医周医事 ∣ 国家卫生健康委举办推广三明医改经验培训班

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11月19日，国家卫生健康委在福建三明举办推广三明医改经验培训班，深入贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步深化医药卫生体制改革。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮出席并讲话。

雷海潮指出，三明医改坚定落实党中央决策部署，坚持医疗卫生事业公益性，坚持党委领导、政府协调、部门协同，因地制宜推动改革不断迭代升级，推陈出新，经得起历史、实践与理论检验。深化医改要坚决贯彻落实二十届三中全会精神，加强党对医改工作的全面领导，切实落实地方党委政府推进医改的主体责任，促进医疗、医保、医药协同发展和治理;各级卫生健康行政部门要勇于担当、善于统筹、勤于协同，增强改革政策和行动取向一致性;要深化以公益性为导向的公立医院改革，站稳人民立场，增强群众获得感;要不断完善财政补助政策，化解债务；要动态调整医院编制，改进价格管理，完善薪酬制度改革，调动积极性，促进规范服务；要以基层为重点，预防为主，加快建设分级诊疗体系；要严格加强行业监管，综合运用规划、巡查、飞行检查、病例核查、审计、统计等手段，强化穿透式监管和信息化监管，使医疗服务合规，医药费用变化与经济社会发展相协调。

雷海潮强调，50个公立医院改革与高质量发展示范城市以及14所高质量发展试点医院、12个基层卫生综合试验区等要勇于担当，发挥示范带动作用。各省要以地市为单元，以实实在在的行动深入落实三中全会精神，认真推广三明医改经验，立体化动态推进改革取得成效。

国家卫生健康委党组成员、副主任刘金峰主持培训班开班式，并主持召开了公立医院改革与高质量发展试点示范工作座谈会。福建省人民政府以及财政部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局和国家药监局有关负责同志出席开班式。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团卫生健康委，示范项目城市、试点医院和基层卫生健康综合试验区有关负责同志参加培训班。

11月20日，国家医保局编制印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行放射检查类价格项目映射整合为26项，推动放射检查价格趋于合理。

《指南》统筹考虑不同项目在成像技术、部位难度、对比剂引入等维度的差异，分类整合，层层递进设立项目。

《指南》将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成，检查结果上传至云端，患者可以便捷阅读本人检查资料、医疗机构可以跨地区跨机构进行调阅、医保部门也可以核查已上传的检查资料。如医疗机构无法做到检查影像云存储的，就需要减收一定费用。统一将实体胶片从项目价格构成中剥离，由患者按需选购，实体胶片实行零差价销售，不捆绑收费。

11月19日，国家卫生健康委网站发布更新版《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》。根据《名单》，截至2024年6月30日，我国已有622家医疗机构经批准开展人类辅助生殖技术，29家医疗机构经批准设置人类精子库。

针对近日“百雀羚化妆品涉嫌添加禁用原料”这一争议，11月20日，上海百雀羚日用化学有限公司在官方微博发布情况说明。回应称，涉及“禁用原料”的是其在2021年生产的一款产品成分中添加的“圆叶牵牛提取物”。国家药监局2021年5月26日发布的《关于更新化妆品禁用原料目录的公告》中将“圆叶牵牛提取物”列入化妆品禁用原料目录，百雀羚涉及该原料的产品在此之前生产。上海市药监局接诉后予以核查，20日表示，经立案调查后，认定上海百雀羚日用化学有限公司委托上海百雀羚日用化学有限公司第三分公司生产的百雀羚水嫩净透精华洁面乳（配方升级）（限用日期：20241105，批号：3R06YV11)不存在违反《化妆品监督管理条例》及禁限用原料管理规定的情况。

11月19日，默沙东宣布关键性III期MK-3475A-D77研究取得了积极结果。该研究评估了帕博利珠单抗皮下注射剂MK-3475A与帕博利珠单抗静脉注射剂Keytruda相比，联合化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者一线治疗的药代动力学（PK）、疗效和安全性。

MK-3475A-D77是一项随机、开放标签的III期临床研究（NCT05722015），共纳入378例患者。该研究的双重主要终点分别是：首个给药周期内帕博利珠单抗的药时曲线下面积（AUC）以及稳态时测得的帕博利珠单抗给药最低浓度（Ctrough）。次要终点包括其他PK参数、疗效性指标（包括客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期）和安全性终点。

结果显示，该研究达到了其双重主要终点。具体而言，与静脉注射给药的Keytruda联合化疗相比，皮下注射给药的MK-3475A联合化疗在首个给药周期内，帕博利珠单抗的AUC暴露量显示出非劣效性，且在之后的稳态下测得的帕博利珠单抗谷浓度（Ctrough）也显示出非劣效性。此外，两组的疗效和安全性次要终点基本一致。

