关于弯曲乳杆菌等24种“三新食品”的公告
2019年 第 2 号
根据《食品安全法》规定，审评机构组织专家对弯曲乳杆菌等3种新食品原料、硫酸镁等15种食品相关产品新品种、L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸等6种食品添加剂新品种安全性评估材料进行审查并通过。
特此公告。
附件：
弯曲乳杆菌等3种新食品原料
硫酸镁等15种食品相关产品新品种
L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸等6种食品添加剂新品种
国家卫生健康委
2019年5月20日
附件1：弯曲乳杆菌等3种新食品原料
一、弯曲乳杆菌
中文名称 | 弯曲乳杆菌 |
拉丁名称 | Lactobacillus curvatus |
其他需要说明的情况 |
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二、明日叶
中文名称 | 明日叶 |
英文名称 | Ashitaba stem and leaf |
基本信息 | 来源：伞形科、当归属明日叶（拉丁名称：Angelica keiskei） 食用部位：茎和叶 |
推荐食用量 | 鲜品≤50克/天（干品推荐食用量以鲜品折算） |
其他需要说明的情况 |
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三、枇杷花
中文名称 | 枇杷花 |
英文名称 | Loquat flower |
基本信息 | 来源：蔷薇科、枇杷属枇杷（拉丁名称：Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.） 食用部位：花 |
生产工艺简述 | 以枇杷花为原料，经去梗、清洗、烘干等工艺制成 |
推荐食用量 | 干品≤8克/天 |
其他需要说明的情况 |
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附件2：硫酸镁等15种食品相关产品新品种
一、扩大使用范围的食品接触材料及制品用添加剂
（一）硫酸镁
产品名称 | 中文 | 硫酸镁 |
英文 | Magnesium sulfate | |
CAS号 | 7487-88-9 | |
使用范围 | 塑料：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS） | |
最大使用量/ % | 按生产需要适量使用 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
（二）1,3:2,4-双-O-[(3,4-二甲基苯基)亚甲基]-D-葡糖醇
产品名称 | 中文 | 1,3:2,4-双-O-[(3,4-二甲基苯基)亚甲基]-D-葡糖醇 |
英文 | Bis(3,4-dimethylbenzylidene) sorbitol | |
CAS号 | 135861-56-2 | |
使用范围 | 塑料：聚1-丁烯（PB-1） | |
最大使用量/ % | 0.3 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
（三）芥酸酰胺
产品名称 | 中文 | 芥酸酰胺 |
英文 | Erucamide | |
CAS号 | 112-84-5 | |
使用范围 | 塑料：聚1-丁烯（PB-1） | |
最大使用量/ % | 0.3 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
（四）硬脂酸钙
产品名称 | 中文 | 硬脂酸钙 |
英文 | Calcium stearate | |
CAS号 | 1592-23-0 | |
使用范围 | 塑料：聚1-丁烯（PB-1） | |
最大使用量/ % | 0.2 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
（五）硬脂酸锌
产品名称 | 中文 | 硬脂酸锌 |
英文 | Zinc stearate | |
CAS号 | 557-05-1 | |
使用范围 | 塑料：聚4-甲基-1-戊烯（PMP） | |
最大使用量/（%） | 0.04 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | 锌元素SML应当符合GB 9685-2016附录C的规定。 | |
（六）四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯
产品名称 | 中文 | 四[3-(3,5-二叔丁基-4-羟基苯基)丙酸]季戊四醇酯 |
英文 | Pentaerythritol tetra [3-(3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) propionate] | |
CAS号 | 6683-19-8 | |
使用范围 | 塑料：聚4-甲基-1-戊烯（PMP） | |
最大使用量/（%） | 0.13 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
（七）三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯
产品名称 | 中文 | 三(2,4-二叔丁基苯基)亚磷酸酯 |
英文 | Tri(2,4-ditertrabutyl phenyl) phosphite ester | |
