神外前沿讯,在10月29日至11月1日举行的阿尔茨海默病临床试验 (CTAD)会议上,公布一项结合脑电图的新型经颅磁刺激神经调控治疗阿尔茨海默症(AD)的临床试验进展。 在为期12个月的2期研究(NCT05454540)中,Sinaptica的rTMS-EEG神经调控系统对32名患者进行的治疗,显著减缓了阿尔茨海默病的进展,12个月内疾病进展减少了44%,二期临床试验已达到主要和关键次要终点。 SinaptiStim系统采用定制的脑部刺激(rTMS-EEG)来针对大脑特定区域进行刺激,主要是前扣带回,每周只需进行一次20分钟无痛的治疗。 这项临床试验是一项单中心随机双盲对照试验,基于经颅诱发电位 (TEP) 和患者 MRI 数据的记录、处理和专有分析后,使用单脉冲经颅磁刺激结合脑电图 (TMS-EEG) 的个性化治疗。 在获得积极的数据后,明年将开始的III期研究。这项研究是在之前的为期6个月的试验(NCT3778151)的基础上进行的,将治疗延长至12个月,总共有32名患者完成了为期12个月的试验。 在今年7月份,Alzheimer's Research & Therapy杂志(影响影子9,中科院分区1区)也报道了这项临床试验的6个月的初步数据,发表了题为《Macro and micro structural preservation of grey matter integrity after 24 weeks of rTMS in Alzheimer’s disease patients: a pilot study》的文章。