2024 CLSI M100 主要更新

学术   2024-04-22 17:18   黑龙江  

本课件来自北大人民医院王启教授

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折点方面


每年的折点更新是大家关注的重点,今年相较于前几年折点更新相对较少,常见的肠杆菌目细菌折点没有更新,主要集中在沙门及志贺菌、嗜麦芽窄食单胞菌和洋葱伯克霍尔德等细菌上。




将沙门菌和志贺菌的药敏折点,从原本的肠杆菌目折点表中独立出来。


今年新增的表格2A-2 沙门菌和志贺菌折点表如下:

目前提供折点的药物包括氨苄西林、第三代头孢、碳青霉烯、阿奇霉素、喹诺酮、磺胺和氯霉素。



与肠杆菌目细菌存在差异的药物有阿奇霉素和喹诺酮类药物


对于沙门菌和志贺菌氨基糖苷类、第一代和第二代头孢菌素类以及头霉素类可能在体外表现出活性,不是天然耐药,在临床上治疗无效,不应报告为敏感。


此外对于沙门和志贺菌,根据标本来源的不同报告的药物有差异。对于粪便分离株仅应常规报告氨苄西林、氟喹诺酮类药物和甲氧苄啶-磺胺甲噁唑。对于沙门菌的肠外分离株,应检测和报告第三代头孢菌素。


而阿奇霉素需要根据机构指南进行检测和报告。对于耐药株,可以加报碳青霉烯类药物,但是需要备注:“这些药物治疗沙门菌病或志贺菌病有效性的临床数据有限”。



不动杆菌,增加了舒巴坦-度洛巴坦(Sulbactam-durlobactam)的折点:

舒巴坦-度洛巴坦是一种全新的组合型药物,由舒巴坦(抗菌剂+酶抑制剂)和度洛巴坦(新型β内酰胺酶抑制剂)组成。舒巴坦对于不动杆菌具有抗菌活性,但是随着被广泛用于治疗多重耐药的不动杆菌,舒巴坦的耐药性也在上升。临床研究表明度洛巴坦可以恢复舒巴坦活性。


23年5月FDA批准此药物上市,23年1月NMPA接受新药上市申请,并纳入优先审评通道。舒巴坦-度洛巴坦对于CRAB和黏菌素耐药的不动杆菌均有活性,但是对于产金属酶的不动杆菌耐药性很高,目前舒巴坦-度洛巴坦 Etest已经在国外上市,在国内也在计划注册中。

嗜麦芽窄食单胞菌在去年的选药表格中,已经将头孢他啶的选药和报告级别从原本的最高等级的A组,调整到T4,在今年则跟进一步,选药和折点表格中删除了头孢他啶。

同时争议比较大药物还包括米诺环素,左氧氟沙星,和甲氧苄啶-磺胺甲噁唑。在2023年对左氧氟沙星的折点就进行了讨论,最后加了一条相关备注“左氧氟沙星不应单独用于抗菌治疗”。


在今年删掉了头孢他啶的折点,将米诺环素的折点进行了下调,并在甲氧苄啶-磺胺甲噁唑后增加了一条 备注“不应单独用于抗菌药物治疗”。


考虑到目前嗜麦芽窄食单胞菌的可报告药物种类相对较少,只有左氧氟沙星、米诺环素、甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(头孢地尔尚未上市),且目前左氧氟沙星和甲氧苄啶-磺胺甲噁唑都不应单独用于抗菌治疗,米诺环素是治疗嗜麦芽窄食单胞菌最关键的药物了,所以还是要尽快进行相关的折点调整了。


洋葱伯克霍尔德菌:删去了所有纸片法的相关折点;由于与MIC法的相关性差所以删去了纸片法的折点。在积累更多数据后将重新评估纸片扩散法的折点。

葡萄球菌利奈唑胺纸片法的折点进行了更新,并新增了特地唑胺纸片法的折点。

特地唑胺与利奈唑胺同属噁唑烷酮类药物;2019年国内批准上市;主要用于治疗革兰阳性菌导致的皮肤软组织感染(ABSSSI);目前肠球菌仍然没有纸片法折点。


其中特地唑胺纸片法在量取抑菌圈是需要特别注意轻微生长的影响,CLSI M100 中给予的专门的图解示例:



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