,并于近日获批。

经查询,赛乐信®是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。 截至目前,公司在HDM3001(QX001S)项目的研发直接投入总金额约为15,860万元。

银屑病是一种慢性、复发性、炎症性疾病,主要累及皮肤和关节系统,目前尚无法治愈,需长期甚至终身治疗。斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%~90%,是银屑病中最常见的类型。

目前中国银屑病治疗已步入生物制剂时代,相较于传统治疗,生物制剂通常具有更优的疗效和良好的安全性。

乌司奴单抗注射液给药方式为:首次45 mg皮下注射,4周后及之后每12周给予一次相同剂量,维持期一年仅需4针,是目前银屑病治疗领域给药频次最低的生物制剂之一,使用便利性高,且安全性、耐受性良好、疗效持久。

全球范围内上市16年来,乌司奴单抗注射液已在各项针对银屑病的临床试验及真实世界研究中积累了丰富的应用经验。此次赛乐信®获批上市,有望为国内银屑病患者带来更多用药选择。

赛乐信®获批上市,对于华东医药来说更加丰富了自免赛道的产品布局,目前,华东医药已经在自免领域已形成差异化产品布局。

自免赛道是出大市值公司的地方,银屑病无法治愈,终身服药,终身为药企提供现金流。

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