康方生物：古莫奇单抗
作用机制：靶向IL-17的单抗
适应症：中重度斑块状银屑病
研发进展：2025年1月，康方生物的古莫奇单抗注射液上市申请获得CDE受理。该药物在3期临床研究中表现出色，治疗第52周时，PASI75应答率接近100%，sPGA0/1应答率接近90%，PASI90应答率超过90%，PASI100应答率超过70%。
云顶新耀：伊曲莫德
作用机制：S1P受体调节剂
适应症：溃疡性结肠炎
研发进展：2024年12月，云顶新耀的伊曲莫德上市申请获得CDE受理。该药物是一种高选择性的S1P受体调节剂，可有效减少血液循环中的炎症淋巴细胞数量。
三生国健：SSGJ-608
作用机制：抗IL-17A单抗
适应症：中重度斑块状银屑病
研发进展：2024年11月，三生国健的SSGJ-608上市申请获得CDE受理。该药物可特异性结合人IL-17A，阻断其与受体的结合，有效抑制炎性因子释放。
礼来：米吉珠单抗
作用机制：抗IL-23单抗
适应症：活动性克罗恩病
研发进展：2024年10月，礼来的米吉珠单抗注射液及其皮下注射剂型上市申请获得CDE受理。该药物已在全球多个国家获批治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病。
信达生物：匹康奇拜单抗
作用机制：抗IL-23p19抗体
适应症：中重度斑块状银屑病
研发进展：2024年9月，信达生物的匹康奇拜单抗注射液上市申请获得CDE受理。该药物在3期临床中第16周达到PASI 90的受试者比例突破80%，且具有较长的维持期给药间隔（每12周一次）。
赛诺菲：替利珠单抗
作用机制：CD3单抗药物
适应症：1型糖尿病
研发进展：2024年8月，赛诺菲的替利珠单抗注射液上市申请获得CDE受理，并被纳入优先审评。该药物可保护胰岛β细胞，延缓1型糖尿病发病。
优时比：泽勒普肽
作用机制：大环肽类C5补体抑制剂
适应症：重症肌无力
研发进展：2024年8月，优时比的泽勒普肽注射液上市申请获得CDE受理。该药物已获美国FDA批准治疗全身型重症肌无力，可自我给药，提升给药便利性。
和美药业：莫米司特
作用机制：PDE4抑制剂
适应症：斑块状银屑病
研发进展：2024年4月，和美药业的莫米司特片上市申请获得CDE受理，并被纳入优先审评。该药物可通过特异性水解cAMP调控促炎、抗炎细胞因子的产生。
和铂医药、石药集团：巴托利单抗
作用机制：抗FcRn单抗
适应症：全身型重症肌无力
研发进展：2024年6月，和铂医药向NMPA重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的上市申请。该药物可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除。
优时比：罗泽利昔珠单抗
作用机制：抗FcRn的单抗
适应症：重症肌无力
研发进展：2023年10月，优时比的罗泽利昔珠单抗上市申请获得CDE受理。该药物已获FDA批准治疗全身性重症肌无力。
中国抗体制药：舒西利单抗
作用机制：抗CD22单抗
适应症：类风湿关节炎
研发进展：2023年9月，中国抗体制药的舒西利单抗注射液上市申请获得CDE受理。该药物可通过改变CD22的结合方式，抑制B细胞相关免疫反应。
康方生物：依若奇单抗
作用机制：IL-12/IL-23抗体
适应症：中重度斑块状银屑病
研发进展：2023年8月，康方生物的依若奇单抗注射液上市申请获得CDE受理。该药物可抑制Th1和Th17介导的异常免疫反应。
罗氏：奥瑞利珠单抗
作用机制：靶向CD20阳性B细胞的单抗
适应症：多发性硬化
研发进展：2023年7月，罗氏的奥瑞利珠单抗注射液上市申请获得CDE受理。该药物可结合到表达CD20抗原的B细胞上，抑制其功能。
艾伯维：利生奇珠单抗
作用机制：IL-23抗体
适应症：银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎
研发进展：2023年7月，艾伯维的利生奇珠单抗注射液及其皮下注射剂型上市申请获得CDE受理。该药物可选择性地拮抗IL-23。
恒瑞医药：艾玛昔替尼片（SHR0302）
作用机制：JAK1抑制剂
适应症：特应性皮炎
研发进展：2023年6月，恒瑞医药的艾玛昔替尼片在中国递交首个针对特应性皮炎的上市申请。该药物可通过调节多种与特应性皮炎病理相关的细胞因子来控制病情。
希望这些新药能够尽快获批上市，为患者带来更多的治疗选择和希望。
识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！
