实体瘤NGS检测满分!世和基因通过CAP NGSST 2024室间质评

健康   2024-09-25 16:00   江苏  

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2024年NGSST-A能力验证项目结果,世和基因使用自主研发的世和一号®大Panel参与本次质评,一如既往取得了满分的好成绩。



随着肿瘤精准医学的快速发展,靶向、免疫及辅助治疗策略不断涌现,显著拓宽了患者的治疗路径,而其疗效则取决于检测结果的准确性。肿瘤高通量测序(NGS)技术能够精准解析肿瘤细胞DNA变异,为治疗方案的制定提供坚实的依据。


NGSST是CAP开展的用于考评实验室基于NGS技术检测实体瘤基因突变能力的室间质评。本次质评共包含3个样本,检测内容涵盖ALK、BRAF、EGFR、ERBB2等17个肿瘤驱动基因。世和基因检测结果与官方预期结果完全一致,检测技术、生信分析及临床解读能力再获国际认可。


世和一号®大Panel是一款适用于泛实体瘤患者的全景基因检测产品,采用NGS技术全面覆盖与肿瘤发生发展密切相关的437个基因,一次检测,即可帮助医生准确、全面地了解患者肿瘤细胞的DNA突变情况,同时指导靶向治疗、免疫治疗及化疗方案的选择。基于该技术的世和一号®试剂盒为国内首个通过NMPA创新医疗器械特别审批上市的NGS大Panel试剂盒。


关于世和基因



精准医学,检测先行。世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和旗下医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证,检测报告全球互认。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程,已连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。



<<<  上下滑动查看 >>>


世和基因专注于高通量测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品,并为医院提供一站式NGS解决方案。 


IVD试剂盒产品

  • 益胜康™基因突变检测试剂盒(2018年):EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(国械注准20183400408)

  • 世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(2023年):国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒(国械注准20233401452)


临床检测服务

  • 权威认证:CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证;江苏省精准医学基因检测工程中心、江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心、江苏省认定企业技术中心

  • 室间质评:263次通过国家卫健委临检中心室间质评


创新研究成果

CALIBRATE系列多癌种围术期临床研究:

  • 2021年5月,肠癌术后ctDNA MRD研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年9月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于PLoS Med

  • 2021年11月,肺癌术后ctDNA MRD研究成果发表于Nature Comms

  • 2022年5月,NSCLC放化疗疗效预测研究成果发表于Mol Cancer

  • 2022年7月,食管鳞癌放化疗疗效预测研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2022年10月,肺癌术后MRD ctDNA克隆分析研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2023年10月,胃癌MRD队列研究成果发表于Cancer Commun

  • 2024年3月,食管鳞癌放化疗联合免疫治疗研究成果发表于Cancer Commun;肺癌免疫巩固治疗研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2024年4月,肺癌放化疗后免疫治疗研究成果发表于J Natl Cancer Cent

MERCURY技术MRD应用:

  • 2022年10月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于Clin Chem

  • 2023年5月,NSCLC术后复发风险预测研究成果发表于Cancer Res Commun


DECIPHER系列多癌种早筛研究:

  • 2021年10月,肠癌早筛研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年12月,肝癌早筛研究成果发表于Hepatology

  • 2022年6月,泛癌种早筛研究成果发表于Mol Cancer;肺癌早筛研究成果发表于eBioMedicine

  • 2022年11月,肺癌早筛研究成果发表于Am J Respir Crit Care Med

  • 2024年6月,胃癌早筛研究成果发表于Genome Med

  • 2024年7月,肠癌早筛研究成果发表于Cancer Res

  • 2024年7月,子宫内膜癌早筛研究成果发表于BMC Med

  • 2024年7月,食管鳞癌早筛研究成果发表于Cell Rep  Med


世和基因致力于通过领先的基因检测技术和多组学分析,推动肿瘤早筛与精准治疗的进步。



世和基因
世和基因致力于高通量测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品;国家高新技术企业,江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证精准医学中心,实验室具备CAP/CLIA/ISO15189资质。
 最新文章