图1.国家药品监督管理局官网截图
源头创新，双优结构——目前全球唯一全人源且IgG4骨架的自主创新型IL-17A单抗
赛立奇单抗的全人源设计优势：全人源抗体是指完全由人类免疫系统产生的抗体，不易产生抗抗体反应。鼠源和人源化抗体常引发人抗鼠抗体（HAMA）反应，从而导致过敏反应和药物耐受性问题。在长期治疗中，HAMA反应可能导致抗体失效，影响治疗效果[1]。技术迭代，全人源已经成为单抗药物的最优选择之一。赛立奇单抗采用全人源抗体设计，有效避免了HAMA反应。这一设计极大地提升了赛立奇单抗在长期治疗中的稳定性与安全性，为银屑病和强直性脊柱炎患者带来了全新选择。
图2.赛立奇单抗的全人源设计
IgG4的结构稳定性创新优势：赛立奇单抗通过双载体噬菌体平台对IgG4骨架进行优化，将铰链区的丝氨酸替换为脯氨酸，避免了半分子交换现象的发生，提高了抗体的结构稳定性，从而保证了疗效的持续性[2-4]。这种设计使赛立奇单抗能够在控制炎症的同时，最大限度地减少不必要的细胞毒性反应，进一步提升了其在银屑病和强直性脊柱炎长期管理中的应用潜力。
图3.IgG4的结构稳定性
专家寄语
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■ 关于赛立奇单抗
中国医学科学院北京协和医院
国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任
北京协和医学院长聘教授 博士生/博士后导师
北京市政协委员、国务院特殊津贴获得者
亚太风湿病学会联盟（APLAR）前副主席
“十三五”国家重点研发计划项目首席科学家
“十四五”国家重点研发计划项目申报指南撰写组成员
中国医师协会常务理事及风湿免疫科医师分会会长
中华医学会风湿病学分会第九、十届主任委员
中国康复医学会常务理事及风湿免疫康复专业委员会主任委员
中国研究型医院学会理事及风湿免疫专业委员会主任委员
海峡两岸医药交流协会常务理事风湿免疫专委会名誉主任委员
英文《Rheumatology and Immunology Research》杂志主编
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参考文献：
[1].李雅婷, & 肖义军. (2023). 单克隆抗体药物概述. *生物学教学, 48*(8), 2–4.
[2]. Vidarsson, G., Dekkers, G., & Rispens, T. (2014). IgG subclasses and allotypes: From structure to effector functions. *Frontiers in Immunology, 5*, 520. https://doi.org/10.3389/fimmu.2014.00520
[3]. Yang, X., Wang, F., Zhang, Y., Wang, L., Antonenko, S., Zhang, S., Zhang, Y. W., Tabrizifard, M., Ermakov, G., Wiswell, D., Beaumont, M., Liu, L., Richardson, D., Shameem, M., & Ambrogelly, A. (2015). Comprehensive analysis of the therapeutic IgG4 antibody pembrolizumab: Hinge modification blocks half molecule exchange in vitro and in vivo. *Journal of Pharmaceutical Sciences, 104*(11), 4002–4014. https://doi.org/10.1002/jps.24620
[4]. Chen, X., Song, X., Li, K., & Zhang, T. (2019). FcγR-binding is an important functional attribute for immune checkpoint antibodies in cancer immunotherapy. *Frontiers in Immunology, 10*, 292. https://doi.org/10.3389/fimmu.2019.00292
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