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2025年2月11日，强生公司（Johnson & Johnson）宣布其两款创新双特异性抗体药物在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。这两款药物分别是埃万妥单抗（amivantamab）和塔奎妥单抗（talquetamab），它们为不同类型的癌症患者提供了新的治疗选择。
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埃万妥单抗（Rybrevant）
埃万妥单抗是一款靶向EGFR和MET的双特异性抗体，获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药，治疗经检测确认携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这一药物的获批是基于一项随机、开放标签的PAPILLON临床3期研究结果，该研究表明，埃万妥单抗联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低61%。
埃万妥单抗自2021年起在美国获得FDA批准，并在2024年3月获得完全批准。它是全球首款获批上市的EGFR/c-MET双抗，能够有效阻断EGFR和MET介导的信号传导，并引导免疫细胞靶向肿瘤细胞。
塔奎妥单抗（Talquetamab）
塔奎妥单抗是一款皮下注射的“first-in-class”双特异性抗体，靶向GPRC5D和CD3，适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。该药物的批准为患者提供了新的治疗选择，尤其是那些对现有治疗无效的患者。
塔奎妥单抗在2023年8月获得FDA加速批准，并在欧盟也获得了条件批准。它通过重定向T细胞来杀伤表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞，临床研究显示其总缓解率超过70%，为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。
结论
这两款双抗药物的上市标志着强生在癌症治疗领域的持续创新，尤其是在针对难治性癌症患者的治疗方面。它们的获批不仅为患者提供了新的治疗选择，也为中国的肿瘤治疗市场注入了新的活力。随着这些创新药物的应用，期待能够改善患者的生存率和生活质量。
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