迈向DME治疗新纪元——8mg阿柏西普为DME治疗“减负”

健康   健康   2024-11-23 19:01   北京  

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编者按

2024年11月22日,第17届亚太玻璃体视网膜年会在狮城新加坡如期召开,各国玻璃体视网膜专家齐聚一堂,共襄盛会。糖尿病所引起的视网膜病变、黄斑水肿等眼底病变在世界范围内都是重要的致盲原因,也是本次会议关注的热点。目前,阿柏西普8mg已经在新加坡、韩国、日本等亚太地区上市,在22日中午举行的拜耳卫星会上,各国专家们就阿柏西普8mg真实世界治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的效果和最新研究成果进行了深入探讨。







本场专题会议由Tara Mary George教授主持,会议现场学术气氛浓厚,讨论十分热烈。多位专家分享了精彩讲题,为与会医师带来了临床诊疗启示。


追本溯源

探索DME未被满足的需求



来自中国香港的Timothy Lai教授提到,糖尿病视网膜病变、DME是造成工作年龄段人群视力损害的首要原因,给社会和家庭都带来了沉重的负担。抗血管内皮生长因子(VEGF)药物为DME的治疗带来了福音,但根据近期的研究,72%的患者希望进一步降低抗VEGF治疗带来的治疗和随访压力,包括时间成本、经济成本等。因此,长效抗VEGF药物的应用日益迫切。


目前研究显示,与雷珠单抗、贝伐单抗相比,阿柏西普与VEGF的结合力更强,同时与VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子(PlGF)结合,发挥更强的拮抗作用。2mg阿柏西普对于多种眼底疾病治疗的有效性和安全性已经在大量随机对照临床试验、真实世界研究中得到有力证实。8mg阿柏西普可提供4倍的药物浓度,从而提供更长时间的药物作用和更高的药物浓度。近期研究显示,8mg阿柏西普注药患者治疗间隔可明显延长,治疗频率降低,约78%~88%的患者最终可达到16周的治疗间隔,大大减轻了患者的治疗压力。

循证为基

8mg阿柏西普治疗DME的PHOTON研究96周研究成果



来自新加坡的Gavin Tan教授介绍了PHOTON研究,该研究旨在探索高浓度阿柏西普在治疗糖尿病视网膜病变方面的优势,研究分为2q8(2mg阿柏西普每8周注射)、8q12(8mg阿柏西普每12周注射)和8q16(8mg阿柏西普每16周注射)3个组进行比较,按照1:2:1比例随机入组患者,最终分别入组167、328和163例患者,首先进行3次每月注射的负荷治疗,之后按各组不同治疗间隔进行注射,并规律随访96周,完成后继续随访至156周,为PHOTON研究的拓展研究阶段,2mg治疗组的患者也转变为8q12方案继续治疗。结果表明,8mg阿柏西普治疗组可获得与2mg治疗组相当的视力收益,黄斑中心厚度的降低也基本一致,但注射次数明显减少,平均2年仅需注射7.8针,较2mg组减少6针。在拓展研究阶段,2mg治疗组患者转为8mg后,注射次数也显著减少。更加值得关注的是,8mg治疗组患者视网膜水肿的消退较2mg治疗组更为迅速,效果维持更为稳定。至随访结束时,8mg治疗组患者约88%可达到16周以上的注射间隔。PHOTON研究证明了8mg阿柏西普治疗DME在保证安全和疗效的前提下,可以有效减少治疗间隔,从而减轻患者的负担。

他山之石

看实际临床工作中应用8mg阿柏西普治疗DME的经验



不同于临床试验,真实临床病例往往存在更多不确定性,随访时间、依从性等因素都会为治疗带来更多变数。来自美国的Michael Stewart教授介绍了一例病情反复的DME患者,在接受2mg阿柏西普治疗10次后黄斑区的水肿仍有反复,转换为8mg阿柏西普治疗后,仅治疗3次即获得了稳定的视力结果,黄斑区结构也恢复趋于正常。而另一例患者接受2mg阿柏西普治疗时约每6周黄斑水肿复发需要再次注射,更换为8mg阿柏西普后,治疗间隔可延长至9周。生动的临床案例提示眼科医师,8mg阿柏西普可以有效延长患者的治疗间隔。

专题报告后,专家们针对当前关注的DME治疗的热点问题进行了热烈讨论,8mg阿柏西普的应用让此前DME治疗所需的5次负荷治疗减少至3次,并仍可维持良好的视力和解剖效果。无论在临床试验还是真实世界的应用中、初始治疗还是复发患者,专家们都愿意推荐8mg阿柏西普的注射治疗。


总之,8mg阿柏西普治疗DME在保证安全和视力改善的前提下,可以更快地消退黄斑水肿,并显著减少注射次数,延长注射间隔,为DME的治疗“减负”,也为患者和眼科医师减轻了治疗和随访压力,DME治疗正迈向新纪元。


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(来源:《国际眼科时讯》编辑部)




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