医疗政策和医疗资讯
1. 国家医保局办公室 财政部办公厅发布《关于做好医保基金预付工作的通知》
11月11日,医保局办公室及财政部办公厅发布《关于做好医保基金预付工作的通知》。核心内容包括:
支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法,通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力。
医保预付金是为帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力、提高医疗服务能力、增强参保人员就医获得感设置的周转资金,用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出,不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。药品和医用耗材集中带量采购医保基金专项预付按原规定执行。
来源:国家医疗保障局
2. 国家医保局:“航空医疗转运”价格项目立项,构建空地一体的立体救治网
11月12日,国家医保局发布消息,近日国家医保局编制印发《综合诊查类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,参考2023年版医疗服务项目技术规范,将现行综合诊查类价格项目映射整合为36项。在细化了现有的综合诊查类收费项目的基础上,新增安宁疗护、航空医疗转运、上门服务费等价格项目。
缺乏相应的收费标准,一度是阻碍我国安宁疗护服务发展的难题。而随着指南的发布,各省对接落实立项指南后,各地区医疗机构提供安宁疗护服务收费将有据可依。针对系列难点、痛点,指南中明确,支持公立医疗机构补齐安宁服务供给短板,安宁疗护服务项目所定价格涵盖患者病情评估、诊查、分级护理、各类评估工具使用、心理及精神疏导、情绪安抚、沟通陪伴、临终关怀、个性化支持等所需的人力资源和基本物质资源消耗。
为满足危重症患者跨城市、跨地区的长途转运需求,新增“航空医疗转运”项目,支持医疗机构提供紧急医疗服务,将医疗服务半径辐射至偏远地区等,为生命驾设空中绿色通道。
新设的“航空医疗转运”价格项目,则涵盖了固定翼飞机、直升飞机等各类航空器为患者提供的转运服务,实行市场调节价,由医疗机构自主制定收费标准。医疗机构可根据航空器交通往返相关管理费、折旧费、消毒费、油耗、司机劳务等所需的人力资源和基本物质资源消耗情况自主合理制定收费标准。考虑到医保“保基本”的功能定位,该价格项目不纳入医保报销范围,鼓励商业健康保险研究将其纳入保障范围。
国家医保局表示,相信在价格政策调节作用下,将有越来越多的医疗机构愿意与航空企业一起因地制宜提供航空医疗转运服务,既能构建空地一体的立体救治网,快速高效调度医疗资源,提升医院应急抢救能力,又能加快促进航空经济健康发展,特别是为低空飞行器在医疗领域应用按下加速键。下一步将指导各省医保局做好对接落实,整合规范综合诊查类医疗服务价格项目,制定全省统一的价格基准,指导具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准,上下浮动确定实际执行的价格水平。
来源:国家医疗保障局
3. 国家卫健委:支持医务人员合规参加中外医药企业学术会议
11月12日,国家卫生健康委在京召开医药企业座谈会,听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议,加强政企交流,推动完善服务支持医药产业发展政策。委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话。
会议指出,以习近平同志为核心的党中央高度重视人民健康,党的二十届三中全会对深化医药卫生体制改革作出系统谋划,明确实施健康优先发展战略、健全支持创新药和医疗器械发展机制等重大部署,为医药企业在中国长期投资发展和建设创造了良好的条件。中国政治经济社会发展长期安全稳定,拥有超大规模市场、完整产业体系、劳动力和智力资源丰富且素质较高,以及配套能力强、增长空间大等独特优势,希望医药企业坚定发展信心,加大研发生产和产品推广应用力度,积极参与健康中国建设。
会议强调,打造公平开放透明的市场化、法治化、国际化一流营商环境是党中央、国务院一以贯之的政策方针。要落实建设全国统一大市场要求,搭建政企常态化交流平台,助力企业长期稳定发展。支持医药企业抓住发展机遇,参与医疗卫生服务体系建设,推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作。支持外资企业扎根中国,加强研发创新,推进中高端产品本土化生产,支持国内企业“走出去”,促进国际交流,合作共赢。鼓励医药企业发挥中外交流的桥梁纽带作用,在构建人类卫生健康共同体方面担当作为。支持引导学术交流合作规范开展,合规开展营销,共同打造风清气正的行业生态。
来源:国家卫生健康委
4. 国家医保局联合人力资源社会保障部发布《关于推进长期照护师职业技能等级认定的实施意见》
11月12日,国家医保局联合人力资源社会保障部发布《关于推进长期照护师职业技能等级认定的实施意见》,其中明确未来长期照护师将持证上岗,且对该职业技能等级认定有了具体要求,考核围绕职业道德、生活照护、基础护理、应急处置、对症护理、心理照护等方面。
本次发布的意见提出,各省遴选出长期照护师职业技能等级认定机构,原则上不超过3家;长期照护师职业技能等级认定,对合格人员颁发职业技能等级证书,并按人力资源社会保障部制定的编码规则,统一证书样式,实现全国范围内查询验证。
