满分!世和基因RNA融合检测通过CAP室间质评

健康   2024-07-26 17:25   江苏  

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2024年上半年RNA室间质评结果,世和基因旗下南京世和医学检验实验室,凭借自主研发的实体肿瘤RNA-CapSeq产品索瑞宁®,满分通过本次质评,再次印证了世和在肿瘤NGS检测领域的技术实力与完善的质量管理体系。



CAP是全球医学检验实验室权威认证机构,其评审结果是美国FDA药品审评时的重要参考依据。RNA室间质评是CAP组织开展的,用于评估实验室基于RNA测序(RNA-NGS)检测分析融合基因能力的PT项目。


越来越多的融合基因在不同肿瘤中被发现,它们与肿瘤的发生、发展密切相关,已成为临床重要的分子生物标志物,对癌症的分型诊断、用药提示、预后评估、跨癌种用药指导以及提供临床试验信息具有重要意义。基于RNA测序的NGS检测(RNA-NGS)已被《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》、《NCCN 结肠癌临床实践指南》、《骨与软组织肿瘤二代测序中国专家共识》等收录,其重要性逐渐获得广泛认可。


综合DNA测序和RNA测序的NGS检测,可以更精准地检出包含融合在内的多种基因突变,从而能帮助更多的癌症患者从靶向治疗中获益。目前,除了全转录组RNA测序平台,世和基因基于RNA靶向捕获技术相继推出骨肉瘤产品赛瑞宁™、血液肿瘤产品血瑞宁™、实体肿瘤产品索瑞宁®,搭配DNA测序产品世和一号®大Panel等,可实现DNA+RNA联合检测,为肿瘤患者提供更全面的分子诊疗信息,帮助医生做出更精准的治疗决策。


关于世和基因



精准医学,检测先行。世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和旗下医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证,检测报告全球互认。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程,已连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。



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世和基因专注于高通量测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品,并为医院提供一站式NGS解决方案。 


IVD试剂盒产品

  • 益胜康™基因突变检测试剂盒(2018年):EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测(国械注准20183400408)

  • 世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(2023年):国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒(国械注准20233401452)


临床检测服务

  • 权威认证:CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证;江苏省精准医学基因检测工程中心、江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心、江苏省认定企业技术中心

  • 室间质评:263次通过国家卫健委临检中心室间质评


创新研究成果

CALIBRATE系列多癌种围术期临床研究:

  • 2021年5月,肠癌术后ctDNA MRD研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年9月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于PLoS Med

  • 2021年11月,肺癌术后ctDNA MRD研究成果发表于Nature Comms

  • 2022年5月,NSCLC放化疗疗效预测研究成果发表于Mol Cancer

  • 2022年7月,食管鳞癌放化疗疗效预测研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2022年10月,肺癌术后MRD ctDNA克隆分析研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2023年10月,胃癌MRD队列研究成果发表于Cancer Commun

  • 2024年3月,食管鳞癌放化疗联合免疫治疗研究成果发表于Cancer Commun;肺癌免疫巩固治疗研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2024年4月,肺癌放化疗后免疫治疗研究成果发表于J Natl Cancer Cent

MERCURY技术MRD应用:

  • 2022年10月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于Clin Chem

  • 2023年5月,NSCLC术后复发风险预测研究成果发表于Cancer Res Commun


DECIPHER系列多癌种早筛研究:

  • 2021年10月,肠癌早筛研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年12月,肝癌早筛研究成果发表于Hepatology

  • 2022年6月,泛癌种早筛研究成果发表于Mol Cancer;肺癌早筛研究成果发表于eBioMedicine

  • 2022年11月,肺癌早筛研究成果发表于Am J Respir Crit Care Med

  • 2024年6月,胃癌早筛研究成果发表于Genome Med


世和基因致力于通过领先的基因检测技术和多组学分析,推动肿瘤早筛与精准治疗的进步。


世和基因
世和基因致力于高通量测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品;国家高新技术企业,江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证精准医学中心,实验室具备CAP/CLIA/ISO15189资质。
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