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氯化钾注射液是一种几乎无色的澄清液体，可预防治疗多种原因引起的低钾血症、快速心律失常等症状。用于临床时其配制至关重要，保证配伍注射液的质量和稳定性是安全用药的重要内容。
10%的氯化钾注射液在临床常用于各种低钾血症的治疗，同时也是一种常用的调节电解质平衡的高危药品。目前，市场上销售的都是10%氯化钾注射液，若氯化钾注射液浓度过高，可能会对心脏产生明显的抑制作用，因此使用时常需用5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液或0.9%氯化钠注射液稀释方可安全滴注。
预先将氯化钾注射液提前稀释并配制好，放置至临床静脉滴注使用，虽然方便了临床使用，但配伍注射液的质量、稳定性也需要保证以确保患者安全用药。
某医院以临床常用的溶媒预配制成临床可直接应用的氯化钾注射液，在正常储存条件下，观察该注射液的稳定性，为临床安全用药提供理论依据。
该研究通过目测法观察不同时间供试品溶液的外观，结果显示各个时间点4种供试品溶液均是无色澄清液体，pH值也基本无变化，氯化钾含量在48h内均保持在100％～105％。
不溶性微粒是微米级的粒子，是影响注射液稳定性和安全性的重要因素，一旦进入静脉，可能导致血管栓塞、肉芽肿、静脉炎等严重问题。
该研究中不溶性微粒检查结果显示，4种供试品溶液在48h内不溶性微粒均符合规定；细菌内毒素检出结果显示供试品均为“-”，即每1mg氯化钾中含内毒素＜0.12EU；无菌检查结果显示，配伍0h、8h、12h、24h、48h后供试品均无细菌生长，提示预配氯化钾注射液中无细菌，所含内毒素也符合规定。
表1 供试品溶液不同时间的外观和pH值
图源：预配制氯化钾注射液稳定性研究
表2 供试品溶液不同时间的不溶性微粒
图源：预配制氯化钾注射液稳定性研究
表3 氯化钾含量测定 ％
图源：预配制氯化钾注射液稳定性研究
注：试验试剂——氯化钾注射液（中国大冢制药有限公司，规格：10ml:1.0g，批号：9H00K4）；5%葡萄糖注射液（江西润泽药业有限公司，规格：500ml:25g，批号：E19060905）10%葡萄糖注射液（四川科伦药业股份有限公司，规格：500ml:50g，批号：L119100708）；0.9%氯化钠注射液（石家庄四药有限公司，规格：500ml:4.5g，批号：E19101401）；葡萄糖氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，规格：500ml:4.5g，批号：B19101612）
高浓度氯化钾注射液是指在我国批准上市的浓度为10％或15%的氯化钾注射液，主要用于治疗各种原因引起的低钾血症，以及洋地黄类药物中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心律失常、低钾性肌无力等。
高浓度氯化钾注射液使用时不能直接静脉注射，需经稀释后静脉滴注，否则会引起患者心脏停搏，甚至导致其死亡。静脉滴注时，建议选择大静脉通路（肘部以上），同时应注意：
（1）经外周静脉补钾，浓度不应超过3g/L（0.3％或40mmol/L），一般情况下建议以说明书推荐溶媒进行稀释。
（2）经外周静脉补钾速度一般不应超过0.75g/h（10mmol/h）；但对于需要快速补钾或需严格限制液体输入量的严重低钾血症患者，应选择中心静脉通路，用微量泵泵入，补钾速度可提高至1～1.5g/h（13.3～20mmol/h），同时应注意监测患者血钾浓度，当血钾浓度≥3.5mmol/L时，需减慢输注速度。
（3）对于补钾效果不佳的顽固性低钾血症患者，需同时注意镁的补充。
（4）遵从“见尿补钾、勤监测”的原则。
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高警示药品是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害甚至会危及其生命的药品。
许多国家都将高浓度氯化钾注射液列为高警示药品，如英国、美国和加拿大等；中国药学会医院药学专业委员会发布的《中国高警示药品推荐目录（2019版）》也收录了高浓度氯化钾注射液。目前，高浓度氯化钾注射液已经成为世界范围内公认的十大高风险药品之一。
高浓度氯化钾注射液的安全使用风险存在于管理、储存、处方、调配、使用和监护等各个环节。因此，与普通药品相比，医疗机构需在各个环节采取更严格的核查措施并妥善管理，以避免用药错误的发生。
参考文献：
