2024年11月14日-19日，美国风湿病学（ACR）年会在美国华盛顿特区隆重召开，来自全球风湿领域的杰出专家就风湿病学最新前沿进展及研究成果进行了深入交流与探讨，为大家呈现一场精彩绝伦的学术盛宴。
为了让大家快速掌握本次年会的最新动态及研究成果，“风湿免疫界”将为您持续报道2024ACR年会相关内容，本期将分享真实世界中司库奇尤单抗（Secukinumab）治疗银屑病关节炎（PsA）和中轴型脊柱关节炎（axSpA）的5年保留率和有效性以及吸烟、BMI对其治疗效果的影响。
司库奇尤单抗在PsA和r-axSpA患者中的保留率和有效性：一项前瞻性真实世界研究的5年结果
背景/目的
SERENA（CAIN457A3403）是一项非介入性前瞻性研究，在19个欧洲国家进行了长达5年的研究，研究对象为中度至重度慢性斑块状银屑病、活动性PsA或放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者，患者在入组前接受司库奇尤单抗治疗≥16周。该研究报告了SERENA研究中活动性PsA或r-axSpA患者中司库奇尤单抗5年的保留率和有效性。
方法
通过Kaplan-Meier评估在第1、2、3、4和5年接受司库奇尤单抗治疗的患者比例来评估司库奇尤单抗的保留率。疗效评估包括PsA患者的肿胀关节计数（SJC）和压痛关节计数（TJC），r-axSpA患者疾病活动性通过患者整体评估（PtGA）数字评定量表（NRS≤2）和巴斯强直性脊柱炎疾病活动性指数（BASDAI）评分进行评估。
结果
研究共纳入522例PsA患者和474例r-axSpA患者。PsA组和r-axSpA组患者平均入组年龄分别为52.5岁和46.5岁，男性分别占44.8%和60.5%，平均体重指数分别为28.7 kg/m2和27.0 kg/m2，入组时病程分别为8.6±7.4年和9.8±9.5年，分别有68.6%和64.6%的患者在使用司库奇尤单抗之接受了生物改善病情抗风湿药（bDMARDs）治疗。在纳入研究之前，患者接受了平均1年的司库奇尤单抗治疗。
纳入研究后，PsA组司库奇尤单抗治疗1年、2年、3年、4年、5年的保留率分别为86.9%、75.8%、67.9%、60.8%、55.7%，r-axSpA组分别为86.2%、78.8%、72.1%、65.2%、61.1%（图1）。PsA组和r-axSpA组停药最常见的原因是缺乏疗效（分别为27.2%和17.7%）、患者自行决定（分别为11.9%和8.6%）、失去随访（分别为5.7%和6.1%）和不良事件（分别为3.1%和7.2%）。PsA组中，TJC≤1、SJC≤1的患者比例在第1年分别达75.7%、86.5%，第5年达81.0%、90.0%（表1）。r-axSpA组患者5年BASDAI改善。r-axSpA组1年PtGA NRS≤2的患者比例为32.5%，5年为46.1%（表1）。
图1 司库奇尤单抗治疗PsA和r-axSpA患者1-5年的保留率
表1 司库奇尤单抗治疗PsA和r-axSpA患者1-5年的有效性
结论
在真实世界的5年随访中，PsA和r-axSpA患者的司库奇尤单抗保留率高，持续有效。
吸烟和肥胖会影响司库奇尤单抗的治疗结果吗？来自1202名欧洲PsA患者的真实数据
背景/目的
吸烟和肥胖在PsA患者中很常见，并可导致更高的疾病活动性和对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）治疗的较差反应。很少有研究调查这些因素对司库奇尤单抗治疗结果的影响，这项研究调查了司库奇尤单抗在PsA常规护理患者中的治疗结果及其与吸烟状况和体重指数（BMI）等级的关系。
方法
在参与欧洲脊柱炎（EuroSpA）研究合作的8个欧洲注册中心中，诊断为PsA的患者在2015年至2020年期间启动了司库奇尤单抗治疗，并提供了吸烟状况和BMI的可用数据。根据治疗开始（基线）时的吸烟状况（从不吸烟、曾经吸烟、现在吸烟）和BMI等级[正常（18.5 kg/m2≤BMI < 25 kg/m2）、超重（25≤BMI < 30）、肥胖（BMI≥30）]对患者进行分层。使用Kaplan-Meier曲线估计司库奇尤单抗12个月的保留率，并分别与吸烟状况和BMI等级进行Cox回归分析。计算治疗6个月后达到银屑病关节炎28个关节疾病活动指数（DAPSA28）-低疾病活动性（LDA）的患者比例，并进行logistic回归分析。所有模型根据基线年龄、性别、国家国内生产总值、自诊断以来的时间、生物/靶向疾病改善抗风湿药物治疗线以及BMI/吸烟状况进行调整，这取决于分层。
结果
研究共纳入1202例患者，基线特征见表1。司库奇尤单抗12个月的保留率在从不吸烟、曾经吸烟、现在吸烟者中分别为79%、73%、72%，在正常体重、超重、肥胖患者中分别为72%、77%、77%（图1A和2A）。与从不吸烟者相比，曾经吸烟者和现在吸烟者的停药风险增加约30%，而超重和肥胖患者的停药风险比正常体重患者降低约10%（见图1B和2B）。然而，风险比没有发现显著差异。从不吸烟、曾经吸烟、现在吸烟患者的6个月LDA率分别为56%、64%、51%，正常体重、超重、肥胖患者分别为60%、60%、51%。曾经吸烟者6个月后达到DAPSA28-LDA的概率比从不吸烟者高约30%，当前吸烟者比从不吸烟者低约25%，而在超重患者中与正常体重患者相比，这一概率相同，在肥胖患者中比正常体重患者低约25%。然而，在比值比上没有发现显著差异（图1C和2C）。
表1 根据吸烟状况和BMI等级对患者进行分层的基线特征
图1 基于吸烟状况分层的司库奇尤单抗治疗结果
图2 基于BMI等级分层的司库奇尤单抗治疗结果
结论
在PsA中，与从不吸烟者相比，曾经和现在吸烟者似乎在12个月内停止司库奇尤单抗治疗的风险增加了约30%，然而，我们没有发现BMI等级的影响证据。吸烟状况和BMI等级与6个月后达到DAPSA28-LDA的概率无关。该研究结果表明，吸烟会影响IL-17Ai的保留率，这与TNFi的研究结果类似。
声明：本文仅供医疗卫生专业人士阅读
