喜讯!世和基因全满分通过NCCL三项室间质评

健康   2024-10-15 16:01   江苏  

近日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL)公布了三项室间质评结果,南京世和医学检验实验室取得了全部满分的优异成绩,再次证明了世和基因在临床检测服务方面的卓越能力和领先水平。


满分!华法林药物代谢基因(CYP2C9和VKORC1)多态性室间质评


华法林是临床常用的预防血栓栓塞性疾病的口服药物,其疗效与个体剂量间存在显著差异,而CYP2C9和VKORC1基因多态性正是导致这种差异的主要影响因素。专家共识建议,用药前进行基因检测,结合患者基因型与临床信息确定初始剂量,可以提高华法林抗凝效果,减少出血及血栓栓塞风险[1]


满分!伊立替康药物代谢基因(UGT1A1)多态性室间质评


伊立替康是肠道恶性肿瘤化疗常用的药物,对UGT1A1基因多态性进行检测可以预测伊立替康引起的毒副反应,从而指导医生选择合适的治疗药物。NCCN指南推荐,患者在接受伊立替康治疗前应进行UTG1A1基因检测,以预测是否会发生严重的粒细胞缺乏或迟发性腹泻[2]


满分!遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质评


遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质评项目,是针对DNA靶向测序数据(FASTQ文件)的生物信息学分析。世和基因凭借丰富的检测经验和自主研发的先进生信算法,再一次交出了完美的答卷。


国家卫健委临床检验中心(NCCL)是国内最权威的室间质评机构,通过定期组织室间质量评价活动,对实验室的检测能力进行考核、监督和确认,有效提升了我国临床检验的整体质量,推动了临床检验的规范化发展满分通过NCCL所有室间质评项目,再次验证了世和基因在样本处理、实验操作、生信分析及报告解读等检测全流程中的规范性和准确性。


关于世和基因



精准医学,检测先行。世和基因是国内肿瘤精准医学头部企业,致力于应用高通量基因测序技术,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。与此同时,世和基因积极参与并连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。


参考文献

[1]  中华医学会心血管病学分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会《华法林抗凝治疗的中国专家共识》2013年52卷第1期《中华内科杂志》

[2] Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) Rectal Cancer Version 1.2022--February25, 2022




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世和基因专注于高通量测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品,并为医院提供一站式NGS解决方案。 


IVD试剂盒产品

  • 益胜康™基因突变检测试剂盒(2018年):EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(国械注准20183400408)

  • 世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(2023年):国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒(国械注准20233401452)


临床检测服务

  • 权威认证:CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证;江苏省精准医学基因检测工程中心、江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心、江苏省认定企业技术中心

  • 室间质评:263次通过国家卫健委临检中心室间质评


创新研究成果

CALIBRATE系列多癌种围术期临床研究:

  • 2021年5月,肠癌术后ctDNA MRD研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年9月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于PLoS Med

  • 2021年11月,肺癌术后ctDNA MRD研究成果发表于Nature Comms

  • 2022年5月,NSCLC放化疗疗效预测研究成果发表于Mol Cancer

  • 2022年7月,食管鳞癌放化疗疗效预测研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2022年10月,肺癌术后MRD ctDNA克隆分析研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2023年10月,胃癌MRD队列研究成果发表于Cancer Commun

  • 2024年3月,食管鳞癌放化疗联合免疫治疗研究成果发表于Cancer Commun;肺癌免疫巩固治疗研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2024年4月,肺癌放化疗后免疫治疗研究成果发表于J Natl Cancer Cent

MERCURY技术MRD应用:

  • 2022年10月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于Clin Chem

  • 2023年5月,NSCLC术后复发风险预测研究成果发表于Cancer Res Commun


DECIPHER系列多癌种早筛研究:

  • 2021年10月,肠癌早筛研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年12月,肝癌早筛研究成果发表于Hepatology

  • 2022年6月,泛癌种早筛研究成果发表于Mol Cancer;肺癌早筛研究成果发表于eBioMedicine

  • 2022年11月,肺癌早筛研究成果发表于Am J Respir Crit Care Med

  • 2024年6月,胃癌早筛研究成果发表于Genome Med

  • 2024年7月,肠癌早筛研究成果发表于Cancer Res

  • 2024年7月,子宫内膜癌早筛研究成果发表于BMC Med

  • 2024年7月,食管鳞癌早筛研究成果发表于Cell Rep  Med


世和基因致力于通过领先的基因检测技术和多组学分析,推动肿瘤早筛与精准治疗的进步。





世和基因
世和基因致力于高通量测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品;国家高新技术企业,江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证精准医学中心,实验室具备CAP/CLIA/ISO15189资质。
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