2024年11月5日，南京市医疗器械产业创新发展大会开幕，会议由南京市市场监督管理局主办，旨在搭建平台、聚合创新资源，促进产学研医各环节深度融合，推动南京市医疗器械产业创新高质量发展。世和基因作为国内肿瘤精准医学龙头企业受邀参会，并重点展示了两大自主研发的NGS创新医疗器械——世和一号®大Panel试剂盒与益胜康™6基因突变检测试剂盒。
南京市市场监督管理局医疗器械监管处副处长沈洲介绍世和一号®试剂盒
本次大会，南京市市场监督管理局医疗器械监管处副处长沈洲向与会嘉宾介绍了南京的创新医疗器械，这些产品代表着我国的前沿技术成果。其中，世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒引发了热烈的关注和讨论。
世和一号®试剂盒由世和基因自主研发，于2023年通过国家药监局创新医疗器械特别审查程序获批上市（国械注准20233401452），是我国首个且目前唯一一个NGS大Panel基因检测产品，填补了国内空白，也是2023年上市的唯一国产“创新”试剂产品。今年3月，该产品荣获省级财政660万元“免申即享”奖励，同时入选省重点推广应用“双新”目录。
世和基因携两大NGS创新医疗器械参展
世和基因是国内唯一拥有2款NGS创新医疗器械产品的企业，除世和一号®试剂盒外，另一款益胜康™EGFR/ ALK/ ROS1/ BRAF/ KRAS/ HER2基因突变检测试剂盒（国械注准20183400408）于2018年通过创新审批通道上市，系国内首批肿瘤高通量基因检测试剂盒之一，并荣获2020年度江苏省科学技术二等奖。截至目前，该产品已在全国200多家大型三甲医院及肿瘤专科医院落地使用。
精准医学的发展离不开产业链上下游的紧密协作。世和基因秉持开放的创新理念，积极推动与医院、科研院所、药企和高校的深度合作。我们与全国800多家大型三甲医院和肿瘤专科医院建立了长期合作，为数十万肿瘤患者提供国际领先的基因检测服务；同时，与国内外顶尖专家团队联合开展科研探索，已在国际权威期刊上发表SCI论文超700篇。此外，我们还与近百家国内外药企展开多维合作，利用生物标志物检测助力肿瘤新药研发与商业化。在产学研领域，世和基因与南京医科大学、东南大学、中国药科大学、南京航空航天大学等高校建立了紧密合作，共同培养研究生、博士后等高端人才，为技术创新持续注入人才动能。
未来，世和基因将继续依托自身创新平台优势，加强与产学研医各界专家的交流对接，助力“卡脖子”难题科研攻关，不断推进基因检测新技术在癌症防治领域的临床转化，为患者提供更多优质高效的精准诊疗服务。
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