奥拉帕利的问世改变了卵巢癌的治疗模式,并率先达到肿瘤疗效评价的“金标准”OS,一线治疗为卵巢癌患者带来显著长期OS获益。
PAOLA-1研究是一项国际多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验。纳入新诊断的晚期高级别卵巢癌患者,经含铂化疗联合贝伐珠单抗一线治疗实现CR/PR后(无论手术结果或BRCA突变状态),以2:1的比例随机分配接受奥拉帕利(300mg,TID,24个月)联合贝伐珠单抗(15mg/kg,Q3W,15个月)维持治疗,或安慰剂联合贝伐珠单抗维持治疗。主要终点是从随机分组到研究者评估的PFS。
BRCAm患者中,两组的中位OS分别为75.2个月 vs 66.9个月(HR 0.60,95% CI 0.39-0.93);BRCAwt/HRD+患者中,两组中位OS分别为NR vs 52个月(HR 0.71,95% CI 0.45-1.13)。总之,HRD阳性患者无论BRCA基因突变情况如何,奥拉帕利联合贝伐珠单抗组均可带来OS获益。
小结
四川大学华西第二医院教授/主任医师 博士生导师 四川省学术技术带头人、省卫健委学术带头人 “天府青城计划”天府名医 中华医学会肿瘤学分会妇科肿瘤专业委员会副主任委员 国家癌症中心卵巢癌质控专家委员会副主任委员 中国老年学和老年医学学会妇科分会副主任委员 中国医药教育协会妇科肿瘤医学教育委员会副主任委员 中国初级卫生保健基金会妇科专业委员会副主任委员 中国抗癌协会第一届妇科肿瘤整合康复专业委员会副主任委员 中国优生学协会阴道镜和宫颈病理学分会常委(CSCCP) 中国医学装备协会放射治疗装备技术分会常委 中华预防医学会生殖健康分会妇科肿瘤学组副组长 四川省预防医学会妇科肿瘤预防控制分会主任委员 四川省肿瘤学会副理事长/妇科肿瘤专业委员会主任委员 四川省医师协会肿瘤学分会副理事长
参考文献: