满分!世和基因通过JSCCL五项室间质评

健康   2024-11-12 17:01   江苏  

近日,江苏省临检中心(JSCCL)公布了2024年下半年EGFR、K-ras、BRAF基因突变、ALK融合基因以及MSI五项室间质评结果,南京世和医学检验实验室使用自主研发世和一号®大Panel和初得康®参与上述质评,并再次以满分的优异成绩通过全部考核。


<<<  上下滑动查看 >>>


EGFR基因突变检测满分


K-ras基因突变检测满分

BRAF基因突变检测满分

ALK融合基因检测满分

MSI微卫星不稳定性检测满分



EGFR、K-ras、BRAF基因突变、ALK融合基因存在于多种实体瘤中,是指南共识推荐的临床靶向治疗相关生物标志物。这些标志物对于癌症的分型诊断、用药提示、预后评估、跨癌种用药指导以及提供临床试验信息具有重要意义。


微卫星不稳定性(MSI)是筛选免疫治疗优势人群的重要生物标志物。2017 年,美国 FDA 批准 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗用于治疗MSI-H/dMMR实体瘤,瘤种覆盖结直肠癌、小细胞肺癌、宫颈癌等15个不同部位的恶性肿瘤。这是FDA批准的首款不依照肿瘤来源,而是依照生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法,MSI检测的重要性不言而喻。


上述室间质评覆盖了“靶向+免疫”治疗相关分子生物标志物检测,满分通过所有考核,充分验证了世和基因具备优异的临床肿瘤检测服务能力。


关于世和基因



世和基因是国内肿瘤精准医学头部企业,致力于应用高通量基因测序技术,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。世和医学检验实验室是江苏省发改委、科技厅及工信厅三认可的精准医学中心,并拥有CAP / CLIA / ISO15189三重国际权威认证。与此同时,世和基因积极参与并连续500多次高水平通过NCCL、PQCC、CAP、EMQN等国内外权威机构室间质评,检测技术达国际领先水平。



<<<  上下滑动查看 >>>


世和基因专注于高通量测序技术的临床转化应用,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品,并为医院提供一站式NGS解决方案。 


IVD试剂盒产品

  • 益胜康™基因突变检测试剂盒(2018年):EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒(国械注准20183400408)

  • 世和一号®非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(2023年):国内首个肿瘤高通量测序大Panel试剂盒(国械注准20233401452)


临床检测服务

  • 权威认证:CAP / CLIA / ISO15189三重国际认证;江苏省精准医学基因检测工程中心、江苏省肿瘤精准医疗工程技术研究中心、江苏省认定企业技术中心

  • 室间质评:263次通过国家卫健委临检中心室间质评


创新研究成果

CALIBRATE系列多癌种围术期临床研究:

  • 2021年5月,肠癌术后ctDNA MRD研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年9月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于PLoS Med

  • 2021年11月,肺癌术后ctDNA MRD研究成果发表于Nature Comms

  • 2022年5月,NSCLC放化疗疗效预测研究成果发表于Mol Cancer

  • 2022年7月,食管鳞癌放化疗疗效预测研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2022年10月,肺癌术后MRD ctDNA克隆分析研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2023年10月,胃癌MRD队列研究成果发表于Cancer Commun

  • 2024年3月,食管鳞癌放化疗联合免疫治疗研究成果发表于Cancer Commun;肺癌免疫巩固治疗研究成果发表于Clin Transl Med

  • 2024年4月,肺癌放化疗后免疫治疗研究成果发表于J Natl Cancer Cent

MERCURY技术MRD应用:

  • 2022年10月,直肠癌新辅疗效预测研究成果发表于Clin Chem

  • 2023年5月,NSCLC术后复发风险预测研究成果发表于Cancer Res Commun


DECIPHER系列多癌种早筛研究:

  • 2021年10月,肠癌早筛研究成果发表于J Hematol Oncol

  • 2021年12月,肝癌早筛研究成果发表于Hepatology

  • 2022年6月,泛癌种早筛研究成果发表于Mol Cancer;肺癌早筛研究成果发表于eBioMedicine

  • 2022年11月,肺癌早筛研究成果发表于Am J Respir Crit Care Med

  • 2024年6月,胃癌早筛研究成果发表于Genome Med

  • 2024年7月,肠癌早筛研究成果发表于Cancer Res

  • 2024年7月,子宫内膜癌早筛研究成果发表于BMC Med

  • 2024年7月,食管鳞癌早筛研究成果发表于Cell Rep  Med


世和基因致力于通过领先的基因检测技术和多组学分析,推动肿瘤早筛与精准治疗的进步。



世和基因
世和基因致力于高通量测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品;国家高新技术企业,江苏省发改委、科技厅及工信厅三认证精准医学中心,实验室具备CAP/CLIA/ISO15189资质。
 最新文章