01
美国FDA或将禁用人工红色食用染料
12月5日，FDA副局长Jim Jones在参议院健康委员会听证会上表示，针对合成染料Red No. 3的禁令申请已提交，预计数周内将做出决定。早在1990年，该染料已因致癌风险被禁止用于化妆品。民主党议员Frank Pallone Jr.致信FDA，敦促禁止Red No. 3，称其被广泛用于糖果等食品中，威胁儿童健康。尽管FDA认为染料在推荐使用范围内是安全的，但部分研究表明，某些人工染料可能会导致儿童出现类似注意力缺陷多动障碍（ADHD）的行为问题。
目前，加州等州已通过立法，计划在2027年前禁用多种人工染料。食品公司如雀巢、卡夫等已逐步用天然色素取代人工染料。禁令的实施在技术上并不复杂，但需FDA明确认定这些染料已不符合安全标准。
02
以mRNA技术为基础的癌症疫苗研究进入新阶段
尽管人乳头瘤病毒(HPV)疫苗已显著降低相关癌症发病率，但大部分癌症疫苗的开发却屡遭挫折。近期，免疫疗法的最新进展让癌症疫苗这一领域再次充满希望。
美国癌症研究协会(AACR)今年的系列会议上，哈佛医学院Catherine J. Wu教授预测，针对患者特异性新抗原的个性化疫苗将迎来突破，这类疫苗可靶向癌细胞突变蛋白，适用于多种肿瘤类型。以mRNA技术为基础的癌症疫苗尤为引人注目。例如，由默克和Moderna合作开发的mRNA-4157疫苗，在预防黑色素瘤复发的试验中表现出显著疗效，目前已进入全球三期临床试验。BioNTech也启动了BNT116肺癌疫苗的全球研究。
尽管面临失败风险，专家认为当前技术环境和成本优化为癌症疫苗的成功奠定了基础。通过更科学的试验设计，即便结果是失败的，也能为下一步研究提供指引，这对推动癌症疫苗开发至关重要。
03
新型BTK抑制剂治疗ITP显成效
12月7日至10日，在美国血液学会年会上，哈佛大学David Kuter博士报告，一种新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂rilzabrutinib在治疗难治性免疫性血小板减少症（ITP）中展现良好疗效和安全性。
ITP为罕见自身抗体疾病，导致血小板生成受阻并被破坏，目前治疗药物虽多，但效果不稳定。Kuter表示，rilzabrutinib或有望同时抑制B细胞活化与炎症通路，带来更长缓解期，甚至治愈疾病。三期临床试验显示，rilzabrutinib组23%患者在25周时实现持久血小板反应，而安慰剂组为0%（P<0.0001）。该药显著改善患者疲劳、减少出血事件，并降低救援用药需求；疲劳水平也有所改善，提示其或具有抗炎作用。
在该研究中，rilzabrutinib组血小板反应显现快速（约15天），不良反应轻微，以腹泻、恶心为主。研究者指出，这一新药在ITP治疗中有可能成为更安全有效的选择，特别是早期用药效果更佳。
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