近日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP）公布了 cfDNA-A 2024室间质评结果，世和基因使用自主研发的凡佳得®产品参与本次质评，并满分通过。
cfDNA（Cell-Free DNA）是血液中游离的DNA片段，其浓度和构成会随组织损伤、炎症反应以及癌症进程等发生变化。在肿瘤精准诊疗领域，cfDNA中的循环肿瘤DNA（ctDNA）来源于肿瘤细胞的裂解释放，携带了肿瘤特有的遗传信息，对于肿瘤的早期筛查、分子分型、预后评估、疗效监测以及耐药机制研究等具有重要价值。基于cfDNA的液体活检，可以非侵入性地揭示肿瘤基因变异，为个性化治疗方案的制定提供依据，同时也大大提高了组织不可及肿瘤患者的受检率。
CAP是全球医学检验实验室权威认证机构，cfDNA室间质评是CAP用于评估全球实验室基于液体活检技术检测基因变异能力的测评项目。本次质评共发放了3个血浆样本，检测内容包括BRAF、BRCA1、EGFR、ERBB2、IDH1、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA基因，并综合评估实验室在生信分析方面的规范性和准确性。世和基因凡佳得®产品，基于自主研发ATG-seq超高灵敏度液体活检技术，结合30000X超高深度测序，适用于外周血、脑脊液等多种体液样本，可实现低丰度突变的稳定检出。
关于世和基因
精准医学，检测先行。世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用，为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和旗下医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心，并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证，检测报告全球互认。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程，已连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评，检测技术达国际领先水平。
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