CAS号 | 31570-04-4 | |
使用范围 | 塑料：聚4-甲基-1-戊烯（PMP） | |
最大使用量/（%） | 0.08 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | — | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
（八）2-丙烯酸丁酯与2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物
产品名称 | 中文 | 2-丙烯酸丁酯与2-丙烯酸-2-乙基己基酯的聚合物 |
英文 | 2-Propenoic acid, butyl ester, polymer with 2-ethylhexyl 2-propenoate | |
CAS号 | 171885-12-4 | |
使用范围 | 涂料及涂层 | |
最大使用量/（%） | 按生产需要适量使用 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 0.05（2-丙烯酸-2-乙基己基酯）；6（以丙烯酸计） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | — | |
二、食品接触材料及制品用添加剂新品种
（一）N,N'-二(十八酰基)-乙二胺与氮杂环十三烷-2-酮的均聚物和1-异氰酸根合十八碳烷的反应产物
产品名称 | 中文 | N,N’-二(十八酰基)-乙二胺与氮杂环十三烷-2-酮的均聚物和1-异氰酸根合十八碳烷的反应产物 |
英文 | Octadecanamide, N,N'-1,2-ethanediylbis-, reaction products with azacyclotridecan-2-one homopolymer and 1-isocyanatooctadecane | |
CAS号 | 338462-62-7 | |
使用范围 | 涂料及涂层 | |
最大使用量/ % | 2 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 5（氮杂环十三烷-2-酮）；ND（以异氰酸根计，DL=0.01mg/kg） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | 1（以异氰酸根计） | |
备注 | 添加了该物质的食品接触用涂料及涂层的使用温度不得超过121℃。 | |
三、食品接触材料及制品用树脂新品种
（一）1,4-苯二甲酸与己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物
产品名称 | 中文 | 1,4-苯二甲酸与己二酸、1,4-丁二醇和偏苯三甲酸酐的聚合物 |
英文 | 1,4-Benzenedicarboxylic acid, polymer with hexanedioic acid, 1,4-butanediol and 1,2,4-benzenetricarboxylic acid 1,2-anhydride | |
CAS号 | ||
使用范围 | 涂料及涂层 | |
最大使用量/ % | 30 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 7.5（以1,4-苯二甲酸计）；5（以1,4-丁二醇计）；5（以偏苯三甲酸计） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | ||
备注 | 以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品，使用温度不得超过121℃。 | |
（二）氯甲基环氧乙烷与4,4’-亚甲基双（2,6-二甲基酚）和对苯二酚的聚合物
产品名称 | 中文 | 氯甲基环氧乙烷与4,4’-亚甲基双（2,6-二甲基酚）和对苯二酚的聚合物 |
英文 | Polymer with 2-(chloromethyl)oxirane, 4-4’-methylenebis[2,6-dimethylphenol] and 1,4-benzenediol | |
CAS号 | — | |
使用范围 | 涂料及涂层 | |
最大使用量/ % | 90 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 0.6（对苯二酚）； ND（氯甲基环氧乙烷，DL=0.01mg/kg）； 0.2 [以4,4’ -亚甲基双（2,6-二甲基酚）、4,4’-亚甲基双（2,6-二甲基酚）与氯甲基环氧乙烷的聚合物（TMBPF-DGE）、TMBPF-DGE∙H2O和TMBPF-DGE∙2H2O之和计]； 0.05（以TMBPF-DGE∙HCl、TMBPF-DGE∙2HCl和TMBPF-DGE∙ HCl∙ H2O之和计） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | 1（氯甲基环氧乙烷） | |
备注 | 以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触婴幼儿食品与母乳。 | |
（三）二甲基乙醇胺部分中和的缩水甘油封端双酚A/环氧氯丙烷共聚物与苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反应产物
