阿斯利康骗保案对整个肿瘤基因检测行业敲响了警钟，促使行业自省和加强监管。这一系列事件不仅影响了涉案公司和个人，也对整个医药行业的合规性和道德标准提出了挑战，引发了对行业监管和企业责任的深入讨论。
——阿斯利康骗保事件继续发酵——
近日，医药行业因涉及阿斯利康的医保诈骗案而备受关注。艾德生物，一家与阿斯利康在肺癌基因检测领域有多项合作的公司，合作主要围绕肺癌诊疗领域，特别是在基因检测方面。这些合作旨在通过精准医疗提高肺癌患者的治疗效果。合作包括开发伴随诊断产品，如人类10基因突变联合检测试剂盒，以及HRD检测产品，用于阿斯利康的PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利）在中国的伴随诊断。
马某被指控配合阿斯利康销售人员篡改六名患者的基因检测报告，并自行篡改两名患者的检测报告，导致深圳医保基金支付了144多万元用于购买奥希替尼，被判刑三年并处罚金。马某声称，篡改报告是为了满足阿斯利康医药代表增加奥希替尼销售量的需求。他根据上司与阿斯利康销售“组长”的商议，使用艾德生物的文档模板制作假报告，并私刻“厦门艾德医学检验所”的章。
阿斯利康员工骗保案涉及金额约三千万元，目前已有超过百名前员工因此被判诈骗罪。该案始于2021年7月，涉及篡改基因检测报告以骗取国家医保基金，影响深远。阿斯利康全球首席财务官表示，公司正在加强合规管理，并替换了多数肿瘤业务领域高管。
早前报道的睿昂基因实控人熊慧及多名高管因涉嫌诈骗罪被刑事拘留事件更为外界熟知，其中包括董事长熊慧、总经理熊钧、副总经理何俊彦和薛愉玮。 熊慧和熊钧因涉嫌诈骗罪被批捕，并移交检察机关，相关事项尚待进一步调查。薛愉玮曾任阿斯利康中国市场副总监，其涉嫌诈骗案可能与阿斯利康骗保案有关。
睿昂基因 与阿斯利康的合作关系：
睿昂基因与阿斯利康在EGFR-T790M液体活检领域进行了深度合作，该服务用于检测阿斯利康明星药泰瑞沙针对的相关靶向基因突变。 阿斯利康曾在2020年被列为睿昂基因的前五大客户，双方合作内容为EGFR-T790M液体活检服务。 睿昂基因在2023年年报提到，除了向阿斯利康提供T790M液体活检服务，公司在肺癌三代耐药C-MET检测（ddPCR）方面也将借鉴T790M模式与阿斯利康开展深度合作。
阿斯利康骗保案涉及员工通过篡改或伪造基因检测报告等方式骗取国家医保基金，涉及阿斯利康旗下肺癌治疗药物泰瑞沙。 睿昂基因子公司武汉思泰得医学检验实验室有限公司曾出现在多起阿斯利康员工医保诈骗案中。
国家层面对医药购销领域的不正之风采取了整治措施。国家卫健委和国家医保局等部门发布了《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，明确将重点整治“带金销售”和假借“外送检验”收受回扣的问题。这些措施旨在规范医药生产流通秩序，集中整治群众身边的不正之风和腐败问题。
阿斯利康骗保案对整个肿瘤基因检测行业敲响了警钟，促使行业自省和加强监管。这一系列事件不仅影响了涉案公司和个人，也对整个医药行业的合规性和道德标准提出了挑战，引发了对行业监管和企业责任的深入讨论。
除了骗保案以外，据了解，对王磊的调查与健康保险欺诈案无关。据《华尔街日报》报道，阿斯利康称相信中国当局正在调查公司员工是否非法从香港向中国大陆进口HER2靶向抗体药物偶联物Enhertu和癌症免疫疗法Imjudo，以及不当收集患者数据的指控。
Enhertu和 Imjudo 是阿斯利康（AstraZeneca）在肿瘤领域的两款重要药物，分别针对不同类型的癌症，并具有创新的作用机制。
Enhertu（中文名：德曲妥珠单抗）
