学术动态 | 自发性脑出血导航引导内镜手术临床试验EMINENT-ICH的进展 发表在Trials杂志

学术   2024-10-19 09:19   福建  

学术动态

神外前沿 223期

Depiction of the key aspects of the surgical techniques. A Navigation of a lobar hemorrhage; B OR set-up for the proposed intervention; C double burr hole approach; D hematoma evacuation trough the Vycor trocar; E view inside the Vycor trocar showing residual blood trough the transparent sheath; Fevacuated hematoma cavity


神外前沿讯,EMINENT-ICH是一项在瑞士进行的全国多中心试验,研究早期图像引导下微创内镜下血肿清除术在改善自发性幕上脑出血患者治疗后6个月的功能预后方面的效果。(临床试验注册ClinicalTrials.gov NCT05681988)。

这项试验是首次研究SSICH(自发性幕上脑出血)早期微创内镜手术效果的试验之一,并可为未来脑出血治疗方案提供一类证据。近日,该临床研究的进展在Trials杂志发表。

文章信息

Early minimally invasive image-guided endoscopic evacuation of intracerebral hemorrhage (EMINENT-ICH): a randomized controlled trial
https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-024-08534-7
https://doi.org/10.1186/s13063-024-08534-7


据了解,自发性颅内蛛网膜下腔出血是导致死亡率超过50%的最致命的脑卒中类型。目前尚无足够有效的治疗方法能同时改善死亡率和功能恢复率。然而,似乎微创手术,尤其是内窥镜手术,可能有助于改善生存率和功能恢复率,但缺乏大规模的验证性研究。本试验的目的是比较早期微创内窥镜手术是否能比最佳的药物治疗带来更好的功能恢复率。


在这项为期12个月的总时间内的临床试验中,研究者将内镜手术与最佳医学治疗以1:1的比例随机分配进行比较。主要结局定义为术后6个月时功能改善(mRS<3);次要结局包括死亡率和并发症发生率以及患者报告的疗效和脑损伤血清生物标志物的动态变化。



此前,普遍认为血肿引流的最佳时机是在6至24小时之间,但这一时间窗口尚未在大规模确证性试验中进行研究。同样,此前的SSICH试验中缺乏患者报告的结局指标。最后,血清生物标志物在SSICH中被认为是诊断和预测性标志物,但在接受血肿引流的患者中,其自然进程尚未得到研究。


这项研究旨在填补上述空白,并采用自适应统计设计来研究早期内镜手术作为SSICH潜在新治疗方法的可能性。


研究者相信采用微创内镜方式在6至24小时内清除SSICH,并迅速显著减少血肿体积,将比BMT(最佳医疗治疗)具有更好的功能结局和更低的并发症发生率。


学术动态往期:

学术动态第222期 | Neurosurgery报道磁共振血管壁对比增强可以预测烟雾病的卒中风险 是半定量化标志物

学术动态第221期 | 首次证实显微镜下5-ALA联合SRH技术 可在脑胶质瘤术中识别肿瘤细胞和免疫细胞 Nature子刊报道

学术动态报道220期(2017-2024)


神外前沿-中国神经外科新媒体,科技推动学科进步。联系邮箱:shenwaiqianyan@qq.com。版权声明:欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站等机构如需转载或引用本网版权所有内容,须获得书面授权。


神外前沿
科技推动学科进步,神外前沿是中国神经外科新媒体。
 最新文章