医学快客，六点医刻
今天，我将从五个话题出发，为你提供医疗知识服务：
——01.08
第一件事：晖致印度工厂遭FDA警告
位于印度印多尔的晖致制造工厂收到了FDA的警告信，禁止11种产品进入美国市场。但是，公司也表示，由于短缺问题，该机构可能会对其中四种或更多产品做出例外处理。虽然具体的问题性质未知，但晖致称已经实施了整改计划。
第二件事：医械领域爆发增长！全国注册医疗器械突破30万件
近日，高端医械院数据中心发布的统计数据显示，截至2024年12月，全国医疗器械产品的有效注册和备案总数达到307,221件，同比增长4.29%。其中，境内产品数量为279,091件，占总数的90.84%，同比增长4.69%，而进口产品为28,130件。按产品管理类别分，Ⅰ类产品数量为169,633件，占比55.22%，增长3.56%；Ⅱ类产品为113,201件，占36.85%，增长4.44%；Ⅲ类产品则有24,387件，占7.94%，增长最快，达8.88%。主要的增长领域包括体外诊断试剂以及注输、护理和防护器械。
第三件事：交易结构太复杂？海尔、莱士双双放弃重大资产重组
1月6日，海尔生物与上海莱士宣布取消了双方的重大资产重组计划。此决定源于交易结构的复杂性和未能达成各方认同的具体方案。两家公司均表示不会因此承担任何违约责任。上海莱士作为国内血制品行业的龙头之一，曾在2023年底被海尔集团以125亿元的价格收购20%股份，并在随后成为海尔大健康板块的一部分。2024年12月22日，海尔生物提出收购合并上海莱士的计划，但不到一个月后计划便被终止。与此同时，两家公司都宣布了股份回购计划，希望通过此举稳定股价，其中海尔生物计划回购1至2亿元，上海莱士计划回购2.5至5亿元。1月7日，双方的股价分别下跌10.8%和4.85%。
第四件事：血小板创新疗法即将上线，血霁生物获千万资金注力！
1月8日，苏州血霁生物科技有限公司宣布获得中科康美的数千万元投资，旨在推进其血小板相关的研发和临床试验。血霁生物是全球第三家、中国首家专注于血小板再生的细胞治疗公司，主打产品包括治疗输血、肿瘤、血小板疾病、医美和抗衰老等。公司计划在2025年启动首条产品线的临床试验，并预备在第二季度进行B轮融资。中科康美的投资表示了对血霁生物技术和市场潜力的重大认可。
第五件事：新突破！北京药业推出针对儿童的创新中药
近日，国家药监局采用优先审评审批程序，批准北京东方运嘉药业有限公司研发的中药1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒上市。该药品主要用于治疗儿童轻度急性支气管炎，特别是痰热阻肺证引起的咳嗽，表现为舌红苔薄黄或黄腻。小儿黄金止咳颗粒在现代药理学上展示了止咳化痰、抗炎、抗菌抗病毒以及增强免疫等多靶点效果。临床试验结果表明，该药品能显著改善日间及夜间咳嗽症状，减轻咳嗽严重程度，7天内咳嗽消失率达74%，中医证候疗效有效率为93.5%。这为轻度急性支气管炎的儿童患者提供了一种新的治疗选项。
今天的医学资讯就到这里了.......
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