产品名称 | 中文 | 二甲基乙醇胺部分中和的缩水甘油封端双酚A/环氧氯丙烷共聚物与苯乙烯、甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸2-乙基己酯、丙烯酸和甲基丙烯酸的反应产物 |
英文 | Poly(bisphenol A-co-epichlorohydrine) glycidyl end-capped, reaction products with styrene, methyl methacrylate, 2-ethylhexyl acrylate, acrylic acid, and methacrylic acid, partially neutralized with dimethyl ethanol amine | |
CAS号 | — | |
使用范围 | 涂料及涂层 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 6 (以甲基丙烯酸计)；0.05（丙烯酸2-乙基己酯）； ND (环氧氯丙烷, DL=0.01 mg/kg)；0.6（双酚A） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | 1 （环氧氯丙烷） | |
备注 | 以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触脂肪性食品、乙醇含量超过15%的食品、婴幼儿食品与母乳。 | |
（四）1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物
产品名称 | 中文 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,4-丁二醇、1,2-乙二醇和己二酸的聚合物 |
英文 | 1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, 1,4-butanediol, 1,2-ethanediol and hexanedioic acid | |
CAS号 | 72229-82-4 | |
使用范围 | 涂料及涂层 | |
最大使用量/ % | 50 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 5（以1,3-苯二甲酸计）；7.5（以1,4-苯二甲酸计）；5（以1,4-丁二醇计）；30（以乙二醇计） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | 以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品，使用温度不得超过121℃。 | |
（五）5-异氰酸根合-1-(异氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基环己烷的均聚物与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羟甲基)环己烷、1,3-苯二甲酸、氢化二聚C18不饱和脂肪酸和ε-己内酰胺的反应产物
产品名称 | 中文 | 5-异氰酸根合-1-(异氰酸根合甲基)-1,3,3-三甲基环己烷的均聚物与2,2-二甲基-1,3-丙二醇、二甘醇、1,4-二(羟甲基)环己烷、1,3-苯二甲酸、氢化二聚C18不饱和脂肪酸和ε-己内酰胺的反应产物 |
英文 | Poly(isophorone diisocyanate) reaction products with 2,2-dimethyl-1,3-propanediol, diethylene glycol, 1,4-cyclohexanedimethanol, isophthalic acid, fatty acids, C18-unsturated, dimers, hydrogenated and caprolactam | |
CAS号 | — | |
使用范围 | 涂料及涂层 | |
最大使用量/ % | 70 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 5（以1,3-苯二甲酸计）；0.05（2,2-二甲基-1,3-丙二醇）；30（以乙二醇计）；15（以己内酰胺计）；ND（以异氰酸根计，DL=0.01 mg/kg） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | 1（以异氰酸根计） | |
备注 | 以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品、婴幼儿食品与母乳，使用温度不得超过121℃。 | |
（六）1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧双[乙醇]的聚合物
产品名称 | 中文 | 1,3-苯二甲酸与1,4-苯二甲酸、1,3-二氢-1,3-二氧代-5-异苯并呋喃羧酸、己二酸、2-甲基-1,3-丙二醇和2,2’-氧双[乙醇]的聚合物 |
英文 | 1,3-benzenedicarboxylic acid, polymer with 1,4-benzenedicarboxylic acid, 1,3-dihydro-1,3- dioxo-5-isobenzofurancarboxylic acid, hexanedioic acid, 2-methyl-1,3-propanediol and 2,2'-oxybis[ethanol] | |
