国际学术界反响热烈:世和肿瘤早筛技术展现卓越临床与社会价值

健康   2024-10-18 12:03   江苏  

"早发现、早诊断、早治疗"是全球公认癌症防控最有效的策略,其成效与临床检测技术紧密相关。传统的早筛方式存在侵入性、放射性以及无法克服肿瘤异质性等不足,从而导致依从性低等问题。而液体活检凭借高灵敏度和特异性,能够实现多次取样、动态监测,且对人体微创或无创等优势,成为了肿瘤早筛领域极具前景的研究方向。


世和基因于2016年开始布局肿瘤早筛技术的研发,通过机器学习整合多种全基因组层面的片段组学特征,形成了MERCURY多组学液体活检肿瘤早筛技术,并与国内顶尖临床专家开展科研合作,取得了丰硕成果:16篇学术论文在国际权威期刊发表,影响因子超210分,并多次亮相国际会议。MERCURY技术的临床和社会价值赢得了国际学术界的广泛关注和高度认可(点击详情>>>)近日,基于MERCURY技术的两项早筛研究成果,再次收获了国际临床专家的盛赞。

研究一

cfDNA片段组学助力肺结节风险分层

今年5月,心胸外科经典期刊Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery(IF=6)发表了MERCURY技术用于高风险肺结节术前风险评估的临床研究[1]。江苏省肿瘤医院许林教授、尹荣教授团队,联合江苏省中医院王晓骁教授团队,与世和基因合作,创新性地将液体活检技术与影像组学特征相结合,构建了cfDNA-影像联合模型,模型在独立验证集中AUC达0.97(点击详情>>>)


美国贝勒医学院Shawn S. Groth教授高度评价了这项研究:cfDNA-影像联合模型显著提高了良恶性肺结节判别的能力,在有效节约良性结节管理成本的同时,使早期肺癌能得到及时干预。研究设计严谨,通过纳入两个独立的外部验证队列,进一步证明了模型优异的灵敏度、特异性和准确性。该方法不仅提供了一种高效、无创的肺结节良恶性鉴别方案,而且经济适用、方便快捷,具有很好的临床应用推广潜力。


研究二

血液cfDNA片段组学结直肠癌早筛

江苏省肿瘤医院鲍军教授、杨柳教授团队与世和基因合作开展的DECIPHER-Colon-2研究,于今年8月发表在美国癌症研究协会权威期刊Cancer Research(IF=12.5)[2]。研究再次验证了MERCURY技术的性能,并构建了一款更有效、更经济的FRAGTECT肠癌早筛模型,AUC达0.969。除训练和验证队列外,研究还创新性引入了一个独立的前瞻性队列,全面验证了模型的稳定性。(点击详情>>>)


该研究被Cancer Research杂志重点推荐,入选In the Spotlight,并获得了美国西奈山伊坎医学院蒂施癌症研究所Christian Rolfo教授和Alessandro Russo教授的高度评价:FRAGTECT片段多组学液体活检模型用于cfDNA中的结直肠癌标志物检测,其结果振奋人心,标志着血液检测将成为结直肠癌筛查的下一个前沿技术。


结语

基于MERCURY技术,世和基因成功开发了鹰眼CanScan®多癌早筛产品,该产品仅需一管血,即可一次性筛查9种癌症,并能准确定位肿瘤器官部位。目前鹰眼CanScan®已取得欧盟CE认证和美国FDA突破医疗器械认定,检测性能达国际领先水平。我们期待与更多临床专家合作,通过大规模前瞻性队列研究,为MERCURY技术的临床应用构建更加完善的循证依据,为早期癌症的及时发现提供可靠、便捷且经济适用的检测产品,让越来越多的患者家庭受益。


参考文献

[1] Wang S, Meng F, Chen P, et al. Cell-free DNA assay for malignancy classification of high-risk lung nodules. J Thorac Cardiovasc Surg. Published online April 24, 2024. doi:10.1016/j.jtcvs.2024.04.026.

[2] Cao Y, Wang N, Wu X, et al. Multidimensional Fragmentomics Enables Early and Accurate Detection of Colorectal Cancer. Cancer Res. 2024;84(19):3286-3295. doi:10.1158/0008-5472.CAN-23-3486


作者:Moro        审核:Glu        排版:Moro


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2018年,公司研发的益胜康™“EGFR / ALK / ROS1 / BRAF / KRAS / HER2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”获得国家药监局注册审批,系国内同期首批获准上市的肿瘤伴随诊断高通量基因检测产品之一


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基于ATG-Seq等液体活检技术的CALIBRATE系列多癌种围术期大型临床研究成果相继发表。2021年5月,前瞻性多中心早中期肠癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-CRC)成果发表于J Hematol Oncol(IF=28.5);2021年9月,液体活检预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究(CALIBRATE-RC-nCRT)成果发表于PLoS Med(IF=15.8);2021年11月,前瞻性早中期肺癌术后ctDNA MRD大型临床研究(CALIBRATE-NSCLC)成果发表于Nature Comms(IF=16.6);2022年5月,ctDNA预测局晚期NSCLC精准放化疗疗效大型临床研究(CALIBRATE-LC/EC-CRT)成果发表于Mol Cancer(IF=37.3);2022年10月,前瞻性早中期肺癌术后MRD ctDNA克隆分析大型研究(CALIBRATE-LuCaTH)成果发表于J Hematol Oncol(IF=28.5);2023年10月,前瞻性早中期胃癌MRD队列研究(CALIBRATE-GC)成果发表于Cancer Commun(IF=16.2)。此外,世和正将MERCURY技术应用于多项MRD研究。2022年10月,基于MERCURY多组学技术预测直肠癌新辅疗效的大型临床研究(M-CALIBRATE-RC-nCRT)成果发表于Clin Chem(IF=9.2);2023年5月,基于MERCURY多组学技术预测NSCLC术后复发风险的前瞻性大型临床研究(M-CALIBRATE-LuCaTH)成果发表于Cancer Res Comms


基于MERCURY多组学液体活检技术的DECIPHER系列多癌种早筛研究成果相继发表。2021年10月,大型肠癌早筛临床研究(DECIPHER-Colon)成果发表于J Hematol Oncol(IF=28.5);2021年12月,大型肝癌早筛临床研究(DECIPHER-Liver)成果发表于Hepatology(IF=13.5);2022年6月,国内首个大型泛癌种早筛研究(DECIPHER-Multi)成果发表于Mol Cancer(IF=37.3);2022年6月,国内首个基于cfDNA Motif特征的大型肺癌早筛临床研究(DECIPHER-Lung)成果发表于eBioMedicine(IF=11.1);2022年11月,大型肺癌早筛临床研究(DECIPHER-Lung 2)成果发表于Am J Respir Crit Care Med(IF=24.7);2024年5月,cfDNA多组学大型食管鳞癌早筛临床研究(DECIPHER-EC)成果发表于Nature Comms(IF=16.6);2024年6月,全球首个cfDNA片段组学大型胃癌早筛临床研究(DECIPHER-GC)成果发表于Genome Med(IF=12.3)


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世和基因致力于高通量测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品;国家高新技术企业,江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证精准医学中心,实验室具备CAP/CLIA/ISO15189资质。
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