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2021年初，年仅25岁的小赖因持续咳嗽和痰中带血的症状就医后，被确诊为III期非小细胞肺癌。
除了对小赖的同情，许多与他有着相似经历的觅友也感到恐慌：肺癌是否真的已经进入了治疗的绝境？然而，答案是否定的。
原本没有手术机会的小赖，经过4个周期的免疫治疗联合化疗方案，肿瘤明显缩小，最终成功进行了手术！术后持续CR已经两年多（文末附原文链接）。
最近，这款免疫治疗“老药”又又又获批新适应症了！
01
确定了！围术期的肺癌患者可以用这款“老药”！
就在2024年10月21日，PD-1抑制剂替雷利珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗[1]。
图片来源：百济神州官微
对于许多肺癌患者来说，手术是治疗的重要手段之一。然而，有些患者的肿瘤过大或位置特殊，无法承受手术的风险。对于没有手术机会或者手术难度大的患者，治疗选择往往非常有限。
替雷利珠单抗获批围术期适应症，也让许多患者看到了新的曙光，增强了治疗的信心和动力。
本次，替雷利珠单抗的获批围术期适应症，是基于RATIONALE-315的结果[2]。
RATIONALE-315是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲的III期研究，纳入了453例中国II-IIIA期非小细胞肺癌患者，旨在评估替雷利珠单抗联合化疗围术期治疗的疗效和安全性。
RATIONALE-315结果表明：
相较于化疗，替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗后，患者ORR达到了71.2%（vs. 55.1%，P=0.0002）。患者肿瘤明显缩小。
相较于化疗，替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗后，患者接受微创手术的比例达到了60%（vs. 50%），减少了手术创伤的可能。
相较于化疗，替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗后，患者接受开胸手术的比例为34%（vs. 41%），微创转开胸的比例为6%（vs. 9%）。
相较于化疗，替雷利珠单抗+化疗新辅助治疗后，患者接受微创手术的比例仅为8%（vs. 12%），提高了肺叶切除率，保留了更多肺功能，帮助患者更快进行术后恢复。
除了疗效外，替雷利珠单抗联合方案也为长期用药的患者提供了一种“安全又放心”的选择。安全性数据表明，替雷利珠单抗联合方案手术相关的不良事件发生率与化疗相似，分别为63.7%和61.3%。治疗期间，大多数不良事件的发生率为1-2级，可以通过及时预防和管理得以控制。
图片来源：摄图网
02
肺癌围术期还有这些免疫药物可以使用！
1.纳武利尤单抗
中国已获批适应症
纳武利尤单抗联合含铂双药化疗适用于新辅助治疗可切除的（肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
本适应症是基于纳武利尤单抗Checkmate-816研究：与新辅助化疗相比，新辅助免疫联合化疗改善患者的病理学完全缓解（PCR）和主要病理缓解率（MPR）。此外，免疫联合治疗组总生存期更长[3]。
2.特瑞普利单抗
中国已获批适应症
特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之特瑞普利单抗单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者。
本适应症是基于特瑞普利单抗NEOTORCH研究：与新辅助化疗+术后辅助化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗新辅助+手术+辅助治疗，降低患者疾病进展风险高达60%。此外，患者的病理学完全缓解（PCR）和主要病理缓解率（MPR）均显著提高[4]。
3.阿替利珠单抗
中国已获批适应症
阿替利珠单抗单药用于检测评估为≥1%肿瘤细胞（TC）PD-L1染色阳性、经手术切除、以铂类为基础化疗之后的II-IIIA期非小细胞肺癌患者的辅助治疗。
本适应症是基于阿替利珠单抗IMpower010研究获批的：与辅助化疗相比，辅助免疫改善患者的3年DFS率（60.0%）和5年OS率（76.8%），降低了患者疾病进展或死亡风险。此外，免疫联合治疗组总生存期更长[5]。
以下药物的适应症均已经美国FDA获批，但仍未在国内获批相关适应症：
度伐利尤单抗：
【辅助治疗】度伐利尤单抗联合含铂化疗，随后度伐利尤单抗单药，用于可切除[肿瘤≥4cm和(或)淋巴结阳性]且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶突变的非小细胞肺癌成年患者术后辅助治疗。
纳武利尤单抗：
【围术期免疫治疗】纳武利尤单抗可用于早期NSCLC(肿瘤≥4cm，和/或淋巴结阳性)围术期治疗(EGFR/ALK阴性)，其中新辅助治疗阶段为纳武利尤单抗联合化疗，辅助治疗阶段为纳武利尤单抗单药。
帕博利珠单抗：
【辅助治疗】帕博利珠单抗作为单药辅助疗法，治疗经手术切除与铂类化疗后的IB、II、IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
【围术期免疫治疗】美国FDA批准帕博利珠单抗作为单药辅助疗法，治疗经手术切除与铂类化疗后的IB、II、IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
替雷利珠单抗的新适应症获批，为肺癌患者带来了新的希望。通过研究数据和临床应用案例，我们看到替雷利珠单抗不仅能够显著缩小肿瘤，提高手术成功率，还能有效延长患者的生存时间，减少复发的风险。这对于那些曾经面临治疗困境的患者来说，无疑是一个巨大的好消息。
总的来说，随着这些新药物的不断问世和应用，肺癌的治疗手段变得更加多样化和个性化。患者和家属不必过于担心，只要积极配合医生的治疗建议，定期复查，注意身体的变化，就有很大的机会战胜疾病。希望每一位患者都能在科学的指导下，勇敢面对挑战，迎接更加美好的未来。
