近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2024年上半年RNA室间质评结果,世和基因旗下南京世和医学检验实验室,凭借自主研发的实体肿瘤RNA-CapSeq产品索瑞宁®,满分通过本次质评,再次印证了世和在肿瘤NGS检测领域的技术实力与完善的质量管理体系。
CAP是全球医学检验实验室权威认证机构,其评审结果是美国FDA药品审评时的重要参考依据。RNA室间质评是CAP组织开展的,用于评估实验室基于RNA测序(RNA-NGS)检测分析融合基因能力的PT项目。
越来越多的融合基因在不同肿瘤中被发现,它们与肿瘤的发生、发展密切相关,已成为临床重要的分子生物标志物,对癌症的分型诊断、用药提示、预后评估、跨癌种用药指导以及提供临床试验信息具有重要意义。基于RNA测序的NGS检测(RNA-NGS)已被《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》、《NCCN 结肠癌临床实践指南》、《骨与软组织肿瘤二代测序中国专家共识》等收录,其重要性逐渐获得广泛认可。
综合DNA测序和RNA测序的NGS检测,可以更精准地检出包含融合在内的多种基因突变,从而能帮助更多的癌症患者从靶向治疗中获益。目前,除了全转录组RNA测序平台,世和基因基于RNA靶向捕获技术相继推出骨肉瘤产品赛瑞宁™、血液肿瘤产品血瑞宁™、实体肿瘤产品索瑞宁®,搭配DNA测序产品世和一号®大Panel等,可实现DNA+RNA联合检测,为肿瘤患者提供更全面的分子诊疗信息,帮助医生做出更精准的治疗决策。
关于世和基因
精准医学,检测先行。世和基因致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和旗下医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证,检测报告全球互认。公司严格执行样本检测、信息分析及报告解读的质量控制流程,已连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。
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