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Suraxavir marboxil (GP681)是一种抑制流感病毒RNA聚合酶的聚合酶酸性蛋白(PA)的抗病毒药物。在临床前研究中，它显示出对甲型和乙型流感病毒感染的治疗活性。
2025年1月7日，首都医科大学曹彬团队在Nature Medicine（IF=58.7）在线发表题为“Single-dose suraxavir marboxil for acute uncomplicated influenza in adults and adolescents: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial”的研究论文，该研究进行了一项研究单剂量suraxavir marboxil(40mg口服剂量)对5-65岁无严重并发症的无并发症流感门诊患者的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。研究结果表明，在年龄为5-65岁且无并发症的流感患者中，及时单剂量服用suraxavir marboxil可有效缩短TTAS（治疗后15天内流感症状缓解的时间）并降低流感病毒载量。
流感病毒引起季节性流感和流感大流行，对人类健康构成严重威胁。1999年至2015年的估计数据显示，流感感染每年在全球范围内造成约290，000至650，000例呼吸系统疾病相关死亡。来自中国的流行病学数据显示，在2010-2011年至2014-2015年流感季节期间，每年平均有88，000例与流感相关的额外死亡。在新冠肺炎疫情之后，2022-2023年中国流感样病例激增，哨点医院报告的流感样病例占13.0%，这是过去十年中报告的最高水平。流感病毒在很大程度上对用于治疗流感的M2离子通道抑制剂具有耐药性，并且有对神经氨酸酶抑制剂(包括广泛使用的奥司他韦)具有抗病毒耐药性的报告。Suraxavir marboxil (GP681)，以下简称Suraxavir，是一种PA亚单位抑制剂的口服小分子药物。在体外，suraxavir显示了对甲型和乙型流感病毒的纳摩尔抗病毒活性，对转录活性的平均半最大抑制浓度(IC50)为0.6 nM，而baloxavir的平均IC50为1.8 nM。还测定了6.9 ng ml-1的90%最大效应(EC90)浓度。在体内，suraxavir表现出与oseltamivir和baloxavir相当的病毒抑制作用。在健康受试者中进行的suraxavir递增单剂量研究显示，该药物在最高试验剂量80 mg时耐受性良好。此外，suraxavir表现出线性药代动力学特征和72至136小时的长血浆消除半衰期。流感病毒载量随时间的基线变化（图源自Nature Medicine）该研究旨在调查单剂量40mg suraxavir与安慰剂在5-65岁急性无并发症流感门诊患者中的安全性和有效性。在这项试验中，在年龄为5-65岁的无并发症流感患者中，及时单剂量的suraxavir在缩短症状缓解时间和降低流感病毒载量方面是有效和安全的。观察到获得性耐药性较低，为流感的治疗提供了潜在的更多选择。
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https://www.nature.com/articles/s41591-024-03419-3#Sec22
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