CAS号 | 1013326-79-8 | |
使用范围 | 涂料及涂层 | |
最大使用量/ % | 18.5 | |
特定迁移限量（SML）/（mg/kg） | 5（以1,3-苯二甲酸计）；7.5（以1,4-苯二甲酸计）；5（以偏苯三甲酸计）；5（2-甲基-1,3-丙二醇）；30（以乙二醇计） | |
最大残留量（QM）/（mg/kg） | — | |
备注 | 以该物质为原料生产的食品接触用涂料及涂层不得用于接触乙醇含量高于8%的食品、婴幼儿食品与母乳，使用温度不得超过121℃。 | |
附件3：L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸等6种食品添加剂新品种
一、食品用香料新品种
名 称：L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸
英文名称：Glutamyl-valyl-glycine
功能分类：食品用香料
（一）用量及使用范围
配制成食品用香精用于各类食品（GB 2760-2014表B.1食品类别除外），用量为按生产需要适量使用。
（二）质量规格要求
1 范围
本标准适用于通过化学合成制得的食品添加剂L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸。
2 化学名称、分子式、结构式和相对分子质量
2.1 化学名称
L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸
2.2 分子式
C12H21N3O6
2.3 结构式
2.4 相对分子质量
303.31（按2007年国际相对原子质量）
3 技术要求
3.1 感官要求
感官要求应当符合表1 的规定。
表1 感官要求
项目 | 指标 | 检验方法 |
色泽 | 灰白色固体粉末 | 将试样置于一洁净白纸上，用目测法观察 |
香气 | 略咸，有酵母味 | GB /T 14454.2-2008 |
3.2 理化指标
理化指标应当符合表2的规定。
表2 理化指标
项目 | 指标 | 检验方法 |
含量，w /% ≥ | 95.0 | 附录A |
熔程 /℃ | 200～204 | GB/T 14457.3 |
附录A：食品添加剂 L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸的测定
A.1 仪器和设备
A.1.1 色谱仪：按GB/T 27579-2011中第五章的规定。
A.1.2 ODS液相色谱柱。
A.1.3 检测器：紫外吸光光度计。
A.2 测定方法
内标法：按GB/T 27579-2011中9.0测定含量。
A.3 重复性及结果表示
按照GB/T 27579-2011中9.2规定进行，应当符合要求。
食品添加剂L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸的高效液相色谱图参见附录B。
附录B：食品添加剂 L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸的高效液相色谱图及操作条件
B.1 食品添加剂L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸的高效液相色谱图
食品添加剂L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸的高效液相色谱图见图B.1。
图B.1 食品添加剂L-γ-谷氨酰-L-缬氨酰-甘氨酸的高效液相色谱图
B.2 操作条件
B.2.1 色谱柱：ODS-C18色谱柱，4.6×250 mm，5 μm。
B.2.2 流动相A：将磷酸二氢钾6.80 g溶解在1000 mL水里，加入磷酸，调整到pH 3.0。
B.2.3 流动相B：在400 mL流动相A中加入600 mL乙腈。
B.2.4 流量：1.0 mL/min。
B.2.5 检测器：λ = 210 nm。
B.2.6 柱温：30°C。
B.2.7 洗脱梯度：流动相洗脱梯度见表 B.1。
表 B.1 流动相洗脱梯度
时间（min） | %A | %B |
0 ～ 25 | 100 | 0 |
25 ～ 50 | 100 ～ 0 | 0 ～ 100 |
二、食品添加剂扩大使用范围
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 最大使用量（g/kg） | 备注 |
1 | 二氧化硅 | 抗结剂 | 13.05 | 其他特殊膳食用食品（仅限1～10岁特殊医学用途配方食品） | 10 | — |
2 | β-环状糊精 | 其他 | 04.02.02.03 | 腌渍的蔬菜 | 0.5 | — |
3 | 硫磺 | 防腐剂 | 12.09.01 | 香辛料及粉 （仅限八角） | 0.15 | 以二氧化硫残留量计 |
三、食品营养强化剂扩大使用范围
序号 | 名称 | 功能 | 食品分类号 | 食品名称 | 使用量 | 备注 |
1 | 半乳甘露聚糖 | 营养强化剂 | 13.03 | 特殊医学用途配方食品（13.01中涉及品种除外） | ≤120 g/kg | — |
2 | 富硒酵母 | 营养强化剂 | 13.03 | 特殊医学用途配方食品（13.01中涉及品种除外） | 符合GB 29922《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》中关于硒的规定。 | — |