来源:国家医疗保障局
医学前沿
1. 石药集团二价人乳头瘤病毒mRNA治疗性疫苗获批临床
11月12日,石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。
该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。当前的临床治疗手段主要以手术为主,存在对患者伤害大且易復发的缺点。该产品作为一种高效的非手术型治疗方案,有望填补该领域的重大临床需求,具备较高的临床开发价值。截至目前,全球范围内尚未有人乳头瘤病毒治疗性疫苗上市。
本次获批的临床适应症为人乳头瘤病毒16或18型相关高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的治疗。
来源:健识局
2. DeepMind宣布开源全新的蛋白质预测模型AlphaFold 3:支持非商业使用
当地时间11月11日,谷歌DeepMind宣布,正式开源AlphaFold 3。目前研究者可以访问并下载其完整底层代码,并将其用于非商业领域。但只有学术机构的科学家可以通过申请获取模型训练权重。
2024年5月,谷歌DeepMind团队和AI药物研发团队Isomorphic Labs合作在《自然》发表了新研究,展示了全新的蛋白质预测模型AlphaFold 3。AlphaFold 3不再局限于蛋白质或蛋白质-蛋白质复合物的结构,而是能够破解蛋白质与各种生命分子所形成的所有复合体的结构和相互作用。然而AlphaFold 3发布后并未像AlphaFold 2一样开源,而是仅通过Web服务器提供访问权限,并且不允许外部科学家使用AlphaFold 3预测蛋白质与潜在药物相互作用。这引发了科学界的大范围反对。5月14日,数位研究人员联名发表了一封致《自然》的公开信,提到AlphaFold 2的开放代码和模型经过不断地扩展和调整,才让后续研究和基准测试成为可能,但AlphaFold 3限制了代码开源,也限制了后续的验证和再现性工作,这不符合科学进步的原则。这封联名信最终收集了超过500位科学家的签名支持。对此,DeepMind研究副总裁Pushmeet Kohli在X上表示,该团队致力于在6个月内发布AF3模型(包括权重)供学术使用。而一旦代码发布,《自然》将更新已发表的论文。
来源:Nature news
3. 《美国科学院院刊》:辛苦工作一天后,行为真的更容易失控
最近一项发表于《美国科学院院刊》(PNAS)的研究显示,长时间工作会导致人们因自我耗竭而难以控制自己的行为。根据心理学中的自我耗竭理论,意志力是一种有限的资源,会逐渐耗尽。这种观念已经存在了几十年,但备受争议,因为有些研究未能重复结果。其中一个重要的因素可能是,这些研究中用来消耗自控力的任务往往只持续10分钟左右。
为了验证这一概念,研究人员让44名受试者接受了持续时间较长(如1小时)的任务。接着,研究人员让各个受试者玩游戏,在这些游戏中,由于资源有限,受试者可以选择合作或是采取敌对行为来获取资源,选择后者可能会导致双方资源损失。结果显示,与未接受认知疲劳测试的对照组相比,接受过疲劳测试的人明显更不合作,敌意更强。具体来说,合作率从86%(对照组)降至41%(试验组)。另外,脑电图检验结果证明,疲劳者额叶皮层的某些区域出现了睡眠时典型的脑电波,而其他区域则没有。这项研究表明,精神疲劳会影响人的决策及行为,当疲劳达到一定程度时,可能导致人们的行为更具攻击性。
来源:IMT School for Advanced Studies Lucca
4. FDA批准首个直接注入大脑的基因疗法,一次治疗5年有效
PTC Therapeutics11月14日宣布,美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi(eladocagene exuparvovec)用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症(AADCD)的儿童和成人患者,无论他们的疾病严重程度为何。根据新闻稿,这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。
AADCD是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。患者由于编码AADC酶的DDC基因出现变异,导致AADC酶功能缺失,因此患者无法合成多巴胺,而多巴胺是运动功能所必需的神经递质。
Kebilidi是一种基于腺相关病毒2(AAV2)载体的基因疗法,旨在通过一次性治疗,将功能正常的DDC基因直接递送到大脑的壳核中,提高AADC酶的水平并恢复多巴胺的生产。该疗法通过立体定向神经外科手术直接施用于大脑壳核。临床试验结果表明,患者在接受该基因治疗后,多巴胺会从头合成,随后逐渐获得运动发育里程碑。2022年,它首次获得欧盟委员会批准上市(商品名Upstaza),成为直接注入大脑的首款获批基因疗法,也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。
该疗法的疗效和安全性特征在多个临床试验和同情用药项目中得到验证,首例患者在2010年接受治疗。在临床研究中,无法达到预期运动发育里程碑的患者早在接受治疗3个月后就能观察到具有临床意义的运动功能改善,这一转变持续到接受治疗后5年以上。此外,所有接受治疗患者的认知能力得到改善。临床试验的结果已经在《细胞》旗下的Molecular Therapy上发表。
来源:药明康德