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ADC（Antibody Drug Conjugate）是将细胞毒药物连接到靶向肿瘤的单克隆抗体而构成的复合体，其结合了靶向药物和化疗药物的特点，可实现精准治疗。ADC 药物的概念早在1900 年就被提出，然而受技术限制长期停留于理论层面。1990-2000 年间，单抗药物获得广泛的临床应用，降低了开发ADC 药物的障碍。![]()
ADC发挥抗肿瘤活性的主要途径有两种：一是特异性mAb与靶向的细胞表面抗原结合，被肿瘤细胞内化并由内溶酶体系统处理，有效载荷释放至细胞质，最终经由细胞毒性通路诱导细胞凋亡，二是通过旁观者杀伤效应诱导肿瘤细胞死亡。
2022年底，全球已有15款ADC药物获批上市，分别是辉瑞的Mylotarg、Besponsa，罗氏的Kadcyla、Polivy，阿斯利康的Lumoxiti、Enhertu，Seagen/武田制药的Adcetris，Seagen/安塞泰来的Padcev，Seagen/Genmab的Tivdak，葛兰素史克的Blenrep，吉利德的Trodelvy，Rakuten Medical的Akalux，ADCTherapeutics的Zynlonta，荣昌生物的爱地希，以及2022年11月15日获批ImmunoGen/华东医药的Elahere，治疗疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌、头颈癌、尿路上皮癌等。预计到2030年，ADC市场将会超过150亿美元。ADC是将细胞毒性分子或药物通过连接子与靶向肿瘤的单抗结合，具有靶向药和化疗药物的特征，可实现精准治疗，具有小分子药和抗体药双重优势。
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2025年，多款抗体偶联药物（ADC）有望获批，其中国产抗肿瘤ADC在数量上领先，尤其是CLDN-18.2 ADC和B7-H3 ADC药物竞争激烈。信达生物、阿斯利康/乐普/康诺亚、恒瑞、礼新医药的四款CLDN-18.2 ADC，以及翰森制药、第一三共/默沙东、宜联生物的三款B7-H3 ADC均进入Ⅲ期临床，有望获批。此外，默沙东的ROR1 ADC也进入Ⅲ期。![]()
CLDN-18.2 ADC药物竞争激烈
CLDN-18.2是一个在肿瘤发生和发展中具有重要作用的靶点，吸引了众多药企的关注。信达生物的IBI343早在2024年年初就启动了治疗胃或胃食管交界处腺癌患者的三期临床G-HOPE-001研究。康诺亚与乐普生物旗下美雅珂联合研发的CMG901是全球首个Claudin 18.2 ADC药物。恒瑞的SHR-A1904启动了两项Ⅲ期研究。礼新医药的TPX-4589同样进入Ⅲ期临床，具备独特优势。B7-H3 ADC药物竞争摘取桂冠
B7-H3也是一个备受关注的肿瘤相关靶点，翰森制药、第一三共/默沙东、宜联生物的三款B7-H3 ADC进入Ⅲ期临床。宜联生物的YL201基于TMALIN®开发，2024年ESMO大会披露的Ⅰ期临床数据显示其抗肿瘤活性良好。第一三共/默沙东的Ifinatamab deruxtecan基于DXd ADC技术平台开发。翰森制药HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，2024年8月获FDA突破性疗法认定。恒瑞底蕴深厚
恒瑞医药作为国内知名的药企，在ADC药物的研发方面展现出了深厚的底蕴，有四款ADC挺进Ⅲ期临床。恒瑞的ADC药物研发涉及多个靶点，包括SHR-A2102（针对Nectin-4）、SHR-A2009（针对HER3）、SHR-A1921（针对TROP2）和SHR-A1904（针对CLDN-18.2）。结语
ADC药物作为肿瘤治疗领域的“明日之星”，正以迅猛之势改写着癌症治疗的格局。2025年有望获批的这些ADC药物，无论是在靶点选择的创新性上，还是临床研究数据展现出的有效性、安全性上，都让人眼前一亮。全文2800多页，完整文档获取可关注公众号后回复 “ADC药物技术审评”，即可获取下载方式！
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