近日,江苏省临检中心(JSCCL)公布了2024年下半年EGFR、K-ras、BRAF基因突变、ALK融合基因以及MSI五项室间质评结果,南京世和医学检验实验室使用自主研发世和一号®大Panel和初得康®参与上述质评,并再次以满分的优异成绩通过全部考核。
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EGFR、K-ras、BRAF基因突变、ALK融合基因存在于多种实体瘤中,是指南共识推荐的临床靶向治疗相关生物标志物。这些标志物对于癌症的分型诊断、用药提示、预后评估、跨癌种用药指导以及提供临床试验信息具有重要意义。
微卫星不稳定性(MSI)是筛选免疫治疗优势人群的重要生物标志物。2017 年,美国 FDA 批准 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤,瘤种覆盖结直肠癌、小细胞肺癌、宫颈癌等15个不同部位的恶性肿瘤。这是FDA批准的首款不依照肿瘤来源,而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,MSI检测的重要性不言而喻。
上述室间质评覆盖了“靶向+免疫”治疗相关分子生物标志物检测,满分通过所有考核,充分验证了世和基因具备优异的临床肿瘤检测服务能力。
关于世和基因
世和基因是国内肿瘤精准医学头部企业,致力于应用高通量基因测序技术,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。与此同时,世和基因积极参与并连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。
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