11月18日，礼来宣布每日口服一次脂蛋白（a）[Lp(a)]选择性抑制剂muvalaplin 的一项II期研究结果。研究表明，muvalaplin能显著降低成人体内升高的Lp（a）水平，达到了主要终点（即从基线到第12周的Lp（a）变化百分比）。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，muvalaplin（10mg、60mg和240mg）能明显降低Lp（a）水平。使用完整Lp（a）测定法，安慰剂调整后的降低率高达85.8%，使用apo（a）测定法，降低率高达70.0%。具体来说，使用完整Lp（a）测定法，降幅分别为47.6%（10mg）、81.7%（60mg）和85.8%（240mg）；使用apo（a）测定法，降幅分别为40.4%（10mg）、70.0%（60mg）和68.9%（240mg）。

Muvalaplin的所有三个测试剂量（10mg、60mg和240mg）都达到了次要终点。三种测试剂量在降低Lp（a）阈值方面均达到了统计学意义，60mg和 240mg剂量在降低apoB方面也达到了统计学意义。这些数据还表明：

▶使用完整Lp（a）检测法，在第 12 周达到Lp（a）水平低于 125 nmol/L 的参与者比例分别为64.2%（10mg）、95.9%（60mg）和 96.7%（240mg），而安慰剂组为 6.0%。

▶通过apo（a）检测，Lp（a）水平低于125 nmol/L的参与者比例为38.9%（10mg）、81.9%（60mg）和77.4%（240mg），而安慰剂组为3.6%。

▶所有剂量的apoB水平都有所下降，安慰剂调整后的降幅分别为8.9%（10mg）、13.1%（60mg）和16.1%（240mg）。

muvalaplin组和安慰剂组的不良反应相似。安慰剂组中有 14.9%、10 毫克组中有 5.9%、60 毫克组中有 14.3%、240 毫克组中有 14.7%发生了与研究药物相关的治疗突发不良事件。各治疗组导致停药的不良事件发生率从0到8.8%不等，均为单一事件，分布于各系统器官。研究中没有死亡报告。

2024年美国糖尿病协会（AHA）年会最新科学进展（Late BreakingScience，LBS）专场公布了中国BPROAD研究结果，证实了更严格的收缩压目标对2型糖尿病患者的CVD的益处，相比于收缩压＜140 mmHg，收缩压＜120 mmHg的患者卒中、心梗、心衰治疗或住院以及CVD死亡风险降低了21%。

BPROAD研究是一项多中心、开放、平行组设计的随机对照试验，纳入中国145家医学中心的年龄≥50岁的2型糖尿病伴有收缩压或CVD风险升高的患者12821例，其中5803例（45.3%）为女性，所有患者平均年龄为63.8岁。研究人员随机将患者分配接受强化降压治疗（目标收缩压＜120 mmHg，6414例）和标准降压治疗（目标收缩压＜140 mmHg，6407例），治疗时间长达5年。

研究结果显示，1年随访时，强化降压组和标准降压组平均收缩压分别为121.6mmHg和133.2 mmHg，中位收缩压分别为118.3 mmHg和135.0 mmHg。中位随访4.2年时，强化降压组和标准降压组分别有393例（1.65例/人-年）和492例（2.09例/人-年）发生主要结局事件（定义为非致死性卒中、非致死性心梗、接受急诊治疗或住院的心衰以及心血管死因的复合终点），相比于标准降压组，强化降压组主要结局事件发生风险降低了21%（HR=0.79，95%CI：0.69~0.90，P＜0.001）。安全性方面，两组严重不良事件发生率类似，但强化降压组体位性低血压和高钾血症发生率高于标准降压组，与此前相关试验类似。

该研究结果同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士、王卫庆教授、徐瑜教授、美国得克萨斯大学西南医学中心何江教授是本文共同通讯作者，上海交通大学医学院附属瑞金医院毕宇芳教授、李勉副研究员、大同市第三人民医院刘艳副主任医师、娄底市第一人民医院李婷芝主任医师、上海交通大学医学院附属瑞金医院陆洁莉教授以及南昌市第三医院段鹏主任医师是本文共同第一作者。

来自北卡罗来纳州大学的John Buse博士表示：“BPROAD试验证实了中国人群收缩压目标设定为低于120 mmHg是有益的，这为糖尿病患者最优的降压治疗目标提供了新的证据，有利地推动了领域的进展”。