患者招募丨MK-2870在复发或转移性宫颈癌二线治疗研究

健康   2025-01-02 15:13   广东  


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    目前我院妇科肿瘤专科正在开展“一项比较MK-2870单药治疗与医生选择的治疗在复发性或转移性宫颈癌受试者中作为二线治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究(TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20)”的临床研究。该研究已通过 “中山大学孙逸仙纪念医院伦理委员会”审批,现正在招募受试者。

本研究已获得国家药品监督管理局(通知书编号:2024LP01564)和我院伦理委员会的批准。拟在全国招募70例宫颈癌受试者,以评价MK-2870单药治疗与医生选择治疗的有效性和安全性。


入选条件:

1. 经组织学确诊为宫颈鳞状细胞癌、宫颈腺鳞癌或宫颈腺癌。

2. 患有复发性或转移性宫颈癌:

• 既往1个治疗线的系统性含铂双药化疗(联合或不联合贝伐珠单抗)期间或之后发生疾病进展。- 并且 -• 受试者既往接受的宫颈癌治疗方案中必须包含抗PD-1/抗PD-L1治疗。

3. 有由研究者按照RECIST 1.1评估的可测量病灶。

4. 出生时性别指定为女性,且提供知情同意时,年龄至少为18岁。

5. 在MK-2870导入期分组前7天内或III期部分随机前7天内评估的ECOG体能状态为0或1分。

6 具有充分的器官功能。

注:以上为部分入选标准,研究医生将会查看您的病史以及目前身体情况,以便确认是否符合入组条件。


如果您或您的朋友有可能符合上述条件,可以来中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科门诊,进一步了解本临床研究的详细情况。


如果您需要获得进一步的相关研究信息,您可以至孙逸仙纪念医院南院区妇科门诊挂号咨询以下医生:

出诊信息:

林仲秋教授(3楼5诊室,周四下午)

卢淮武教授(3楼5诊室,周三上午)

刘昀昀主治医生(3楼6诊室,周一下午及周五上午)

林少丹主治医生(3楼4诊室,周一及周四上午)

李婧主治医生(3楼6诊室,周三上午)

研究协调员:武小姐:18026556339

发布:刘昀昀

授权:张丙忠

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