BG-CHT UC型微球
文摘
科学
2024-06-17 13:16
上海
Herostem Lab汇融实验室自主研发并生产的注射用羟基磷灰石微球BG-CHT（点击阅读：羟基磷灰石 | 新品上市）分为多个型号，根据每种型号的生产参数，我们可以获得不同粒径、硬度、降解周期的CHT微球（点击阅读：贝融羟基磷灰石型号一览）。其中，BG-CHT UC型微球（货号：GCc.uc）是与国外同类产品较为接近的型号，这种微球硬度高，孔隙率很低，为骨相填充产品开发带来更多样的选择。![]()
在上图的UC型（右下）与其他型号对比中可看出，UC的表面非常致密，几乎没有肉眼可见的孔隙，UC型微球也由无数HAP晶体组成，孔隙率低至5%以下。经检测UC型微球与HArmonyCA微球非常接近，硬度高，适用于骨相整形的材料。![]()
从内部结构来看（上图），UC内部非常紧实，与同类型号友商产品相近。这种紧密度使得UC微球密度很高，在体内降解慢，降解时间可以达到18-24个月，部分报道甚至测定这类微球在代谢时间超过36个月。我们认为UC型不适合作为软组织填充物，更适合注射至骨膜上，用于骨相的整形与调整。红框部分为聚集的某种微球，来源：网络
在制剂开发端，需要特别注意UC的密度较高，因此容易导致在凝胶内部沉淀。需要进行特殊的工艺使其均匀分散。这类微球一旦在注射时聚集，当注射深度较浅时，有形成结节甚至肉芽肿的风险（点击阅读：肉芽肿？不一定是羟基磷灰石的锅）。良好的分散是CHT微球能够刺激再生的基本前提，因此可以考虑用粘性模量较高的凝胶载体，或者让微球与凝胶通过交联方式缠绕在一起，比如应用PEG。![]()
BG-CHT UC型微球形态均一，我们提供三种粒度范围：20-25μm，25-35μm，25-45μm，这里的粒度范围是按照D10至D90定义，D50为各粒度范围的mean±2μm。经过我们特制的微球筛选和处理，超过标识粒径范围的微球数量不多于3%，且表面黏附的细小颗粒已被去除，不会导致粒径分析的偏差。羟基磷灰石是一种优秀的面部填充材料，通过机械刺激来产生胶原蛋白，在组织内的生物相容性极高，产生的炎性较低。其降解时间可以通过调整生产的参数达到12-24个月不等。也可以将CHT和β-TCP混合得到双相羟基磷灰石，从而获得更短的降解时间。![]()
BG-CHT UC型号是降解较慢的一款微球，其代谢产物是磷酸和钙离子，经由细胞吞噬代谢，钙离子会有部分的沉积，但这个沉积数值相较于β-TCP很低。通常来说，微球表面的细小颗粒容易在注射时形变脱落，大量的细小颗粒会招募巨噬细胞进行吞噬，调升炎性因子（例如IL1β、IL6、MIP1a等）。想要控制产品低炎性反应，在确保微球纯度较高，不携带异物的同时，贝融生物特殊处理了所有型号微球，去掉了表面容易脱落的小颗粒，在体内更加安全。Herostem Lab汇融实验室自主研发的羟基磷灰石注射剂、胶原蛋白凝胶注射剂也启动了临床程序（点击阅读：HEROSTEM LAB | 生物医美新篇章），请持续关注Herostem Lab汇融实验室及子公司BETAGENE Genetic贝融生物的研发进展。作为国内领先的蛋白质工程领域研发与生产型企业，以及政府授牌的城市人类间充质干细胞库，上海汇融细胞科技有限公司（HEROSTEM® LAB，汇融实验室）致力于为社会提供卓越的细胞药物与重组蛋白生物试剂。HEROSTEM®LAB汇融实验室建立了严格的产品质控体系以及完善的服务流程，并通过ISO9001、ISO13485认证，按照GMP标准运行，以确保为我们的顾客提供优质、稳定、可靠的产品与技术开发服务。HEROSTEM® LAB汇融实验室在上海设有成熟完善的重组蛋白及羟基磷灰石微球的生产基地，以及即将建设的AGAFILLER产品线。我们的产品可用于细胞基因治疗、重组蛋白药物的纯化、细胞培养、医疗器械、医疗美容产品等。更多信息，请查看我们的官网：www.herostem.com.cn。HEROSTEM® Inc., an innovation biotechnology company, is based in Shanghai, China. The laboratory initiated stem cell study and clinical applications back in 2007. Combining stem cell and genetic engineering platforms, HEROSTEM continues to deepen its research and development in the field of bio-based aesthetics, and has launched more than 20 regenerative aesthetic SKUs.BETAGENE® Genetic, a Shanghai-based innovation-driven company and a subsidary of HEROSTEM®, is a global reagent and hydroxyapatite supllier. We provide and market a wide range of GMP recombinant proteins, enzymes, customized proteins and hydroxyapatite sphere through genetic engineering and biosynthesis . The company has developed several recombinant expression systems including bacterial, yeast, insects and mammalian.We specialize in making animal-free GMP products for cell and gene therapy, antibody, vaccine, IVD, cosmetics and tissue engineering industries. Specially designed and customized proteins are available upon requests.- 医美用羟基磷灰石微球（BG-CHTi）（点击查看）
