导语：重磅免疫疗法突破！
2024年10月16日，著名医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了PD-1抑制剂纳武利尤单抗与化疗联合，一线治疗晚期经典型霍奇金淋巴瘤患者的3期临床试验结果。数据显示，在中位随访时间为2.1年的情况下，接受纳武利尤单抗联合方案的患者2年无进展生存率高达92%，而2年总生存率则达到99%。
霍奇金淋巴瘤（HL）是累及淋巴结和淋巴系统的恶性肿瘤，是年轻人最常见的恶性肿瘤之一。经典型霍奇金淋巴瘤占霍奇金淋巴瘤中的90%以上，表现为侵袭性肿瘤，而淋巴结性淋巴细胞为主型（NLPHL）在大多数情况下显示惰性生物学特性。对于晚期经典霍奇金淋巴瘤，既往治疗方法主要为联合化疗。
这项名为S1826的3期、多中心、开放标签、随机试验共纳入970名新确诊的III期或IV期经典型霍奇金淋巴瘤患者进行疗效分析。患者被随机分为两组，一组接受纳武利尤单抗联合化疗（N+AVD），另一组接受CD30靶向抗体偶联药物（ADC）维布妥昔单抗联合化疗（BV+AVD）进行治疗。研究主要终点为无进展生存期（PFS）。
图1：试验分组
在中位随访时间2.1年（范围：0~4.2年）的情况下，纳武利尤单抗联合疗法与活性对照组相比，降低了患者疾病进展或死亡的风险，降低幅度为55%（HR=0.45，95% CI：0.30-0.65）。纳武利尤单抗组的2年无进展生存率为92%，而活性对照组的这一数值为83%。
在总生存率方面，纳武利尤单抗组的2年总生存率达到99%，其中有7名患者死亡；而活性对照组的2年总生存率为98%，有14名患者死亡。纳武利尤单抗联合疗法降低了患者的死亡风险，降低幅度为61%（HR=0.39，95% CI：0.15-1.03）。
共有7名患者接受了放射治疗（纳武利尤单抗组3例；活性对照组4例）。其中，纳武利尤单抗组的免疫相关不良事件发生率较低；而活性对照组的治疗中断率较高。总体而言，对于患有III期或IV期晚期经典型霍奇金淋巴瘤的患者，纳武利尤单抗联合疗法相比于活性对照疗法能够延长PFS，且副作用更小。整体而言，这些数据为FDA批准纳武利尤单抗联合疗法作为此类患者的一线治疗方案提供了有力支持。
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