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司普奇拜单抗：特应性皮炎患者的长效守护者

文摘 2024-11-07 19:21 湖南

*仅供医学专业人士阅读参考

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背景

中重度特应性皮炎（AD）需要长期治疗。司普奇拜单抗（Stapokibar）是一种针对白细胞介素-4受体α亚基（IL-4Rα）的人源化单克隆抗体，IL-4Rα是IL-4和IL-13的共同受体，IL-4和IL-13是AD的主要致病因素。

在一项关键的Ⅲ期试验中，接受司普奇拜单抗治疗的成人AD患者在第16周时，湿疹面积、严重程度指数（EASI-75；66.9%VS25.8%）和研究者总体评估（IGA）的比例显著高于安慰剂。

2024年10月25日，一项发表在Allergy上的研究旨在评估司普奇拜单抗的长期（52周）疗效和安全性。

方法

16周双盲治疗结束后，司普奇拜单抗组和安慰剂组患者均进入为期36周的维持治疗期，每2周接受一次司普奇拜单抗300mg的治疗。在整个维持治疗期间，允许同时使用治疗注意力缺失症的外用药物。

结果

在进入维持治疗期的476名患者中，430人完成了治疗。

在第52周，92.5%的持续司普奇拜单抗患者和88.7%的从安慰剂转换为司普奇拜单抗的患者分别达到EASI-75；67.3%和 64.2%的患者分别达到0或1分，降低≥2分；67.3% 和 60.5% 的患者每日峰值瘙痒数字评定量表（PP-NRS）的每周平均值分别降低了≥4分。

在52周的治疗期间，88.1%的患者报告了治疗突发不良事件，其中大部分为轻度或中度。

结论

司普奇拜单抗的长期治疗对中重度AD成人患者具有持续的疗效和良好的安全性。

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