Enhertu是一种靶向HER2的抗体-药物偶联物（ADC），由阿斯利康与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发。其适应症包括HER2阳性乳腺癌、HER2突变的非小细胞肺癌和其他特定类型的HER2表达肿瘤。Enhertu将抗体与化疗药物结合，通过靶向HER2阳性癌细胞来递送毒性物质，从而更精准地杀伤肿瘤细胞，同时减少对健康细胞的影响。这种药物已被证明在先前接受过治疗的晚期患者中具有显著的疗效。
Enhertu的设计理念是利用HER2靶向的抗体结合细胞毒性药物来增强治疗效果，这一创新模式使其在多种HER2阳性癌症治疗中成为一个突破性的选择。该药物自推出以来，在全球多个市场被批准用于治疗晚期或转移性乳腺癌和肺癌。
Imjudo（通用名：tremelimumab）
Imjudo是一种抗CTLA-4单克隆抗体，主要用于癌症免疫治疗，尤其是晚期肝细胞癌（HCC）等难治性癌症。Imjudo通过抑制CTLA-4蛋白，激活T细胞，从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。阿斯利康通常将Imjudo与其另一款免疫检查点抑制剂Imfinzi（度伐利尤单抗）联合使用，以提供更全面的免疫治疗效果。
Imjudo在晚期肝癌的应用中展现出了一定的疗效。近年来，随着癌症免疫治疗的进展，CTLA-4抑制剂逐渐成为多个肿瘤适应症的重要治疗手段之一，而Imjudo在这类药物中占据了独特的市场位置。
而关于保险欺诈案，中国当局在2022年初披露此案，指控部分阿斯利康员工在深圳篡改患者的基因检测数据，以促进其重磅肺癌药物Tagrisso的销售。
当时，阿斯利康表示在2021年内部调查中发现了这一问题，并主动将调查结果呈报给地方当局。阿斯利康当时将此案描述为仅限于深圳的少数员工。中国国家医疗保障局在2022年1月的公告中表示，所有嫌疑人已被逮捕，但该机构也表示将与卫生和警方部门合作，对类似的欺诈行为进行全国性调查。
据《第一财经》最新报道，针对阿斯利康的调查显然远未结束。自那以来，在中国公安部主导的调查中，发现了其他地区的更多案件，涉及这家英国制药公司更高级别的区域销售管理人员。
——阿斯利康的应对——
针对该事件，阿斯利康制药有限公司近期也进行了一系列重大变更。
首先，公司的负责人发生了更迭，由王磊变更为MAQDOSI EWA，这一变更发生在2024年10月11日。
其次，公司的市场主体类型也发生了变化，从有限责任公司（中外合作）转变为有限责任公司（外国法人独资）。
此外，投资人方面也出现了重大调整，原本的投资人无锡市新发集团有限公司和江苏省无锡医药有限公司退出了股东名单，使得AstraZeneca Continent B.V.成为唯一的投资人。
值得一提的是，无锡市新发集团有限公司和江苏省无锡医药有限公司均具有国资背景，分别由无锡市新吴区人民政府和无锡市人民政府国有资产监督管理委员会控制。这两家公司自1993年阿斯利康成立之初便已参股。此次国资的撤出，恰逢阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊在中国配合调查的敏感时期，这引发了外界对阿斯利康在中国经营风险的各种猜测。
根据网络上收集的信息，对于这次股权变动，无锡新发集团相关工作人员回应称，退股是之前就已约定好的，并非因为阿斯利康的相关调查事件，而是由于约定的期限已到。他们强调，这次股权变动不会影响之前约定好的项目。尽管如此，阿斯利康的正常业务是否会受到这次国资撤出的影响，仍然是外界关注的焦点。
