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来自加拿大卡尔加里大学的Rosalie EA Morrish使用兔侧壁囊性动脉瘤模型评估了新型ReSolv装置的安全性和有效性,结果于发表2024年6月在线发表在《Interventional Neuroradiology》上。
——摘自文章章节
【REF: Rosalie EA Morrish, et al. Interv Neuroradiol. 2024 Jun 20:15910199241260896. doi: 10.1177/15910199241260896】
生物可吸收聚合物血流导向支架相比现有的金属支架具有潜在的优势。新型ReSolv装置是一种基于聚合物的血流导向支架。来自加拿大卡尔加里大学的Rosalie EA Morrish使用兔侧壁囊性动脉瘤模型评估了新型ReSolv装置的安全性和有效性,结果于发表2024年6月在线发表在《Interventional Neuroradiology》上。
ReSolv支架被放置在14只接受动脉瘤形成术的新西兰兔身上。动物被分配到1、3、6、9、12、16或18个月的随访时间点。血管造影图像由一位对随访时间不知情且有独立见解的神经介入医师按照雷蒙德-罗伊闭塞分类(RROC)、O'Kelly-Marotta(OKM)分级和4F FPS(4F Flow diversion PredictiveScore)评价系统对血管造影图像进行评估,评估内容有:(1)支架内狭窄;(2)载瘤动脉和被阻断侧支通畅性;(3)贴壁程度;(4)动脉瘤闭塞等。主要有效性终点定义为RROC I级或II级。
基线特征:
14只兔其中的13只兔,每只动物植入一个支架;剩下一只兔需要两个重叠支架以确保的动脉瘤颈能得到合适覆盖(每只动物平均植入1.08±0.28个支架)。由于透视设备的技术问题,无法对一只兔进行第0天图像的基线特征评估。对于其他兔,支架植入前主血管直径为3.50±0.40mm,动脉瘤高度为4.48±1.50mm、宽度2.63±0.72mm,瘤颈大小3.18±1.00mm,体积19.48±12.69mm³。血管造影随访时间从1到18个月不等,中位时间为7.5个月,这与之前在动物和人的血流导向支架研究中发表的结果相似。
安全性:
在可供复查的12/14例支架植入后10分钟的血管造影图像中(由于透视设备的技术问题,2例无法获得),没有证据显示支架内有延迟性血栓形成。所有14只家兔的随访血管造影图像均可用于安全性评估。所有病例中,支架内狭窄程度为轻度狭窄(0-49%),壁贴合度良好。在92.9%(13/14)的病例中,主血管通畅性被评为1级,只有7.1%(1/14)的病例显示中度管腔不规则(评为2级)。支架覆盖的所有侧支血管(33/33)均通畅,被评为1级。
有效性:
所有14只兔的随访血管造影图像均可用于评估有效性。根据RROC进行评分,64.3%(9/14)的家兔被评为I级(完全闭塞),21.4%(3/14)的家兔被评为II级(残余瘤颈),14.3%(2/14)的家兔被评为III级(残余动脉瘤)(表1)。基于主要疗效评估标准,85.7%的病例发生了完全闭塞。图1详细展示了各随访组的RROC结果。
表1. 在中位随访7.5个月后,对ReSolv支架植入14只家兔侧壁囊状动脉瘤进行RROC、OKM和4F-FPS动脉瘤闭塞评分。
图1. 各随访时间点(以月为单位)的RROC量表(A)、OKM量表(B)和4F-FPS量表(C)的个体评分及最佳拟合线(RROC、OKM和4F-FPS量表的最佳拟合线的R2分别为0.31、0.28和<0.01)。每个点代表一只家兔在其分配的时间点的数据。
根据OKM量表,64.3%(9/14)的家兔被评为D级,7.1%(1/14)的家兔被评为C3级,14.3%(2/14)的家兔被评为C1级,7.1%(1/14)的家兔被评为B3级,7.1%(1/14)的家兔被评为B2级(表1)。根据4F-FPS量表,85.7%(12/14)的家兔被评为5级,14.3%(2/14)的家兔被评为4级。因此,基于OKM量表,85.7%(12/14)的家兔被认为完全闭塞,而根据4F-FPS量表,100%(14/14)的家兔显示闭塞完全。图1详细展示了各随访组的有效性结果。
在兔侧壁囊状动脉瘤模型中,ReSolv支架显示出令人鼓舞的血管造影安全性和有效性结果。正在进行更长期的研究,以确定支架聚合物成分吸收后,动脉瘤、主血管和被阻断侧支的最终结果。
组 稿
张颖影 副主任医师
复旦大学附属中山医院
编 译
王文佳 医师
审 校
贺迎坤 副主任医师
河南省人民医院
终 审
许奕 教授
海军军医大学第一附属医院
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