百济神州作为港股创新药板块的龙头企业，近期的股价下跌和股东减持事件，对市场信心构成了一定的影响。且近期，多家上市药企大股东减持事件不断，在医药股市场回暖上升之际，从人性角度来说，落袋为安是正常思维。但原本股市上扬，更大的利好因素在于国家通过不断释放创新药利好消息和实惠的一系列组合拳，原本期望市场信心重塑，抱有长期主义，带来医药产业的长足信心。但大股东的减持，外界解读，很大程度上是利空企业，一众散户也会形成踩踏效应，更鲜有散户和资本机构愿意投入回报周期长的医药产业相关个股。冬日里的火苗，脆弱的很。
——百济神州股价震荡：减持风波与市场信心的较量——
近期，港股创新药板块的龙头百济神州（股票代码：06160.HK，688235.SH，BGNE）成为了资本市场关注的焦点。这家全球性的生物科技公司，专注于开发和商业化创新抗肿瘤药物，近期因重要股东的减持行为而股价出现波动，引发了市场的广泛讨论和关注。
减持事件概述
根据百济神州发布的公告，公司股东HHLR Fund, L.P.及其联属实体在2023年6月8日至2024年12月2日期间，通过集中竞价和大宗交易方式合计减持了约2199.73万股公司股份。此次减持后，HHLR Fund, L.P.及其联属实体持有的百济神州股份数量从147,035,258股减少至125,045,741股，持股比例从10.61%减少至9.02%。据悉，高瓴资本通过此次减持至少套现了27亿港元。
股价表现与市场反应
减持消息公布后，百济神州的股价出现了显著的下跌。12月10日，百济神州股价收盘下跌5.68%，成交4.08亿港元。而在12月11日，百济神州股价盘中下跌4.17%，报159.34元/股，成交1.20亿元。市场对减持消息的反应表明，投资者对于大股东减持行为的敏感性和对公司未来发展的担忧。
百济神州的基本面分析
尽管面临股东减持带来的股价压力，百济神州在财务和业务发展上仍显示出一定的韧性。2024年前三季度，百济神州的营收达到了191.36亿元，同比增长了48.6%。然而，净利润方面则表现不佳，净亏损为36.87亿元。尽管如此，百济神州在研发和市场拓展上的投入并未减少，公司在多个治疗领域取得了重要进展，并持续推动新药研发和市场推广。更值得一题的是近期百济神州也有利好消息。作为百济神州旗下重磅产品，Brukinsa(泽布替尼) 2024年上半年的全球销售额达到11.26亿美元，是去年同期的两倍多。 到2024年前三季度，泽布替尼的全球销售额已超过18亿美元。 其中，第三季度在美国和欧洲的销售额分别同比增长85%和212.7%。 这些数据显示了Brukinsa在全球市场的强劲表现和增长势头。而出海以后且销量如此亮眼，必然少不了国外药企专利“丛林法则”的诉讼，时隔2年，随着专利和解，百济神州保护了其重磅药物Brukinsa免受MSN仿制药的威胁直至2037年。为国内一众企业的出海专利之战树立了一个优秀标杆。
——百济神州丨MSN制药——
作为百济神州旗下重磅产品，泽布替尼（百悦泽®，英文商品名BRUKINSA®）在美国获批多项适应症：
复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）：用于联合抗CD20单克隆抗体奥妥珠单抗，治疗既往经过至少二线系统治疗的复发或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
华氏巨球蛋白血症（WM）：泽布替尼已获批用于治疗华氏巨球蛋白血症成人患者。
套细胞淋巴瘤（MCL）：泽布替尼已获批用于既往接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤患者。
复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）：泽布替尼已获批用于既往至少接受过一种抗CD20方案治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。
慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：泽布替尼已获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
而随着泽布替尼在海外销量业绩亮眼，不少企业也盯上了泽布替尼仿制药。随着一项新的和解协议，百济神州已经保护了其关键药物Brukinsa(泽布替尼)免受MSN制药公司仿制药的威胁直至2037年。根据协议条款，MSN将能够在2037年6月15日在美国推出其提议的Brukinsa仿制药。这项交易为百济神州提供了充分利用其关键产品的机会，该产品去年突破了重磅药物门槛，产生了13亿美元的收入。
2024年3月， 百济神州针对山德士（Sandoz Inc.）和MSN Pharmaceuticals, Inc.，以及MSN Laboratories Private Ltd.提起专利侵权诉讼，这些诉讼已在美国新泽西地区联邦法院提交。诉讼是对被告试图销售百济神州抗癌药物BRUKINSA®的仿制药的回应。
山德士和MSN向百济神州发出关于其各自提交给美国FDA的简略新药申请（ANDA）的通知，这些ANDA包含Paragraph IV声明，对FDA橙皮书中列出的与BRUKINSA相关的某些专利的有效性、可执行性和非侵权性提出质疑。
百济神州强调，BRUKINSA的物质组成专利，即保护其免受仿制药竞争影响的专利，仍然有效且未受到挑战，直至2034年到期。
百济神州的诉讼主张，山德士和MSN提交的ANDA文件侵犯了BRUKINSA的《橙皮书》专利，并寻求永久禁令，以防止这两家公司在相关专利到期前商业化其BRUKINSA仿制药版本。
——百济神州丨艾伯维——
泽布替尼的销售额增长意味着艾伯维的伊布替尼（Imbruvica）市场份额受到蚕食。在疗效和安全性上，泽布替尼在某些方面优于伊布替尼，特别是在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的头对头临床试验中，泽布替尼击败了伊布替尼。
专利诉讼：艾伯维指控百济神州的泽布替尼侵犯了其US11672803专利，并在美国地方法院提起诉讼。这场诉讼是艾伯维针对Brukinsa提起的第一起专利侵权诉讼。美国专利商标局已经批准了百济神州的申请，对涉案专利进行授权后复审，并表示已经证明艾伯维该专利无效的可能性大于50%，预计在12个月内做出最终裁决。百济神州的泽布替尼与艾伯维的伊布替尼在BTK抑制剂市场中竞争激烈，泽布替尼凭借其疗效和安全性优势，正在快速提升市场份额，同时也面临着来自艾伯维的专利挑战。
——BeiGene改名为BeOne——
百济神州已经宣布将其公司英文名称从“BeiGene, Ltd.”变更为“BeOne Medicines Ltd.”，中文名称保持不变。新英文名称的启用是公司广泛战略增长计划的一部分，旨在彰显公司对研发创新药物，以及通过携手全球各界，服务更多患者从而消除癌症的承诺。一旦新名称获得股东批准，百济神州在纳斯达克的股票代码将变更为“ONC”。这次更名计划被业内解读为百济神州国际化战略的一部分，新名称旨在提升公司的全球品牌形象，并支持其在国际市场的扩展。
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