【1月11日】细胞与基因治疗创新论坛:特邀嘉宾及议程详览|欢迎参加“2025第四届光华论坛”!

文摘   2025-01-03 18:58   上海  

论坛未设直播,欢迎线下参会!


光华论坛 完整议程


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细胞与基因治疗创新论坛嘉宾介绍


CGT 产品中美申报的生物安全控制策略

论坛主持人&报告嘉宾

朱向莹

浙江恒驭生物科技有限公司

创始人、CEO

复旦大学遗传学博士、MBA、MCPHS RA Master、高级工程师。浙江大学长三角智慧绿洲创新中心兼职研究员,上海理工大学联合培养单位硕士研究生指导教师。兼任东北师范大学国家级实验教学示范中心教学指导委员会委员,中国食品药品企业质量安全促进会生物医药创新与监管专委会副主任委员,嘉善县政协委员,嘉善祥符英才理事会理事,中国抗癌协会肿瘤标志物协会委员等职务。

2024年获评东方英才、太浦英才,2023年获评长三角太浦英才,2021年获评嘉兴市精英引领A类人才,2017年获上海市人才发展专项支持。曾任吉凯基因集团董事、副总裁、事业部总经理,主导技术平台建设及产业化。曾获国家自然科学基金青年科学基金项目支持,先后承担20余项包含国家及各部委支持的科技项目,主导及参与申请专利近70项。

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基因治疗产品开发过程中 CMC 审评的考虑

论坛特邀报告嘉宾

毕蕾

基因治疗产品药学(CMC)独立顾问

恒驭生物顾问委员会成员

北京协和医学院医学博士,约翰霍普金斯大学生物学博士。

曾于美国FDA生物制品评价与研究中心(CBER)的基因治疗审评室担任全职CMC审评员长达21年,为专家级CMC审评员。曾任FDA批准的第一个AAV BLA的审查委员会主席,并参与制定多项基因治疗监管政策。在加入FDA之前,从事人类遗传病研究和生成人类遗传病的敲除小鼠模型。

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现货通用型异体 CAR-T 细胞治疗在自身免疫疾病中的进展

论坛特邀报告嘉宾

郑彪

上海邦耀生物科技有限公司

CEO

本科毕业于浙江大学医学院医学系;获上海复旦大学医学院免疫学硕士及伦敦大学免疫学博士学位。曾在美国马里兰大学医学院及杜克大学医学中心任教。随后任职于美国贝勒医学院,为该校病理和免疫系终身教授。在葛兰索史克研发中心负责免疫学研究工作。曾任美国强生公司全球副总裁,负责亚太地区免疫领域创新药物研发,包括免疫调节机制、肿瘤免疫、及自身免疫性疾病。

于Cell, Nature和Science等世界知名杂志上发表多篇文章。在马里兰大学、杜克大学及贝勒医学院工作期间获得多项重大科研基金,包括美国NIH科研基金、白血病与淋巴瘤协会基金、美国关节炎基金会、美国心脏研究协会基金、美国衰老研究联盟基金等。在药物研发方面,从新药筛选、靶点研究、疾病模型、临床前及临床试验等方面积累了重要的经验,对新药开发全过程有深刻的认识。在打造小分子药,大分子抗体药,细胞治疗管线均有丰富的经验。

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CGT 产品临床阶段的质量管理策略

论坛特邀报告嘉宾

吴钦斌

和元生物技术(上海)股份有限公司

首席质量官

毕业于中国药科大学。曾服务于诺华、礼来近20+年,有商业化生产管理、质量管理、MSAT、精益生产等管理经验。曾服务于药明康德,具有多年CDMO公司生产基地全面运营管理经验。

熟悉各国法规,主持和参与过包括NMPA、欧盟、PIC/s、FDA在内的国内外多次官方GMP审计。2022年5月加入和元生物,担任首席质量官。

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下一代基因编辑 TIL 疗法的开发

论坛特邀报告嘉宾

刘雅容

沙砾生物科技有限公司

创始人、CEO

美国南加州大学博士、博士后,中山大学孙逸仙纪念医院逸仙医学客座教授、CSCO会员等,入选上海市高层次人才、浦江人才、江苏省高层次创业创新人才、姑苏领军人才等。

曾领导3个CAR-T和2个TIL项目获批准进入注册临床;在国际顶级杂志发表40多篇SCI论文,申请100多项国内外发明专利。主持过多项国家、省部级基金和科技攻关项目,参与制定了2项CDE细胞治疗产业法规。2019年创立沙砾生物,专注于治疗实体瘤的TIL创新疗法,并领导开发了全球首个基因编辑型TIL产品GT201进入Ⅰ期临床,以及中国首个TIL产品GT101进入关键Ⅱ期临床试验等。

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论坛特邀圆桌嘉宾

陈秩静

百吉生物医药

联合创始人、CEO

MBA&心理学博士。拥有扎实落地的管理经验,在财富500强公司积累17年管理经验,曾联合创办两家生物科技公司。生物医药行业运营专家,拥有深厚生物制药企业运营、融资及商务经验;目前负责百吉生物医药海内外整体运营、战略部署等工作。

曾推动建立中国华南区、新加坡最大GMP细胞生产基地,带领公司两年内获四条全球首创产品管线中美8项IND及2项II期批件。

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论坛特邀圆桌嘉宾

周其好

翌圣生物科技(上海)股份有限公司

副总裁、总经理

毕业于南京农业大学,2013年加入翌圣生物,主抓公司营销业务,企业专注于工具酶原料及抗原抗体研发及生产,为生命科学、体外诊断,生物药物与疫苗类企业提供高品质原料,以帮助客户创造价值,让世界更健康更快乐为使命,致力于成为生命科学工具产业的领导者。

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论坛地址


上海大宁福朋喜来登酒店 7楼董事厅


赞助合作


本次论坛旨在推动生命科学与医疗健康领域的前沿研究、产业加速与临床应用的结合,搭建高水平的交流合作平台。面向领域内的从业者及关注者,包括学术精英、医界专家、行业领袖、投资大咖、政府部门、行业媒体等。论坛接受赞助合作,欢迎广大业界企事业单位,积极支持合作。


联系人:赵老师

联系电话:15151832671
邮箱:guanghua2022fudan@163.com


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感谢复旦大学生命科学学院、复旦大学基础医学院、复旦大学药学院、复旦大学信息科学与工程学院、复旦大学生物医学研究院、复旦大学人类表型组研究院、复旦大学现代物理研究所、复旦大学放射医学研究所、粤港澳大湾区精准医学研究院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属儿科医院、复旦大学附属妇产科医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院,各理事单位的大力支持!


往届论坛回顾




第一届回顾


第二届回顾


第三届回顾

每届论坛均吸引了领域内大量的产业、学术、科研、医疗、政府、资本等不同界别的同道参会,约有700余位线下观众及60多万线上观众参会。


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