2024年11月14日-19日，美国风湿病学（ACR）年会在美国华盛顿特区隆重召开，来自全球风湿领域的杰出专家就风湿病学最新前沿进展及研究成果进行了深入交流与探讨，为大家呈现一场精彩绝伦的学术盛宴。
为了让大家快速掌握本次年会的最新动态及研究成果，“风湿免疫界“将持续报道2024ACR年会相关内容，本期将分享真实世界中乌帕替尼治疗类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA）的疗效和安全性。
乌帕替尼治疗RA的真实世界研究：来自RADIUS队列1年的结果
背景/目的
RA是一种慢性、进展性、炎症性疾病，可导致关节不可逆损伤，严重影响患者生活质量，早期诊断和及时治疗对于RA患者至关重要。乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服的选择性JAK1抑制剂，已被批准用于治疗对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARDs）反应不足或不耐受的中重度活动性RA成人患者。尽管其在RA治疗中的临床应用广泛，但很少大样本量研究评估其在真实临床实践中的疗效和安全性。这项多中心、观察性和回顾性真实世界研究旨在评估乌帕替尼在常规临床实践中治疗RA的有效性（DAS28-CRP）和安全性。
方法
研究纳入了202名根据EULAR/ACR 2010标准诊断为RA的患者，随访长达52周。分别在基线、3、6、9和12个月时进行了随访。除了疾病活动数据外，还收集了合并症、既往治疗、乌帕替尼单药治疗、糖皮质激素以及既往或已发生的HZV感染情况。
结果
研究共纳入202例患者，其中女性148例，平均年龄56.52岁。患者基线特征见表1。32.18%的患者使用乌帕替尼单药治疗，其余患者联合传统合成DMARDs（csDMARDs）治疗，以甲氨蝶呤为主（87.63%）。研究发现，开始单药治疗或既往接受生物DMARDs（bDMARDs）治疗的患者在药物中断方面没有统计学差异（P<0.05）。
表1 患者基线特征
图1基于DAS28-CRP的疾病活动性随时间的变化
随访期间共32.67%（66例）患者暂停治疗，其中原发性失败（33.3%）22例，继发性失败（34.85%）10例，不良反应（15.15%）10例，患者主动要求（13.63%）9例，其他原因（3.03%）2例。
结论
这项真实世界研究证实了乌帕替尼治疗RA的有效性，治疗1年后约88%的患者实现完全缓解或低疾病活动性，安全性与既往研究相似。在药物中断方面，单药治疗和联合bDMARDs治疗没有差异。
乌帕替尼对TNF抑制剂经治PsA患者的真实世界疗效：来自OM1登记处的数据
背景/目的
随机对照试验显示，口服的选择性JAK1抑制剂乌帕替尼对bDMARDs无应答或不耐受的PsA患者有效，然而关于乌帕替尼在真实世界中的有效性和安全性数据有限。这项真实世界研究评估了既往接受TNF抑制剂治疗的成年PsA患者启动乌帕替尼治疗的关键临床结果和患者报告的结局（PROs）。
方法
研究纳入了OM1 PsA登记处在2021年12月14日或之后启动乌帕替尼的TNF抑制剂经治PsA患者。在3个月和6个月时评估以下临床指标和PROs的平均变化：RAPID3， TJC28、SJC28、疼痛视觉模拟量表（VAS: 0-10）、疲劳数字评定量表（NRS: 0-10）、多维健康评估问卷（MDHAQ）医生整体评估（PGA: 0-10）和MDHAQ患者整体评估（PtGA: 0-10）。
结果
研究共纳入535例既往接受过TNF抑制剂治疗的PsA患者，平均年龄55.2岁，73%为女性，95%为白人。大多数患者有商业保险（73%），其次是医疗保险（24%）和医疗补助（3%）（表1）。
表1 患者基线特征
共有535例经历过TNF抑制剂治疗的PsA患者符合纳入标准。患者平均年龄55.2岁，73%为女性，95%为白人。大多数患者享有商业保险（73%），其次是医疗保险（24%）和医疗补助（3%）（表1）。基线时，RAPID3的总体平均评分（±SD）为4.45±2.23，TJC28为5.97±7.15，SJC28为3.13±4.56，疼痛为5.71±2.62，疲劳为5.95±2.61，MDHAQ PGA为3.54±2.60，MDHAQ PtGA为5.21±2.67。乌帕替尼治疗3个月时，所有临床指标和PROs均有显著改善（P<0.05）：RAPID3为-0.44±2.02、TJC28为-1.82±6.09、SJC28为-0.97±3.29、疼痛为-0.85±2.48、疲劳为-0.73±2.13、MDHAQ PGA为-0.72±2.39、MDHAQ PtGA为-0.53±2.62（表2）。这些改善维持至6个月。
表2 乌帕替尼治疗后临床指标和PROs的平均变化
结论
在真实世界的临床实践中，乌帕替尼可持续改善TNF抑制剂经治PsA患者的关节受累、疼痛、疲劳和整体健康情况。
声明：本文仅供医疗卫生专业人士阅读
