导语：宫颈癌治疗突破！
近日，全球权威医学期刊《柳叶刀》发布了INTERLACE研究结果。该研究证实，短程诱导化疗联合放化疗显著提高了局部晚期宫颈癌患者的总生存（OS）率，使5年内的死亡风险降低了40%。论文的同期评论指出，INTERLACE试验或许是一项改变局部晚期宫颈癌临床实践的重要研究。
2022年，全球新发宫颈癌病例达66万例，宫颈癌死亡病例为35万例。宫颈癌目前仍然是23个国家最常见的癌症类型，同时也是36个低收入国家癌症死亡的主要原因。大多数宫颈癌患者在确诊时已是局部晚期，而放化疗在过去25年来一直是这一阶段宫颈癌的标准治疗方法。尽管高质量的放疗可以提高局部病灶的控制率，仍有多达30%的患者在5年内出现复发或死亡。
以往一项单臂、多中心的II期临床试验（CXII研究）表明，放化疗前进行新辅助短程化疗可以提高肿瘤的缓解率。基于这一发现，一项多中心、国际、随机III期试验INTERLACE评估了在放化疗前加入短程诱导化疗是否比单独放化疗更具疗效。
该研究于2012年11月8日至2022年11月17日期间共纳入500例局部晚期宫颈癌患者，并以1:1的比例将其随机分组治单纯放化疗组（250例）、诱导化疗联合放化疗组（250例）。诱导化疗方案为卡铂+紫杉醇（每周一次，共6周）；放化疗方案为基于顺铂的放化疗。统计数据显示，共有354例（70%）患者为IIB期疾病，56例（11%）为IIIB期疾病；215例（43%）患者为盆腔淋巴结阳性。两组患者的治疗依从性都很高。
截至分析时，患者中位随访时间为67个月。结果显示，与单纯放化疗组相比，诱导化疗联合放化疗组患者5年无进展生存（PFS）率更高，分别为64%和72%；与单纯放化疗组相比，诱导化疗联合放化疗组患者5年OS率也更高，分别为72%和80%。诱导化疗联合放化疗使患者的死亡风险降低40%（HR 0.60，95% CI 0.40~0.91，p=0.015）。
图1：OS分析数据
复发方面，单纯放化疗组、诱导化疗联合放化疗组分别有9%和11%的患者出现局部或盆腔复发，但是诱导化疗联合放化疗组出现“仅远处复发”的概率更低，为7%（单纯放化疗组为12%，p=0.015）。换言之，诱导化疗联合放化疗在控制远处微转移性疾病方面可能更有效。
安全性方面，诱导化疗联合加放化疗组和单纯放化疗组分别有59%和48%的患者出现3~4级不良事件。诱导化疗联合放化疗组患者出现3~4级血液学不良事件的可能性更高（30% vs 13%），而两组患者3~4级非血液学事件发生率相似。
总体而言，在放化疗前每周给予一次短程、诱导性、剂量密集的卡铂联合紫杉醇，能够使患者PFS率提高11个百分点，5年OS率提高10个百分点，这一结果在临床和统计学上均具有显著意义。研究论文强调，这是自二十多年前顺铂联合放化疗应用以来，首次有研究显示局部晚期宫颈癌患者总体生存率显著改善。
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