突破肺癌治疗瓶颈！卡马替尼真的能让基因突变患者多活21个月？这安全吗？

健康 2025-01-15 18:02 北京

今天，医视屏为你分享的就是近期发表在杂志《The Lancet Oncology》上的一篇文章《卡马替尼在MET外显子14突变非小细胞肺癌中的应用：开放标签、2期GEOMETRY mono-1试验的最终结果》。

非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌的85%，其中MET基因异常激活（如MET外显子14跳跃突变）是其重要的致癌因素。METex14突变通过改变MET受体，激活相关信号通路，进而促进肿瘤的生长和扩散。突变的发生率为3-4%，通常出现在老年患者中，并且预后较差。尽管已有针对MET信号通路的靶向药物，但并非所有MET抑制剂都能有效治疗METex14突变的患者。

那么，MET外显子14突变的非小细胞肺癌患者面临哪些治疗挑战？卡马替尼作为一种靶向MET信号通路的药物，是否能够为这一类患者带来突破？GEOMETRY mono-1研究为我们提供了答案。

我们来看这项研究：

卡马替尼是一种高选择性的口服MET抑制剂，能够有效抑制MET信号通路。GEOMETRY mono-1二期研究评估了卡马替尼在MET异常晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

接下来，我们一起来详细了解一下GEOMETRY mono-1研究的设计和成果。

为什么要进行GEOMETRY mono-1 研究？

GEOMETRY mono-1 研究是为了评估卡马替尼在 MET 异常的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

研究的主要试验设计和患者筛选标准是什么？

这项研究是一个多中心、开放标签、非随机、多队列的 2 期临床试验，共有 373 名患者参与。纳入标准包括年龄 ≥ 18 岁，组织学确诊为晚期 NSCLC（IIIB/IV 期），ECOG 评分 0 或 1，至少有一个可测量病灶。患者根据 MET 状态和既往治疗线数被分为不同队列，并接受卡马替尼 400 mg 口服，每日两次，持续 21 天为一个治疗周期。主要终点为客观缓解率，关键次要终点为缓解持续时间。

卡马替尼在 METex14 突变 NSCLC 初治患者中的疗效如何？

卡马替尼治疗初治 METex14 突变 NSCLC 患者的客观缓解率为 68%，中位缓解持续时间为 16.6 个月，中位无进展生存期为 12.5 个月，中位总生存期为 21.4 个月。

卡马替尼在 MET 基因扩增 NSCLC 经治患者中的疗效如何？

卡马替尼治疗经治 MET 基因扩增 NSCLC 患者的客观缓解率为 20%，中位缓解持续时间为 6.9 个月，中位无进展生存期为 4.2 个月，中位总生存期为 14.1 个月。

卡马替尼的安全性如何？

在接受卡马替尼治疗的患者中，98% 报告了不良反应事件，87% 报告了治疗相关的不良反应，54% 报告了严重不良事件，44% 为 3-4 级严重不良反应。常见不良反应包括外周水肿、恶心、血肌酐升高和呕吐。尽管有不良反应，卡马替尼的安全性总体良好，大多数为轻至中度不良反应，并可通过剂量调整或中断治疗进行管理。

最后，简单总结一下，GEOMETRY mono-1研究对卡马替尼在MET异常的晚期非小细胞肺癌患者中的表现进行了评估，结果显示卡马替尼在METex14突变患者身上有着显著的疗效。这表明卡马替尼是治疗METex14突变型非小细胞肺癌的一个有效选项。研究进一步证实，METex14突变是非小细胞肺癌的一个可靶向的致癌基因，而卡马替尼则为无论是未经治疗还是已经接受过治疗的METex14突变型患者，都提供了有效的靶向治疗方案。

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参考文献：

[1]Wolf J, Hochmair M, Han JY, Reguart N, Souquet PJ, Smit EF, Orlov SV, Vansteenkiste J, Nishio M, de Jonge M, Akerley W, Garon EB, Groen HJM, Tan DSW, Seto T, Frampton GM, Robeva A, Carbini M, Le Mouhaer S, Yovine A, Boran A, Bossen C, Yang Y, Ji L, Fairchild L, Heist RS. Capmatinib in MET exon 14-mutated non-small-cell lung cancer: final results from the open-label, phase 2 GEOMETRY mono-1 trial. Lancet Oncol. 2024 Oct;25(10):1357-1370.

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