最近雀儿把实太忙了，忙的没有写东西的欲望，本OP 米孝子的O 铁 绝 三个游戏体力都漏了2天没清。忙的游戏都没空玩了哈哈哈哈哈。只能跟朋友圈一样发图骂街。那又如何呢，总归是骂了。骂出来是真爽，家人们，谁懂啊……
我这群朋友啊，真的是，一群中医黑，气死我了！这次中医RCT，我看是彻底出了口恶气！
嗯，那我能怎么办呢，那还是拉拉原文吧。
本中医粉见不得这么黑中医的！
本身穷逼一个，没办法，先Google下吧，然后笑稀了Google到预印本，欸，白嫖了，开心。
顺便同时找目前还毕不了业博士朋友，看看能不能白嫖到lancet的原文。狗柳叶刀真的很难白嫖，好多大学都不买这个库，烦死。
Whatever，预印本也不是不能看，先看起来吧。
研究设计
嗯，研究设计啥的都挺严谨的。多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，旨在评估FYTF-919中风醒脑口服液在中重度急性自发性脑出血患者中的安全性和有效性。
研究对象：年龄≥18岁，脑影像学确诊自发性脑出血，症状出现或最后一次被看到正常状态的时间在48小时内，并在国家卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≥8或格拉斯哥昏迷评分（GCS）在7到14之间的患者。排除了无法从治疗中获益或可能妨碍随访的患者（如晚期痴呆或患有其他严重疾病的患者）。
分组：按医院所在省份、神经功能障碍严重程度以及血肿位置进行分层。
盲法：FYTF-919和安慰剂在外观、气味、口味等方面进行了掩盖，确保研究人员和患者都无法分辨药物。
干预措施：对于能够吞咽的患者，给药剂量为33毫升，每8小时一次；对于吞咽困难的患者，通过鼻胃管给药，每6小时一次，剂量为25毫升。治疗持续28天。
主要终点：90天时的功能恢复情况，使用加权改良Rankin量表（mRS）评分，以多因素分析模型调整基线因素，进行意图治疗分析。
统计分析：主要分析通过通用线性模型完成，调整了基线NIHSS评分、血肿位置等因素。敏感性分析采用多种方法处理缺失值。
有一点我很不解啊，中风醒脑口服液的安慰剂是咋做的，才能在外观、气味、口味保持一致。查了下，主药为人参、大黄、三七和川芎等，人参大黄味儿都挺嗨的吧，咋整的，求教学。
嗯，无所谓，不重要，继续看。
拉下基线数据，
特征 | FYTF-919组 | 安慰剂组 |
平均年龄（岁） | 62.2 (12.0) | 61.3 (11.9) |
男性比例（%） | 64.8 | 66.7 |
女性比例（%） | 35.2 | 33.3 |
汉族比例（%） | 96.9 | 96.5 |
其他民族比例（%） | 3.1 | 3.5 |
病史 - 高血压（%） | 66.3 | 69.5 |
病史 - 中风（%） | 26.4 | 34.0 |
病史 - 冠心病（%） | 5.3 | 3.6 |
病史 - 糖尿病（%） | 8.5 | 8.8 |
中风前mRS评分为0的比例（%） | 90.7 | 90.4 |
中风前mRS评分为1的比例（%） | 5.8 | 5.2 |
中风前mRS评分为2的比例（%） | 3.6 | 4.4 |
当前吸烟者比例（%） | 25.9 | 27.3 |
当前饮酒者比例（%） | 25.3 | 26.2 |
使用阿司匹林或其他抗血小板药物（%） | 4.3 | 3.5 |
使用抗凝药物（%） | 0.1 | 0.4 |
平均收缩压（mm Hg） | 172 (29) | 172 (29) |
平均舒张压（mm Hg） | 98 (19) | 99 (20) |
NIHSS中位数（神经功能缺损程度） | 15 (10-21) | 15 (10-20) |
GCS中位数（意识水平评分） | 12 (10-14) | 12 (10-14) |
CT显示脑叶出血比例（%） | 9.9 | 9.1 |
CT显示基底节或丘脑出血比例（%） | 83.1 | 84.2 |
CT显示小脑或脑干出血比例（%） | 7.0 | 6.7 |
出血量（ml） | 18 (8-35) | 17 (8-30) |
室内出血存在比例（%） | 44.4 | 40.4 |
症状出现到就诊时间中位数（小时） | 3.0 (2.0-5.7) | 3.0 (1.9-5.2) |
症状出现到随机分组的平均时间（小时） | 15.1 (7.3-26.1) | 15.5 (7.4-25.5) |
然后，朋友发现了盲点，啊，我一看，确实啊，历史中风（%） 26.4 VS 34.0 这差距也太大了吧。
不过，这有什么呢，我相信，入组是随机的，只是运气好！眼光要向前看，历史中风没有现实意义！双盲运气好点，怎么你了嘛？
但，这种级别的数据，柳叶刀能发出去吗？我还是非常confused。
不过，正巧，我另一个毕不了业的博士朋友，把lancet原文发我了。
哦！恍然大悟！删了！他删了！原来是这么解决的吗？哈哈哈哈哈哈。
不是，哥们，你删啥啊，怕不删上不了刊？
自信点啊，朋友，自信的PI教授不油腻！
研究结果
嗯，研究结果嘛，人家强行赢的公众号都发了，FYTF-919在中度至重度急性脑出血患者的功能恢复、生存率和健康相关生活质量方面没有显著效果。在主要结局指标中，90天的加权改良Rankin量表评分在FYTF-919组和安慰剂组之间无显著差异（0.50对0.50，p=0.51）。两组在所有次要临床结局（包括死亡率）以及严重不良事件的发生率方面也没有显著差异。
运气这么好，没做出显著差异。
哎，太难受了。
亚组呢，在亚组分析中，研究评估了FYTF-919对几个预设子组的主要结果的治疗效果，包括年龄（<65岁与≥65岁）、性别（男性与女性）、随机化时间（<12小时与≥12小时）、基线NIHSS评分（<15分与≥15分）、基线血肿体积（<15 ml与≥15 ml）以及血肿位置（大脑皮层、基底节/丘脑、小脑/脑干/脑室）。在这些亚组中，FYTF-919组和安慰剂组在90天时改良Rankin量表的加权评分上均未表现出显著差异，且未观察到显著的治疗效果异质性。
嗯，只有有几个看起来好看点的数据，那花了这么多钱，做这么多中心，没做出结果，怎么办嘛。
也不是不行，潜在获益！赢！大赢特赢！
What can I say ， man！
哦，不对，还是有作用的。安慰剂效应是效应，副作用就不能是作用了？
左侧是FYTF-919
虽然也没有显著性，但是吧，按照原推文作者的话说，这也是潜在的副作用赢麻啊哈哈哈哈
最后
其实我一直很喜欢看中药做RCT的，无论如何，勇气可嘉。
现实虽然……嗯，“运气”这么好，还是没赢麻。
但是，这勇气绝对赢了，比起不敢做的赢的麻翻了。
只要敢做RCT，同时RCT“运气”别那么逆天，那患者肯定是赢的，成了，患者多一个治疗方案，输了，患者节约钱了，毕竟吧那几味中药价格再怎么都有点……
就这样吧哈哈哈哈哈
