全球首个onabotA治疗咬肌突出的Ⅲ期临床研究公布中国人群亚组分析结果。
第四届世界美容抗衰老学术会议（AMWC）于10月底在成都天府国际会议中心隆重召开。自2003年在摩纳哥首次亮相以来，AMWC已经发展成为国际知名的学术盛会，汇集了来自全球各地的医美领域知名专家学者，共论前沿进展，交流实践经验。
AMWC大会现场
咬肌突出（masseter muscle prominence，MMP）可能导致下面部轮廓在视觉上显得宽阔或呈方形，因此有人期望通过治疗MMP调整面部轮廓，即俗称“瘦脸”。
图1 一项针对中国汉族人群的调查显示，大多受试者更喜欢椭圆脸型和心型脸，即下面部呈曲线较平滑的轮廓[1]
A型肉毒毒素（onabotA）是医美领域的“明星”产品，应用广泛。从机制上来说，onabotA可以抑制乙酰胆碱的释放，阻断神经肌肉传递，造成部分失神经支配、肌肉麻痹，进而造成可逆的肌肉萎缩。这一效果将随时间推移而缓慢逆转[2]。
此前一些小规模的临床研究和病例报道已描述了onabotA治疗MMP的疗效[2]，但其有效性与安全性尚未得到大规模随机对照试验的验证。直至2023年，全球首个onabotA治疗MMP的Ⅲ期临床研究数据正式发布。该研究在全球多个中心开展，其中87.3%的受试者来自亚洲。结果显示，onabotA 72U治疗能有效提高显著和非常显著咬肌突出人群2个等级的改善，且改善效果持续时间长达6个月[3]。基于这项研究结果，2024年5月，onabotA（商品名：保妥适）获国家药品监督管理局批准，用于治疗暂时性改善成人显著或非常显著的咬肌突出（肥大）。OnabotA也是目前中国大陆唯一一个获批治疗咬肌突出的A型肉毒毒素。
为进一步评估onabotA在中国人群中治疗MMP的有效性与安全性，华中科技大学同济医学院附属协和医院孙家明教授与空军军医大学唐都医院李跃军教授针对Ⅲ期临床研究数据进行亚组分析[4]，并在本次AMWC大会上报告了该分析的6个月结果。
深入分析中国人群亚组数据，onabotA有效改善脸型
表1 主要人口统计学与基线特征（修正后ITT人群）
图2 两组受试者（左）及根据基线MMPS分级分组后受试者（右）达到主要终点的比例
图3 两组受试者（左）及根据基线MMPS分级分组后受试者（右）实现MMPS-P较基线改善≥2级的比例
图4 两组受试者实现MMPS（上）与MMPS-P≤3级（下）的比例
图5 两组受试者（左）及根据基线MMPS分级分组后受试者（右）面部宽度相较于基线的差异
图6 两组受试者面部体积（左）与下颌角（右）相较于基线的变化
结语
孙家明 教授
现任华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任、武汉协和整形外科研究所所长、武汉协和整形美容医院院长，整形外科学科带头人，湖北省科技进步一等奖第一完成人，国家重点研发计划首席科学家，国家基金重点项目首席负责人，干细胞生物组织工程专家，主任医师，国家二级教授，博士研究生导师 中华医学会整形外科学分会副主任委员 中国研究型医院协会整形外科分会副主任委员 中华医学会整形外科学分会乳房美容整形专业学组副组长 全球华裔整形外科学会常务理事 湖北省整形外科学分会主任委员 湖北省整形美容科质量控制中心主任 湖北省医院协会医疗美容管理专业委员会主任委员 《Innovative Surgical Sciences（ISS）》副主编、《Plastic and Aesthetic Research（PAR）》编委、《中华整形外科杂志》副主编、《中国美容整形外科杂志》副主编、《中华临床医师杂志》编委、《中华实验外科杂志》编委、《中国美容医学杂志》编委、《组织工程和整形外科杂志》编委、《医疗质量管理与控制》编委、《外科医生手册》编委、《华中科技大学学报（医学版）》编委
李跃军 教授
空军军医大学唐都医院烧伤整形科主任医师 中国整形美容协会眼科分会常务委员 中华医学会整形外科学分会面部年轻化学组委员 陕西省烧伤整形专业委员会委员 《中华烧伤外科杂志》《中华全科医学杂志》编委 先后承担国家863课题子课题1项，国科金课题4项，陕西省科技攻关课题5项，军队课题2项，获得军队科技进步奖2项，在国内外发表论文60余篇 参编国家出版基金项目《整形美容外科学全书-形体雕塑与脂肪移植外科学》分册，《新编烧伤整形外科学》副主编
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