2024年11月14日-19日，美国风湿病学（ACR）年会在美国华盛顿特区隆重召开，来自全球风湿领域的杰出专家就风湿病学最新前沿进展及研究成果进行了深入交流与探讨，为大家呈现一场精彩绝伦的学术盛宴。本期我们将分享非戈替尼治疗类风湿关节炎（RA）长达2年的真实世界研究数据。
“风湿免疫界”将持续报道2024ACR年会相关最新研究进展，更多内容敬请期待！
在真实世界中，非戈替尼可持续改善RA患者的疾病活动性和患者报告结局：来自FILOSOPHY长达2年的中期数据
背景/目的
正在进行的FILOSOPHY （NCT04871919）和PARROTFISH （NCT05323591）研究是关于非戈替尼（Filgotinib）治疗RA患者的前瞻性、观察性4期研究。这项中期分析旨在通过生物改善病情抗风湿药（bDMARDs）的使用情况、工作效率及安全性评估其有效性和患者报告结局（PROs）。
方法
FILOSOPHY研究纳入了首次在日常实践中使用非戈替尼治疗的中重度活动性的成人RA患者。在本分析中，采用DAS28-CRP、CDAI、VAS、FACIT-Fatigue和HAQ-DI评分对未经bDMARD治疗的患者和既往接受过1次或≥2次bDMARD治疗的患者（观察病例）进行评估，同时采用工作效率和活动损伤（WPAI）量表评估工作效率，并记录研究中出现的治疗不良事件（TEAEs）。
结果
该中期分析纳入了2021年5月至2024年1月期间接受非戈替尼治疗的1309例RA患者（中位随访366天）。7.4%的患者完成了2年的随访。基线特征如表1所示。“bDMARD未治”、“既往接受1次bDMARD治疗”及“既往接受≥2次bDMARDs治疗”亚组患者分别占37.1%（n=485）、23.2%（n=304）和23.1%（n=302）。其余218例患者（16.7%）先前接受过靶向DMARDs治疗。
表1 患者基线人口统计学和疾病特征以及当前的治疗
总体而言，WPAI评分在第1周就得以改善，在第24个月进一步改善。平均（SD）活动障碍从基线（N=256）时的56.6（23.7）下降到第1个月（N=793）时的42.4（26.1）和第24个月（N=73）时的34.5（27.3）（图2）。
图2 总体人群工作效率和日常活动的变化
在安全性方面，700名患者（53.5%）发生TEAE，127名患者（9.7%）停止治疗。6例死亡；1例被认为与治疗有关。调整后，每100患者年COVID-19、机会性感染、带状疱疹、骨折、恶性/未明确肿瘤、不稳定型心绞痛、卒中、心力衰竭、短暂性脑缺血发作、肺栓塞的发生率分别为11.1（95% CI：9.2, 13.2）、0.3（95% CI：0.1, 0.7）、1.7（95% CI：1.0, 2.6）、1.8（95% CI：1.1, 2.7）、0.9（95% CI：0.5, 1.7）、0.7（95% CI：0.3, 1.3）、0.5（95% CI：0.2, 1.1）、0.1（95% CI：0.0, 0.5）、0.4（95% CI：0.1, 1.0）、0.3（95% CI：0.1, 0.7）。
结论
这项中期分析显示，非戈替尼早在第1个月即可改善50%的疾病活动性，80%的患者在第24个月可达到低疾病活动性；疼痛、疲劳在治疗第1周即可改善并维持至第24个月，HAQ-DI在第1个月也得到了改善，并维持至第12个月。总体而言，无论先前是否暴露于bDMARDs，非戈替尼均可改善RA患者的疾病活动性和PROs，且安全性良好。
原文：Galloway J, Avouac J, Burmester G, et al. Maintained Improvement of Disease Activity and Patient-reported Outcomes (PROs) with Filgotinib in Patients with Rheumatoid Arthritis (RA) in the Real World: Up to 2-year Interim Data from FILOSOPHY [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2024; 76 (suppl 9).
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