10月8日,据CDE官网显示,江苏万高药业提交的4类仿制化药苯磺酸左氨氯地平片上市申请已获受理。据药融云数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额超11亿元。
苯磺酸左氨氯地平片是一种钙通道阻滞剂,它能通过阻止钙离子进入血管平滑肌细胞,从而松弛血管平滑肌,降低血压。据药融云数据库显示,苯磺酸左氨氯地平片在2023年全国院内市场的销售额超11亿元,是心血管系统药物全国医院销售榜TOP13品种。
目前,苯磺酸左氨氯地平片在国内市场有山东新时代药业、山东新华制药、华北制药、扬子江药业集团上海海尼药业等18家药企拥有生产批文,其中过评的有15家药企。
目前在仿制药布局方面,苯磺酸左氨氯地平片有江苏万高药业、石家庄四药、山东鲁抗医药等10家药企均以仿制4类报产在审。
目前,江苏万高药业(含子公司)有37个仿制药报产在审,2024年至今,江苏万高药业(含子公司)有苯磺酸左氨氯地平片、盐酸伐地那非片、达格列净片等22个品种的仿制申请,均在审评审批中。
此外,今年以来江苏万高药业(含子公司)有乙磺酸尼达尼布软胶囊、吡仑帕奈片、盐酸氨溴索口服溶液等14个品种过评。
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