制定并实施医美产品的注册计划: a.制定产品注册计划，确定注册所需资料、关键时间点和相应负责人； b.实施产品注册计划，对相关人员进行关于注册要求的指导，填写并递交注册申请资料； c.跟踪注册过程，并及时向上级及公司相关部门反馈注册进展情况； 负责公司医疗器械产品注册资料审核及申报工作，提供注册法规指导及支持； 及时掌握国家、地方政府和药监相关的医疗器械法律、法规条款并进行解读，且能在公司内部宣贯； 收集同类产品的注册和上市后的信息资料； 协助解决申报过程中遇到的问题及已上市产品在使用过程中存在的与注册相关的事宜；
产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；
完成样品检测相关工作：
a.准备送检样品，确定样品数量、规格和状态；
b.收集和整理送检所需的相关资料；
c.跟踪样品检测过程，及时反馈检测信息；
负责产品临床试验，负责临床审批，联系临床基地，并跟进临床试验进度；
与药监部门保持密切联系，跟踪产品注册审批进度；
负责公司医疗器械监管合规风险的预判、评估并制定对应措施；
领导安排的其他工作。
本科及以上学历，医学、药学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业； 3年以上医疗器械生产企业研发、注册类工作经验； 熟悉医疗器械注册申报程序、流程和各个环节，以及注册申报材料的要求； 有三类无源医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先； 较强的沟通能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
申请方式：请将您的简历和求职信发送至hr@betagene.com，或者来电：13764352540（喻经理）。我们期待有志之士的加入，与贝融生物一起开启医美领域的新篇章！
HEROSTEM® Inc., an innovation biotechnology company, is based in Shanghai, China. The laboratory initiated stem cell study and clinical applications back in 2007. Combining stem cell and genetic engineering platforms, HEROSTEM continues to deepen its research and development in the field of bio-based aesthetics, and has launched more than 20 regenerative aesthetic SKUs.
BETAGENE® Genetic, a Shanghai-based innovation-driven company and a subsidary of HEROSTEM®, is a global reagent and hydroxyapatite supllier. We provide and market a wide range of GMP recombinant proteins, enzymes, customized proteins and hydroxyapatite sphere through genetic engineering and biosynthesis . The company has developed several recombinant expression systems including bacterial, yeast, insects and mammalian.
We specialize in making animal-free GMP products for cell and gene therapy, antibody, vaccine, IVD, cosmetics and tissue engineering industries. Specially designed and customized proteins are available upon requests. Please visit our website: www.betagene.com or contact our sales support for more information.
