负责医美新产品的项目设计开发工作，包括原材料筛选、结构设计、制备工艺及技术要求制定； 负责医美产品研发到生产的工艺转移，包括技术转移、文件撰写，与生产部门的工艺交接班参与相关生产设施、设备和工艺的验证工作； 负责新产品的研发方案、实验报告、SOP文件、专利及文章等技术资料的撰写； 协助市场部门进行产品的调研及可行性评估、竞品分析； 负责从产品研发到中试生产过程注册相关工作，包括第三方的检测、细胞及动物试验、跟进试验进度；
负责与对接并协助CRO公司完成产品临床试验、临床审批、联系临床基地，并跟进临床试验以及产品注册审批进度；
负责提供法规支持和相关法规培训，确保产品自开发到商业化生产全过程符合申报法规要求。
具备3年以上医美注射剂/填充剂的研究及工艺放大开发经历，生物技术、生物工程、制药等相关专业，硕士及以上学历； 对医用高分子材料的合成、改性、分析及应用有较为丰富的研究经验； 对国内外医美相关领域的新产品、新技术、新方向有敏锐洞察力和深刻认知； 具有透明质酸钠及相关多糖类产品微生物发酵相关经验者优先考虑； 熟悉ISO13485及GMP医疗器械行业相关标准及法律法规，对医疗器械注册的流程和各个环节有力把控； 有独立完成过III类医疗器械注册经验优先； 英语良好，能读写相关文献，具有良好的沟通、协调和执行能力与沟通技巧，并具有一定的抗压能力； 工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神，能够熟练操作常用办公软件。
申请方式：请将您的简历和求职信发送至hr@betagene.com，或者来电：13764352540（喻经理）。我们期待有志之士的加入，与贝融生物一起开启医美领域的新篇章！
HEROSTEM® Inc., an innovation biotechnology company, is based in Shanghai, China. The laboratory initiated stem cell study and clinical applications back in 2007. Combining stem cell and genetic engineering platforms, HEROSTEM continues to deepen its research and development in the field of bio-based aesthetics, and has launched more than 20 regenerative aesthetic SKUs.
BETAGENE® Genetic, a Shanghai-based innovation-driven company and a subsidary of HEROSTEM®, is a global reagent and hydroxyapatite supllier. We provide and market a wide range of GMP recombinant proteins, enzymes, customized proteins and hydroxyapatite sphere through genetic engineering and biosynthesis . The company has developed several recombinant expression systems including bacterial, yeast, insects and mammalian.
We specialize in making animal-free GMP products for cell and gene therapy, antibody, vaccine, IVD, cosmetics and tissue engineering industries. Specially designed and customized proteins are available upon requests. Please visit our website: www.betagene.com or contact our sales support for more information.
