在全球制药技术与产业变革的浪潮中，国内创新药产业正以爆发式增长的态势加速前进。创新药作为制药行业发展的“核心动力”，正引领着整个行业的战略转型。全球化布局不仅仅是创新药发展的最终归宿，更是一个创新药诞生之初的愿景，即惠及全球患者。因此，国际化能力已成为创新药企立足商业领域的必备技能。未来，无论是新兴还是成熟市场，都将成为药企出海的必争之地。
以“创研赋新·擎启未来”为主题，汇聚业界医药精英，CPHI思享会——2024第四届药物创新与产业发展大会将于10月31日-11月1日在上海揭开画卷。
纵览全局，洞悉微观。为了能够更深入地洞察出海目的地市场与相关注册法规，我们于11月1日上午特别增设了专题七：“创新药‘出海’-注册法规策略篇”，以打造创新药企国际化能力，出海欧洲、东南亚、俄罗斯、日本等市场的注册策略为切入点，帮助企业成功找到新药立项的基石。
观众报名即将进入倒计时！🔥🔥
赶快扫码报名
获得与行业大咖面对面交流的机会
专题议程抢先看
时间：2024年11月1日上午
地点：上海圣诺亚皇冠假日酒店
09:00-09:30
主旨报告
机遇与挑战：创新药企出海战略和国际化能力打造
岸金生物
09:30-10:00
主旨报告
Japan Market and Registration Strategy
Dr. Deepak Hegde
General Manager & China Site Head,
Cipla (Jiangsu) Pharmaceutical Co. Ltd.
向上滑动了解完整嘉宾简介
演讲大纲
- Importance of Japanese Market
- Why is Japan Market Unique?
- Development strategy for Japanese Market
- Registration strategies for Japanese Market
10:00-10:30
主旨报告
创新药注册及市场情况（欧洲）
TBD
10:30-11:00
茶歇与交流
11:00-11:30
主旨报告
俄罗斯以及欧亚经济体法规事务介绍
胡嘉伟
丹麦雅赛利制药有限公司上海代表处 大中华和亚太区法规事务负责人
胡嘉伟拥有十六年国内外法规注册工作经验，分别在阿斯利康，百特，默克等公司负责中国以及欧美法规注册事务，目前就职于丹麦雅赛利制药有限公司，在法规注册方面，带领亚太以及中国市场法规注团队，集中于新产品全球同步开发和注册上市策略，以及中国市场已上市产品的法规注册维护工作。同时还参与并且制定亚太区各个国家和地区市场的法规注册工作，涉及地区及国家包括中国香港，中国台湾，澳大利亚，泰国，菲律宾以及越南等。
演讲大纲
1.俄罗斯以及欧亚经济体基本药品法规介绍
2.俄罗斯药品注册流程以及技术要求
3.欧亚经济体药品注册流程以及互认程序
11:30-12:00
主旨演讲
主旨报告
创新药注册及市场情况（东南亚）
徐 娜
思路迪医药
药政事务部总监
徐老师，曾就职于国内外大型药企，拥有十几年法规事务和医药研发相关经验。主要负责中国、美国和欧盟的IND/BLA药品注册申报。根据现行法规指导药品开发策略，关注法规动向，预测发展趋势，为决策者和客户提供前瞻性建议。基于风险评估现有的申报策略，为快速审批提供法规建议。制作高质量，符合药监当局的申报文件；申报过程中支持来自中国、美国和欧洲等药监当局的问题及其沟通。已获得20多个药品批件，包括生物制品和化药。
12:00-12:30
圆桌对话
以终为始，着眼全球：多角度探索创新药出海路径与最佳实践
TBD
*会议议程以现场为准
立即扫码报名参会
联系我们
展位预订、赞助申请
茅女士
电话：021-33392250
邮箱：chris.mao@imsinoexpo.com
吴女士
电话：010-58036296
邮箱：wuyushuang@cccmhpie.org.cn
参会咨询、合作洽谈
关女士
电话：021-3339 2275
邮箱：magalie.guan@imsinoexpo.com
刘女士
电话：010-58036334
邮箱：liuweiqi@cccmhpie.org.cn
展会预告
2025年6月24-26日，CPHI & PMEC China 将在上海浦东新国际博览中心启幕。我们将继续与时代同行，为中国和世界医药产业注入源源不断的新动力，以共同维护全球产业链和供应链安全稳定的初心和使命，推动行业健康可持续发展！
目前，CPHI & PMEC China 2025展位正在火热预定中🔥无论是头部品牌还是新锐力量，我们期待与您携手，共拓商机，共赢发展，共创未来！
赶快扫描二维码
预定黄金席位
