我们之前的文章中介绍过关于『羟基磷灰石粒径』这个概念。在任何一款微球填充剂中，微球的粒径都是最重要的参数设置之一。顾名思义，粒径是指一个微球的直径，如何判别羟基磷灰石微球是『大』还是『小』，就需要观察多个粒径参数推断而得。
MP微球为25-45μm粒径区间，经过我们特制的微球筛选工艺，超过标识粒径范围的微球数量不多于3%。D[3,2]与D[4,3]非常接近，证明我们的微球粒径集中，颗粒更接近圆球。我们对粒径上限与下限的定义为D10与D90值。以25-35μm规格为例，我们的粒径测试显示D10为24.54μm，D90为34.96μm，也就是说80%的微球在25-35μm区间之内，此外，97%的微球在20-40μm范围之内，99%在20-45μm之内
这里提到了几个重要的概念：D[3,2]，D[4,3]，D10，D90以及D50。这里我们就介绍一下这几个参数的意义，以及如何从这些参数确定微球的大小，从而帮助开发人员、科学家以及使用者确定合适的微球原料以及羟基磷灰石填充剂。
上图是一个用粒径分析仪得出的一个标准报告，其中里面标记出了D[4,3]、D[3,2]、D[2,1]、D[1,0]、比表面积等等参数，此外还有D03、D10、D50、D90这样的数值。每一个数值都代表了不同算法得出的微球粒径。报告上方还会展示一些检测参数，比如介质的折射率、样品的折射率，这些数值是测试人预先输入的，也会对测试结果有很大的影响。
粒度分布曲线是经过回归分析计算，所呈现的贝塞尔曲线(Bézier curve)。『贝塞尔曲线』是由法国数学家Pierre Bézier所发明，由此为计算机矢量图形学奠定了基础。它的主要意义在于无论是直线或曲线都能在数学上予以描述。实际上这些曲线是直方图（histogram，柱状图)，上方边界线条呈现锯齿状。所有现代仪器设备的测量结果，几乎都是这种类比讯号转换成数位资料的过程，如上图。
D[4,3]=(f1×D1+f2×D2+f3×D3+…fn×Dn）
D[3,2]=100÷(f1÷D1+f2÷D2+f3÷D3+…fn÷Dn)其中：Di 表示第 i 个粒径区间的平均粒径，fi 表示第 i 个粒径区间百分含量。
D[4,3]：D代表Diameter，即粒径，D[4,3] 又称为德布鲁克平均直径 (De Brouckere mean)，它的计算方法是将每一个粒径区间两端粒径值进行平均值，再与这个区间对应的粒度分布百分数相乘，再将乘积累加，即，其中：Di 表示第 i 个粒径区间的平均粒径，fi 表示第 i 个粒径区间百分含量。这种平均方法，说穿了就是体积加权概念。D[4,3] 粒径平均值，对大颗粒偏多的粉末样品比较敏感，小颗粒的粒径尺寸，会被这个多次方乘法的公式淡化掉。
D[3,2]：又称为索特平均直径 (Sauter mean)，三次方和除以二次方和的平均值，会让体积除以表面积比较一致的粉末，也就是外型比较圆滑一点的粉末，D[3,2] 会更趋近于实际粒径。Przemyslaw等人研究了球面物体的索特平均直径的物理意义：不同直径的球形物体集合的D[3,2]等于形成等效球体集合的相同球形物体的直径，换句话说，100个大小各异的微球D[3,2]等于这些球体总体积的1/100的球的直径。
D[1,0]：所有粒径柱状图积分后的总面积，也就是我们所了解的算术平均数。例如，20μm和22μm的D[1,0]=(20×22）^0.5=20.97。D[1,0] 是最基本的平均粒径描述方法。
D[2,1]：长度表面积平均值。D[2,1]适用于球状粉末。因为球状粉末在雷射绕射的2D投影中，其讯号会更纯净、一致，球状粉末在各个角度的圆形投影，直径长度都一样。因此 D[2,1] 平均粒径值，会更接近球状样品的实际粒径。由于我们生产的羟基磷灰石微球比较圆润统一，因此D[2,1]比较适合用来描述其粒径。
D50：在累积分布中，累积值为50%处对应的粒径。当没有对应50%的粒径整数时，则累积到50%对应的颗粒粒径通过2点插值进行计算。当我们在讨论羟基磷灰石微球粒径数字时（比如，30μm微球），通常都是指的D50。
D10、D90：在累积分布中，累积值为10%和90%处对应的粒径。除了上面的D50，市场上一些常见的微球填充剂，也会以一个范围区间标识，比如粒径是25-45μm，这个区间就可以用D10至D90来标识。我们生产的BG-CHT按照粒径分为20-25μm、25-35μm、25-45μm三个规格，就代表了各自的D10-D90区间。
羟基磷灰石的粒径除了影响其代谢时间，也会影响其注射时的炎症反应以及成骨性（点击阅读：羟基磷灰石与骨生成，羟基磷灰石微球炎症刺激），因此选择合适的微球粒径比例，可以得到不同降解周期、炎性刺激的产品。然而当选购粒径时，会被测试仪器、参数设置、选用哪个粒径数值所干扰。我们建议客户在选购我们的微球前，与我们的销售支持团队充分沟通，最终必将选到最适合的微球型号及规格。
Herostem Lab汇融实验室自主研发的羟基磷灰石注射剂、胶原蛋白凝胶注射剂已启动了临床程序（点击阅读：HEROSTEM LAB | 生物医美新篇章）。欢迎各位有志向参与羟基磷灰石产业的研发人和科学家与我们联络，获取羟基磷灰石微球样品：021-58593289或bd@herostem.com.cn。
汇融实验室
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